[发明专利]杏香兔耳风提取物的新用途

说明书

技术领域

本发明属于药品领域，具体涉及杏香兔耳风提取物的新用途。

背景技术

杏香兔耳风是菊科兔耳风属植物Ainsliaea fragrans Champ.，以全草入药。夏秋采收，洗净，鲜用或晒干备用。清热解毒，消积散结，止咳，止血。用于上呼吸道感染，肺脓疡，肺结核咯血，黄疸，小儿疳积，消化不良，乳腺炎；外用治中耳炎，毒蛇咬伤。

中国专利申请CN1742767A(申请号200510023922.5)一种利用兔耳风治疗咽喉炎的新用途。该专利申请公开了兔耳风具有治疗咽喉炎的新用途，并公开了可利用兔耳风制成多种制剂，采用胃肠道给药、注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药等多种给药方式给药。但专利文献中仅描述为将兔耳风的提取物或药材粉末制成相应的剂型。根据《中国药典》(2005年版)中明确规定：药材标准中未注明用法的，均是指水煎液，所以本领域技术人员认为该文献中所指提取物为水煎液，且该文献中未提供任何实验数据证明其确实具有治疗咽喉炎的作用。

由于不同的提取方法，不同提取部位得到的提取物成分不同，其药效也不相同，目前尚无相关报道显示兔耳风水提取物经过乙醇沉淀后的浸膏具有治疗咽喉炎的作用，更没有相关报道说明兔耳风水提物及经过乙醇沉淀后的浸膏是通过再生、修复咽喉被覆上皮细胞和抑制粘膜和血管上皮增生、炎细胞浸润、粘液性分泌物增多来达到治疗咽喉炎的目的。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供杏香兔耳风提取物的新用途。

具体地，是杏香兔耳风提取物在制备治疗咽喉炎的药物中的用途，其中，杏香兔耳风提取物是将杏香兔耳风加水煎煮后，煎液醇沉、过滤所得的滤液。

通过实验证明，上述杏香兔耳风的水煎醇沉液具有明确的治疗急、慢性咽喉炎的作用。

杏香兔耳风加水煎煮，煎液滤过后浓缩为相对密度为1.1～1.2(60℃)的清膏，冷却后，加入乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，将沉淀用70％乙醇洗涤，合并洗液与滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏即可。

为了便于患者服用，可将上述水煎醇沉液或稠膏加入药学上可接受的辅料，按照常规方法制备成的制剂。通过长期留样实验考察发现：水煎工艺制备成的液体和采用水提醇沉工艺制备的口服液放置相同时间后，前者析出大量的沉淀，不适合做成口服液；而后者沉淀很少或几乎没有沉淀，非常适合做成口服液。所以水煎醇沉后的滤液可制成口服液，既符合制剂要求又符合患者要求

发明人通过杏香兔耳风药材粉末、水煎液及水提醇沉后制备的杏香兔耳风口服液(以下简称杏香兔耳风口服液)三者对咽喉炎治疗作用的考察发现：杏香兔耳风水煎液和杏香兔耳风口服液可以明显促进氨水所致的急性咽炎大鼠咽喉被覆上皮细胞的再生、修复，减轻被覆上皮炎细胞浸润程度；对氨水和松节油制造家兔慢性咽炎模型的粘膜和血管上皮增生、炎细胞浸润、粘液性分泌物增多有明显的抑制作用；药材粉末效果不明显。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

以下通过杏香兔耳风口服液对咽喉炎的治疗作用的临床前研究来说明本发明的有益效果

杏香兔耳风口服液的制备方法：取杏香兔耳风加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过后浓缩为相对密度为1.1～1.2(60℃)的清膏，冷却后，加入乙醇使含醇量达70％，静置过夜，滤过，将沉淀用70％乙醇洗涤，合并洗液与滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，绸膏加入药学上可以接受的辅料，即得。

一、实验材料

1、受试药物

杏香兔耳风口服液(水提醇沉物)，深棕色，9.1g生药/g稠膏；由成都力思特制药股份有限公司提供。根据临床用量，临用前将杏香兔耳风口服液(稠膏)用蒸馏水配成2.4生药/ml、1.2生药/ml与0.6g生药/ml的药液供试验用。

2、对照药物

杏香兔耳风水提物，深棕色，5g生药/g清膏；杏香兔耳风生药粉末。由成都力思特制药股份有限公司提供。用蒸馏水配成1.2g生药/ml的药液供试验用。

3、试剂：氨水，分析纯，成都市科龙化工试剂厂生产；松节油：分析纯，天津塘沽鹏达化工厂生产。

4、试验动物：SD大鼠，成都中医药大学实验动物研究中心提供。日本大耳白兔，四川省实验动物专委会养殖场提供。