[发明专利]治疗痛风的中药制剂及其制备方法

说明书

(一)技术领域：

本发明涉及一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法，属于中药制药技术领域。

(二)背景技术：

目前国内外治疗痛风主要采用口服“秋水仙碱”、“别嘌醇”、“痛风利仙”等药物，这些药物虽然作用比较迅速，止痛效果快，但具有比较严重的副作用，尤其对胃肠道有较大损伤。而中药的毒副作用相对很小，因此近年来中医中药的发展日益被人们所关注。中医治疗痛风的原则是以清热利湿、活血通络为法，急性期辨证为湿热内蕴，治疗以清热利湿为主；缓解期辨证为瘀血阻络，治疗以活血通络为主。目前市面上还没有效果较好的治疗痛风的外用制剂。

(三)发明内容：

本发明为克服西药副作用大及疗效好的外用制剂少的缺点，提供了一种疗效较好的治疗痛风的中药制剂及其制备方法。

本发明的技术方案：治疗痛风的中药制剂，主要是用下列重量份的原料药制成：生地、木瓜、木香、白芷、五加皮、牛膝、草乌各100～250份，三七、茴香各10～40份，樟脑25～75份，冰片10～30份和麝香(或麝香酮)0.1～0.5份。

优选的各原料药用量为：生地、木瓜、木香、白芷、五加皮、牛膝、草乌各150份，三七、茴香各20份，樟脑50份，冰片20份和麝香(或麝香酮)0.1份。

为了达到更好的疗效，本发明中药制剂的原料药中还可以加入山慈菇100～250重量份。

加入山慈菇后优选的各原料药用量为：生地、木瓜、木香、白芷、五加皮、牛膝、草乌、山慈菇各150份，三七、茴香各20份，樟脑50份，冰片20份和麝香(或麝香酮)0.1份。

所述的中药制剂为酊剂、凝胶剂或贴膏。

治疗痛风的中药制剂的制备方法为：取生地、木瓜、木香、白芷、五加皮、牛膝、草乌、山慈菇各100～250重量份，三七、茴香各10～40重量份，粉碎，加水混匀，快速冻结，取出加热至沸，重复快速冻结和加热至沸三次；冷后过滤，收集滤液，滤渣中加入乙醇溶液搅拌浸提，过滤，反复三次，合并滤液，加入樟脑25～75重量份、冰片10～30重量份、麝香(或麝香酮)0.1～0.5重量份，搅拌均匀，制成各种不同的制剂。制备过程中重复快速冻结和加热至沸是利用热胀冷缩的原理，通过急速降温、升温使原料药材的细胞壁破裂，以在短时间内充分释放出细胞壁内的有效成分，从而提高提取效率。

更具体的制备方法为：取生地、木瓜、木香、白芷、五加皮、牛膝、草乌、山慈菇各150重量份，三七、茴香各20重量份，粉碎，按0.8～1.2ml(水)/g(原料药材)加水混匀，在0℃以下快速冻结(温度越低，冻结速度越快，效果越好)，取出加热至沸，重复快速冻结和加热至沸三次；冷后过滤，收集滤液，按1ml(乙醇)/0.75～0.80g(滤渣)向滤渣中加入50％乙醇溶液搅拌浸提24～48小时，过滤，反复三次，合并滤液，加入樟脑50重量份、冰片20重量份、麝香(或麝香酮)0.1重量份，搅拌均匀，制成酊剂或进一步制成凝胶剂、贴膏。

本发明治疗痛风的中药制剂也可以采用常规浸提方法进行制备，即取生地、木瓜、木香、白芷、五加皮、牛膝、草乌、山慈菇各100～250重量份，三七、茴香各10～40重量份，粉碎，加入乙醇溶液常温浸提20～40天，过滤，收集滤液，加入樟脑25～75重量份、冰片10～30重量份、麝香(或麝香酮)0.1～0.5重量份，搅拌均匀，制成各种不同的制剂。此种制备方法和前述方法能达到同样的效果，只是提取时间较长。

更具体的常规浸提制备方法为：取生地、木瓜、木香、白芷、五加皮、牛膝、草乌、山慈菇各150重量份，三七、茴香各20重量份，粉碎，按3～4ml(乙醇)/g(原料药材)加入50％乙醇溶液常温浸提25～35天，过滤，收集滤液，加入樟脑50重量份、冰片20重量份、麝香(或麝香酮)0.1重量份，搅拌均匀，制成酊剂或进一步制成凝胶剂、贴膏。

所述凝胶剂是这样制成的：取酊剂药液，在搅拌状态下缓慢加入适量增稠剂，并加入碱溶液调PH值为5～7，搅拌至无肉眼可见颗粒，放置过夜，即得。所述贴膏是这样制成的：取酊剂药液，真空浓缩(真空度大于400mmHg)至0.1倍体积，制备成流浸膏备用；按流浸膏与橡胶的重量比为1～3∶10称取橡胶，按汽油与橡胶的重量比为1∶0.5～2加入汽油浸泡过夜溶胀，再加等量汽油搅拌均匀，加入备用的流浸膏，搅拌，将搅拌均匀的橡胶膏剂均匀涂布在棉布上，烘干，切割，即得。