[发明专利]一种治疗羊角风、产后风的中成药及其制备方法

说明书

(一)技术领域：本发明涉及中成药技术领域，尤其涉及一种治疗羊角风、产后风的中成药及其制备方法。

(二)背景技术：当前治疗羊角风，产后风的药品大都服药时间长，见效慢，疗效不十分显著，患者痛苦大，且有一定的副作用比如出现嗜睡、眩晕，运动失调，头痛，恶心，偶见出现皮疹或白细胞减少肾功能减退等不良反应，治愈率不十分理想且易复发，患者经济负担大，且在治疗范围上比较单一。

(三)发明内容：本发明的目的在于提供一种疗程短、疗效显著且不易复发，患者无痛苦，无副作用，成本低，且治疗面宽的治疗羊角风、产后风的中成药及其制备方法。

本发明的目的可以通过如下措施来达到：一种治疗羊角风、产后风的中成药，其特征在于，按照重量组分计算，由苍术10-20份、乳香3-10份、没药3-10份、牛膝5-15份、僵蚕10-20份、全蝎3-10份、甘草5-15份、麻黄3-10份、防风5-15份、羌活3-10份、独活5-15份、千年健10-20份、伸筋草5-15份配制而成。

为了进一步实现本发明的目的，上述中药按照重量组分计算，由苍术15份、乳香5份、没药5份、牛膝10份、僵蚕15份、全蝎5份、甘草10份、麻黄5份、防风10份、羌活5份、独活10份、千年健15份、伸筋草10份配制而成。

一种治疗羊角风、产后风的中成药的制备方法，其特征在于其包括如下步骤：

a、原料准备：分别将苍术、牛膝、僵蚕、全蝎、甘草及麻黄用砂锅炒黄备用；分别将乳香和没药去油备用；取防风、羌活、独活、千年健、伸筋草备用。

b、将上述原料粉碎成细末并混合均匀，晾干后制成。

本发明采用如下组方原则：活血化淤，通经活络。

下面为本发明所采用的中草药的功效：

苍术：辛温、风湿寒痹、足膝肿痛；

乳香：辛温、活血止痛、风湿痹痛；

没药：苦平、消肿生肌；

牛膝：酸平、祛瘀止痛、腰膝关节痛；

僵蚕：咸辛、祛风止痛、诸风惊痫；

全蝎：辛平、熄风止痉、通络止痛；

甘草：甘温、清热解毒、缓和药性；

麻黄：辛温、风湿痹痛、散风寒；

防风：甘温、祛风解表、风湿痹痛；

羌活：微温、祛风除湿、舒筋活骨；

独活：两足湿痹、诸风能除；

千年健：辛温、祛风湿、健筋骨；

伸筋草：微温、祛风除湿、舒筋活骨；

试验例

(一)动物毒性试验

1、急性毒性试验

口服法：

①取本发明药品3g加水研磨使全量成60ml的均浆(浓度为50mg/ml)备用。

②取小白鼠20只(雌雄各10只)，每只小白鼠按体重计算给予样品均浆液0.02ml/g灌胃(相当于1000mg/kg)，观察10天，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。本品对小白鼠口服的耐受量在1000mg/kg以上。

③取小白鼠20只(雌雄各10只)，每只小白鼠按体重计算分别分组(每组10只)给予样品均浆液0.03ml/g和0.04ml/g灌胃(分别相当于1500mg/kg、2000mg/kg)，观察10天，灌胃0.03ml/g组的小白鼠均健康生存，无毒副反应，

经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。(灌胃0.04ml/g组的小白鼠在10天内表现各有不同程度的烦燥不安，昏迷，其中死亡2只，占20％，经解剖观察血常规异常，尿铅含量略高，肝功能正常，其它各脏器组织未见异常，对死亡的2只小白鼠解剖中发现另肺出血。由此可见本发明药品对小白鼠口服的最大耐受量在1500mg/kg。

2蓄积性毒性试验

口服给药法：

①取本发明药品1g加水研磨使全量成40ml的均浆(浓度为25mg/ml)备用。

②取小白鼠40只(雌雄各20只)，每只小白鼠按体重计算给予样品均浆液0.02ml/g灌胃(相当于500mg/kg)每日一次，观察三个月，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。体内基本无蓄积。

经过毒性试验表明，本药品对小鼠的最大耐受量是在1500mg/kg，对小鼠的蓄积性毒性试验表明500mg/kg的口服药量无蓄积。

(二)临床试验：

本发明由中药材配制而成，是治疗羊角风、产后风的口服药，申请人于2002年至今用该药治疗了一百余例的患者，临床疗效显著，现报告如下：

临床资料：