[实用新型]棘突间非融合装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于脊椎固定复位的棘突间支架，手术时植入错位的脊椎间，起到分离、纠正脊椎骨位置的效果，减轻对血管、神经等的压迫。

背景技术

近年来，脊椎不稳症越来越受到人们的重视，主要包括脊椎狭窄、椎间盘突出、脊椎滑脱等，它是导致腰腿痛的重要原因之一。同时，随着当今社会的老龄化，使得诸如脊椎狭窄、构成脊柱的骨的增厚以及关节面疾病一类的疾病也随之增多。目前，上述疾病可以通过药物或者外科手术治疗，以后者治愈更为快速、有效。外科手术中常见的脊椎复位固定方法有两种，一种是利用脊椎固定件和锚固机构把相邻脊椎或整个脊椎固定起来，起到脊椎复位的效果；另一种是在相邻椎骨的棘突(脊椎髓弓中央的刺状或棱鳞形的背部隆起部)间嵌入植入物，起到脊椎分离的效果。

科丰公司(Kyphon Inc.美国加利福尼亚)研制的一种分离病患脊椎的棘突间植入物(X·STOP IPD System)，该植入物包括左、右侧翼和连接侧翼的植入柱，在植入时：①在患处开一4～8cm的创口；②在错位的脊椎棘突间的韧带内嵌入已固定好一侧翼的植入柱；③植入到位后，将另一侧翼套于植入柱上，并用螺钉固定；④最后缝合创口。组合后的植入物构成一钢性支架，侧翼与中间的植入柱上、下各围成一U型鞍部，每个鞍部接纳一棘突，从而实现对相邻椎骨位置的矫正，使其复位。

然而，该类嵌入钢性植入物的外科手术均存在以下几个缺点：①由于其具有一定的刚性，在植入体内时需要切开部分皮肤及组织，手术创伤较大；②植入物包含多个部件，需在体内组装成型，手术时间较长，且存在部件掉落体内或是组装后脱落等问题，给病患带来再次手术的痛苦；③由于是钢性结构的支架，脊椎弯曲时将受到其限制，给患者带来不适感。

发明内容

本实用新型目的是提供一种棘突间非融合装置，使用该结构治疗脊椎病患，创伤小，且手术安全、快速，可减少患者术中痛苦与术后不适感。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种棘突间非融合装置，包括分别接纳相邻棘突、与棘突相配合的第一、第二鞍部，以及连接两鞍部的连接部，所述第一、第二鞍部与连接部为一体成型的弹性气囊结构，该弹性气囊上开有与其内腔连通的注入口，填充物经所述注入口注于所述弹性气囊的内腔中。

上述技术方案中，所述填充物经注入口注入气囊内腔，使其膨胀成型，除可填充气态类物质还可以选用适合植入人体内的液态液晶物质(是通过加热或溶剂破坏结晶晶格而形成的液态液晶)。手术中，在体外时弹性气囊为收缩状，故只需在患者身上开一小创口(允许一用于将气囊植入的器械插入)，经一手术器械将气囊送至棘突间，然后自气囊上的注入口注入填充物，使气囊膨胀，形成与棘突状配合的第一、第二鞍部，接纳相邻两侧的棘突，并通过气囊的膨胀力将错位的脊椎脱离分开、推纳归位，最后将注入口缝合，体表创口缝合，完成手术。由于植入进气囊为收缩状，因此仅需容于导管大小的创口即可，实现微创术，将手术对病患的创损减到最小，可减小患者的痛苦，术后恢复快；另外，植入物为富有弹性的气囊，而非钢性支架，脊椎弯曲时，压迫气囊，为脊椎提供一定的支撑，但不会产生不适感，或无法弯曲的现象。

上述技术方案中，所述连接部呈一U型，该U型连接部与脊椎骨延伸方向相垂直，其开口向外侧，即U型连接部的开口朝向人体的表皮侧，这样可利用开口间的压缩距离提高植入支架的弯曲范围，当脊椎向后弯曲时，该支架可更大限度的被压缩以配合人体的动作。

另一种所述连接部呈一柱状，连通第一、第二U型鞍部的内腔，截面构成H型。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有的优点是：

1、本实用新型为一弹性气囊结构，在植入体内前呈收缩状态，在进入体内后，注入填充物，使气囊膨胀为承载棘突的鞍部，分离错位的脊椎，支撑相邻棘突，由于气囊在体内膨胀，故患者体表创口仅需便于器械将收缩的气囊植入即可，微创手术大大减轻患者对手术的恐惧及术中的痛苦，且利于术后恢复；

2、由于气囊为一体结构，与以往在体内完成组装的支架结构相比，避免了对支架的组装，大大减小了手术的复杂性，有助于提高手术的成功率；

3、由于弹性气囊具有良好的弹性，从而在脊椎弯曲时，压迫气囊，为脊椎提供支撑，配合人体脊椎的弯曲运动，相比于以往的钢性支架，可减轻植入者对植入物的不适感。

附图说明

图1是本实用新型实施例一的主视图；

图2是图1的俯视图；

图3是本实用新型实施例二的主视图；

图4是图3的俯视图；