[发明专利]一种楹树提取物、其制备方法及其组合物与用途

说明书

技术领域

本发明涉及楹树Albizia chinensis(Osbeck)Merr.在制备镇静催眠药物中的应 用，及楹树提取物，具体讲，涉及一种通过从楹树树皮中提取的具有镇静催眠 作用的提取物，这种提取物的制备方法，含有这种提取物的药物组合物，以及 这种提取物和其药物组合物作为药物的用途，尤其是制备镇静催眠药物的应用。

背景技术

失眠是临床上最常见的病症之一，发病率较高，统计资料显示，失眠症患 病率约为30～35％，其中程度相当严重者在失眠患者中约占10～15％。失眠严重 地影响人们的生活、工作以及身心健康。目前临床上应用较多的镇静催眠药主 要为巴比妥酸盐、苯并二氮杂卓类和非苯二氮卓类药物，前两类药物虽然疗效 明显，但其存在耐药性、依赖性和成瘾性等副作用，进而产生记忆力减退，工 作效率低下，造成恶性循环。因此，人们开始寻找新的非苯二氮卓类药物，包 括对天然产物活性成分或组分进行研究。

随着社会的发展，生活节奏加快，生活压力增大，失眠将是一个日益受到 关注的问题，中草药经数百年应用，显示其具有安全性高、副作用小的特点， 因此，从中草药中发掘具有镇静催眠作用的天然活性物质，具有广阔的应用前 景。

楹树Albizia chinensis(Osbeck)Merr.为豆科合欢属(Albizia)植物。本种生 长迅速，枝叶茂盛，适为行道树及荫蔽树(中国植物志，中国科学院中国植物 志编辑委员会编，第39卷，1988年，PP67)。据记载其药用部位为树皮，树皮 含鞣质。有固涩止泻、收敛生肌之功效，主治肠炎、腹泻、痢疾(全国中草药 汇编，全国中草药汇编编写组编，第二版，下册，1986年，PP768)。另有记载 楹树皮含三萜皂苷(又称合欢催产素)，有收缩子宫的作用(中药大辞典，江苏 新医学院编，1998年，上册，PP937)。迄今为止尚未见有关楹树皮其它化学成 分及生物活性研究方面的报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，提供一类新的镇静催眠药物，即楹树Albizia chinensis(Osbeck)Merr.在制备镇静催眠药物中的应用。

本发明要解决的另一个技术问题是提供制备楹树提取物的方法以及这种方 法获得的楹树提取物。

本发明要解决的又一个技术问题是提供一种药物组合物，包括作为活性成 分的楹树提取物及制药领域中常用的载体。

本发明要解决的再一个技术问题是提供楹树提取物Albizia chinensis(Osbeck) Merr.在制备镇静催眠药物中的应用。

解决本发明的技术问题，本发明采取如下的技术方案：

本发明涉及一种可用于制备镇静催眠药物楹树提取物，其制备方法为：

(1)称量楹树原药材并用溶剂提取，提取液浓缩得楹树提取物。

优选的楹树原药材是楹树茎皮。楹树原药材经干燥并适当的粉碎，以利增 大与溶剂的接触面积提高效率。

原药材的提取溶剂可以使用水或各种有机溶剂；优选的溶剂是醇类或水与 醇类的混合物。

优选的醇类包括甲醇、乙醇、异丙醇、丁醇等，最优选的是乙醇，

乙醇浓度可以是体积比50-100％；优选的浓度为体积比60～95％，最优选的 乙醇浓度为体积比65-75％。

提取时溶剂使用量是溶剂体积和原药重量的体积/重量比(单位：升/公斤) 为4～14∶1，优选是6～12∶1，更优选是8～10∶1。

提取可以在静态或动态下进行，优选在动态条件下，例如搅拌。为了提高 提取的效率，可以使用超声波等。

提取的温度是从室温(例如20℃)到溶剂回流温度的范围内，优选的温度是 溶剂回流的温度下。

提取可连续或间歇进行，间歇提取时可重复1～5次，优选2-4次，最有选为 3次；

提取时间是1-5小时，优选为1.5-4小时，最优选为2-3小时；

上步结束后，合并滤液，滤去药渣。滤液在动态状态下，在常压或减压加 热浓缩成膏状，优选在减压条件下浓缩。

优选楹树提取物的制备方法如下：称量楹树茎皮，每公斤使用6-10升的 65-75％乙醇回流2-4次，每次2-3小时；合并提取液，提取液经减压浓缩得浸 膏为楹树提取物。

(2)为了提高药效，便于制剂和病人服用，楹树提取物可以进一步的提纯 和精制。包括萃取纯化步骤和/或柱层析步骤。