[发明专利]一种治疗继发性肺结核的药物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，用于肺痨的中药组合物贝芪益肺片，特别适用于继发性肺结核气阴耗伤证。

背景技术

临床上按照西医分类以“继发性肺结核”为多见，继发性肺结核又称成人型肺结核，为已感染过结核病的儿童，在原发病变已静止或甚至痊愈一个时期后，又发生了活动性肺结核，其发病有两种可能：一为陈旧的原发灶内结核杆菌又重趋活动，引起病灶复燃，称内源性复发；一为原发感染已治愈后再次由外界感染结核杆菌而发病，称外源性重染。续发性肺结核多见于12岁以上年长儿童及少年，主要病型为浸润型肺结核。

肺结核临床以利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等化疗药品为主治疗，疗效确切，为法定治疗药品，不足之处是必须连续用药时间不低于九至十二个月才能停药，期间由于此类化疗药品不可避免的毒副作用导致一部分患者不能坚持服用到全疗程或因化疗方案中的某个药物不适合个体服用而频繁更换治疗方案，导致得不到有效控制，病情进展，部分病例予以外科肺切除手术治疗。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种毒副作用小，疗效可靠，工艺合理的治疗继发性肺结核的药物及制备方法。

本发明的技术解决方案是：治疗继发性肺结核的药物由以下重量原料药制成：黄芪120～180份、百合60～90份、麦冬60～90份、平贝母45～75份、鱼腥草90～135份、胡黄连90～135份、猫爪草75～110份、百部90～135份、桔梗60～90份、三七30～45份、白及60～90份。还可以加入药学上不同剂型可接受的辅料制成。如按上述各药用原料与制药上常用的药用载体、添加剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊(软胶囊剂)、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂(口服液)或其它常规制剂。

治疗继发性肺结核药物的制备方法，其特征在于步骤如下(原料药见上)：

(1)三七、白及粉碎成细粉；

(2)平贝母、百部、鱼腥草加70％乙醇提取2次，第一次2.0小时，第二次1.0小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成清膏；

(3)步骤(2)得到的药渣与其余黄芪等六味加水煎煮二次，每次1.0小时，合并煎液，滤过，得滤液，滤液与步骤(2)得到的清膏合并，浓缩至相对密度为1.30～1.32的清膏，加入三七、白及细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成药剂。

本发明着眼于祖国医学对肺痨症候的辨证分型，适用于继发性肺结核属气阴耗伤者。肺痨中医辨证分型分为肺阴亏损；阴虚火旺；气阴耗伤；阴阳两虚；四个类型，其中“气阴耗伤”为主证者居多，本发明主要适用于这一类型的患者，症见：咳嗽无力，气短声低，咳痰清稀色白量较多，痰中偶带血或咳血，色淡红，午后潮热，热势不高，怕风畏冷，自汗与盗汗并见，食少，腹胀，便溏神倦乏力，面色白，颧红，舌质淡红，边有齿痕，脉来细弱而数。证候分析：久病肺脾两虚，阴伤气耗、肺不主气故咳嗽无力，声低气短。肺气虚，气不化津故痰稀，色白量多。肺虚络损则见痰中带血或咳血，血色淡。气虚不能卫外则怕风畏冷，阳陷入阴则有午后潮热。阴虚迫津外泄则盗汗，气虚卫外不固则自汗。脾虚不运则食少，腹胀，便溏神倦。面色白，颧红，舌淡边有齿痕，脉来细弱而数为气阴两伤之候。

本发明在遣选药味上注重益气养阴，润肺止咳，严格遵循肺痨气阴耗伤的治则“补虚以补其元，杀虫以决其根”，选择补气作用明确的黄芪为君，配合百合、麦冬益气养阴；平贝母、鱼腥草、胡黄连、猫爪草、桔梗清热散结、化痰止咳；百部润肺下气止咳、杀虫；三七、白及联用以坚敛肺、封添破损，死肌可去、瘀血可散，有托旧生新之妙用。全方药味精当，配伍巧妙，共奏益气养阴、润肺止咳、生肌止血之功。

本发明所选药材，全部符合《中国药典2005年版第一部》各项规定，功效明确，原料易鉴别。目前已上市的中成药数量非常有限，而且大多仅限于改善症状，人们渴求新型有效的结核病治疗药物，由此，研发和开发结核病治疗药物，特别是挖掘祖国传统医学宝库，研究创新中药具有非常重要的社会效益，必将取得明显的经济效益。

功能与主治：益气养阴、润肺止咳、生肌止血。适用于继发性肺结核属气阴耗伤者。

用法用量：以片剂为例，口服，一次3片，一日3次。

本发明的优点是：1、经临床，能迅速改善肺结核症状，提高机体免疫功能，减轻化疗毒副作用，促进痰菌阴转，病灶吸收和空洞闭合，毒副作用小，疗效可靠，有推广应用的价值。2、在镇咳、祛痰、止血、抗炎、调节免疫等几大方面有比较理想的效果。3、工艺合理。

下面将结合实施例、实验例对本发明的实施方式作进一步详细描述。

具体实施方式

实施例1