[发明专利]治疗老年痴呆的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗老年痴呆的中药制剂及其制备方法。

背景技术

随着全球人口老龄化，阿尔茨海默氏病(Aizheimer’s disease，AD)的发病率呈逐年上升的趋势。由于缺乏有效的治疗手段，AD已成为继心、脑血管疾病和肿瘤之后第4位危害人类健康的致死性疾病。据统计我国60岁以上的老年人口总数占人口总数的10％左右，约有5％为AD患者。因此，寻找防治AD的有效药物已经成为生命科学中亟待解决的问题。

目前国内外广泛用于临床的抗老年痴呆药物中确实有一批疗效确切、使用较安全的化学药品，但是，如同大多数化学药一样，应用于临床的神经系统化学药也越来越多地显示副作用。事实证明大量经过中药治疗的AD患者，不仅智能状况大为改善，而且还能延年益寿。采用中医药治疗AD在世界范围内越来越被人们所接受。国内乃至世界范围内从中医中药、天然药物出发，利用现代科学技术研究开发预防和治疗老年性痴呆的药物，合乎当今世界范围内“回归自然”的潮流。

现代医学认为：β-淀粉样肽、Tau蛋白、载脂蛋白(APOE)、神经递质的改变、基因突变、自由基、金属元素、营养及代谢障碍、肿瘤、激素、免疫系统机能障碍、慢性病毒感染、脑外伤等都会引起老年痴呆。

在临床应用中，王德华等人的补肾固本法即用愚聪汤(制附子、淫羊藿、肉桂、首乌、石菖蒲等)以温肾助阳生髓，临床症状明显改善，神志渐清，记忆恢复，总有效率达94.1％。邵念方等用补肾活血法，针对肾虚血瘀、脑络受阻，以补肾通络开窍治疗。治疗后血脂及部分血液流变学指标亦较治疗前明显改善。其方用益智胶囊(首乌、枸杞子、人参、石菖蒲、川芎、赤芍)。孙继铭的补肾豁痰法认为该病是以肾精气虚损为根本，痰瘀闭窍为发病关键。提出治呆必补肾，肾精足则脑髓充；治呆必开窍，开窍得神明，故以益肾豁痰开窍恢复神明。其方用益肾豁痰汤(熟地、肉苁蓉、山萸肉、制南星、僵蚕、法夏、竹茹)。周乐全等比较补肾益智方(由枸杞子、何首乌、人参、牡丹皮、冰片等组成)及双益平对痴呆模型大鼠学习记忆能力的影响，结果提示，中药补肾益智方治疗大鼠老年痴呆有着剂量相关性，且效果要优于双益平。

发明人在文献调研时，发现有很多中药复方治疗老年性痴呆的临床报道。为了继承和发扬中医药学特色和优势，积极开发具有自主知识产权的抗老年性痴呆新药，拟对贵州省中医的保密经验方进行抗老年痴呆活性物质的研究。该处方具有补脾益气、补肾填精、养血安神、平肝息风、活血化瘀、豁痰开窍等功效。临床用于治疗老年人记忆力减退、疲劳、多梦等症。本发明在此经验方的基础上，充分利用科学理论和先进技术手段，以中医理论为指导优化组方，运用现代化技术研制预防和治疗老年痴呆的传统中药复方制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是在抗衰老保密经验方的基础上，以中医理论为指导，利用科学理论和先进技术，研制一种疗效好、毒副作用小的治疗老年痴呆的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

按照重量份计算，治疗老年痴呆的中药制剂是由中药原料人参50～70份、炙黄芪100～140份、淫羊藿80～100份、延胡索80～100份、天麻100～140份、当归80～100份、制何首乌100～140份、黄精100～140份和石菖蒲100～140份制备而成。

优选的，它是由中药原料人参60份、炙黄芪120份、淫羊藿90份、延胡索90份、天麻120份、当归90份、制何首乌120份、黄精120份和石菖蒲120份制备而成。

本发明还提供了前述治疗老年痴呆的中药制剂的一种优选制备方法，包括如下步骤：

(1)醇提：取人参、天麻、炙黄芪、淫羊藿、延胡索五味药材用85％乙醇回流提取，滤过，得醇提液，减压回收乙醇，药液备用；

(2)水煮：取当归、制何首乌、黄精、石菖蒲四味药材加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩备用；

(3)制剂成型：合并醇提药液和水煮药液，浓缩至稠膏，真空干燥，按常规制剂工艺制成药剂学意义上的各种剂型。

具体为：

(1)醇提：取人参、天麻、炙黄芪、淫羊藿、延胡索五味药材用8～20倍量85％乙醇回流提取1～3次，每次1～3h，滤过，得醇提液，减压回收乙醇，药液备用；

(2)水煮：取当归、制何首乌、黄精、石菖蒲四味药材用8～16倍量水煎煮1～3次，每次1～3h，滤过，滤液减压浓缩备用；

(3)制剂成型：合并醇提药液和水煮药液，浓缩至稠膏，于60～80℃真空干燥，按常规制剂工艺制成药剂学意义上的各种剂型。