[实用新型]预置前端球囊的腔内支架输送系统

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，特别涉及一种预置前端球囊的腔内支架输送系统。

背景技术

自1974年欧洲学者Gruntzig发明双腔球囊导管开始，经皮经腔血管成形术，即采用导管技术扩张或再通动脉粥样硬化或其它原因所致的血管狭窄或闭塞性病变的方法，很快在一些技术先进国家的医疗单位纷纷用于临床，并取得了令医学界瞩目的效果，成为血管狭窄-闭塞性病变的首选治疗手段。随后，不少学者就导管和球囊的材料、构形、结构进行了许多研究改进，并将其从血管系统的应用扩展至非血管系统。

随着病例的增加，经验的积累和腔内球囊成形技术的成熟，血管性及非血管性球囊扩张术在疗效方面暴露出一些弊端，其中以术后再狭窄的发生率的居高不下最为突出。居高不下的腔内球囊成形术所致再狭窄的发生率，成为腔内球囊成形术不可逾越的障碍，也影响了其进一步地深入应用。在上述背景下，于20世纪80年代中后期陆续出现了激光血管成形术、动脉粥样物质切除术及血管性及非血管性支架成形术等几种新技术，经过临床实践，血管性及非血管性支架成形术成为当前主要的腔内成形术。

随着腔内支架的广泛、大量应用，又暴露出它的许多不足之处：

1.支架在释放过程中的准确定位时有困难，对于经验欠缺的操作者，对于随呼吸运动幅度较大的部位如肝内胆道支架的置入、气道支架的置入等，对于不配合的病人如儿童、老人或昏迷病人等，对于无法提供高质量图像的X线照相设备的单位，支架常常无法准确的释放，这对于操作者意味着遗憾和医疗事故，对于患者则意味着灾难。

2.球囊导管与支架分装，目前有一类球囊导管其支架套在球囊的外面，支架释放前充胀球囊，支架被扩张到一定径值而贴附到管腔内，该系统在支架释放前无法行腔内球囊扩张，支架释放后无弹性张力，完全靠血管的弹性回缩力固定支架，术中需用交换导丝反复交换球囊与支架，增加了手术时间，增加了医、患接触X线的剂量，与之相应的医疗费用及与操作有关的并发症亦增加。

发明内容

所述的预置前端球囊的腔内支架输送系统的目的在于克服现有支架输送系统的不足，提供一种能准确定位及球囊-支架一体化的腔内支架输送系统。

所述的预置前端球囊的腔内支架输送系统对现有的支架输送系统进行了改进，在支架前端的内芯(1)上设计一个球囊(2)，该球囊在内芯上与支架(3)彼此分离但首尾相连，位于一个较长的保护管(4)内。

所述的球囊位于输送系统内芯的头端，与开口于输送系统内芯近端侧边上的注液管(5)唯一相通，其远近两端有两个不透X线的重金属标记或称为Marker(6)，此球囊可根据支架使用的不同部位设计成不同的长度和形状。支架置于球囊之后，并与球囊首尾相连，支架被压缩在内芯与外套管(7)的腔隙中。同样的，支架的远近两端亦有不透X线的重金属标记(6)，以便在透视下准确定位，外套管的远端与支架的远端平齐，外套管近端侧边连一带开关的注液管(8)，向其内注射生理盐水或造影剂时，液体仅能从外套管或支架的远端通畅的流出，外套管的近端是一安全锁(9)，支架的释放靠外套管相对于内芯的后撤，释放支架时，松开安全锁，固定好内芯，回撤外套管，支架即可完全释放。

所述的预置前端球囊的腔内支架输送系统的内芯为中空的内腔，其远端为逐渐变粗的尖头，近端为鲁尔连接器(10)，该内腔内可通过相应规格的导丝，以便将此支架输送系统顺利的引入体内。

所述的预置前端球囊的腔内支架输送系统位于内芯近端带开关的注液管(5)仅与球囊相通；位于外套管近端的注液管(8)仅与外套管与内芯之间的腔隙相通。

所述的预置前端球囊的支架输送系统包括用于血管系统、气道系统、消化道系统、胆道系统、尿道系统以及经颈静脉肝内门腔静脉分流术支架。鉴于冠状动脉腔内病变的特殊性，本发明不包括用于冠状动脉成形术的支架输送系统。

本发明具有以下有益效果：