[实用新型]复合活性羊膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种复合活性羊膜。

背景技术

胎盘羊膜是从人体的胎盘上分离的组织，胎盘羊膜在眼睛手术领域应用广泛，但最传统的胎盘羊膜直接从新鲜的人体的胎盘上分离，做消毒处理后只能短暂保留就必须立即应用于眼睛手术。

目前最好的技术是将羊膜真空冷冻干燥后，灭菌，用包装袋保存，这样一来的保存时间可以长达1-3年。

但该技术的控制羊膜水份的参数是1-20％。

在很多场合，真空冷冻干燥后的羊膜需要在水中浸泡后才能恢复弹性和生理活性，因此光考虑低含量的水份有利于保存，而将羊膜水份的参数控制在1-20％有些片面。水份太低，羊膜需要在水中浸泡很长时间才能使用，其便利性不理想。而且水份太低需要消耗更多的能源来实现真空干燥。

例如“翼状胬肉切除术联合生物羊膜移植术治疗翼状胬肉的临床观察”江西医学院学报.2005，45(3).-186-186有报道：“羊膜在使用前必须充分复苏，最好在30摄氏度温水中浸泡2-3小时”。

复苏浸泡2-3小时对于急性外伤造成眼睛损伤，需要立即进行眼科手术的病人是不便利的，急性眼科手术需要复苏更快的复合胎盘羊膜。同样的其他急性手术也需要复苏更快的复合胎盘羊膜。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种既能很快恢复弹性又能比较好的有利于长期保存的复合活性羊膜。

本实用新型的技术方案有下列：

复合活性羊膜，其中：经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在12％～40％的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。

复合活性羊膜，其中：经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在28％～40％的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。

复合活性羊膜，其中：经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在12％～28％的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。

复合活性羊膜，其中：经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在15％～26％的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。

复合活性羊膜，其中：经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在21％～26％的胎盘羊膜层的表面包裹有壳聚糖层，胎盘羊膜层放置在保藏袋内。

复合活性羊膜的名称的由来是：胎盘羊膜层表面包裹有壳聚糖层形成了复合的胎盘羊膜。复合活性羊膜含有胎盘羊膜和壳聚糖两种成分。复合活性羊膜只有保存在保藏袋内才有使用价值。没有了保藏袋，复合活性羊膜将受污染失效。

以上全部的复合活性羊膜的制备方法，其中：洗净的复合活性羊膜，用蒸馏水冲洗后，置真空冷冻干燥机工作室，使冷冻温度达到-10℃～40℃，冷冻时间控制在1-10小时，抽真空进行冷冻干燥，控制复合活性羊膜水份；将控制水份后的复合活性羊膜浸泡在壳聚糖材料中，使胎盘羊膜表面形成壳聚糖层，再包装、灭菌，即得终产物。

真空干燥前进行冷冻处理是常规的技术手段，真空干燥和冷冻处理将胎盘羊膜的水份控制在10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、30％、31％、32％、33％、34％、35％、36％、37％、38％、39％、40％是生产操作员能随意掌握的技术。

本实用新型的优点在于：

使用的时候将终产品取出，放入温水中，由于壳聚糖的独得吸水性能，可以在短时间内吸水膨胀，帮助复合活性羊膜迅速舒展平摊在温水中，恢复弹性。与以往现有技术需要2-3小时的恢复弹性时间相比，如果本实用新型胎盘羊膜配合壳聚糖层，可以将恢复弹性时间控制在20分钟左右，显然这对于急性手术治疗的帮助是非常明显的。壳聚糖的安全性能已经被现有技术所公开。

恢复弹性所需要的时间规定为：将经过冷冻干燥处理的复合活性羊膜从包装材料中取出后放置在温度为28摄氏度的温水中，其自然舒展平摊在温水中所需要的时间。如果不能自然舒展，在手术中使用的防粘连效果不佳，有可能造成眼睛患者手术后影响美观。复合活性羊膜，应用于眼睛手术领域，羊膜水份为12-20％，但应用于其他领域，例如火伤伤口的迅速康复，羊膜水份可为12-40％。

附图说明：图1是本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

实施例1、复合活性羊膜，其中：经真空干燥水份含量范围按重量百分比控制在12％的胎盘羊膜层1的表面包裹有壳聚糖层2，胎盘羊膜层1放置在保藏袋3内。