[实用新型]用于收集血液中感染源类物质的滤器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种血液成分的过滤器具，更具体讲是一种可用于收集血液中致病细菌等感染源类物质的滤器，能在治疗前对致病病原体成分进行准确分析和判断，可用于人或动物的感染性疾病诊断。

背景技术

当人或者动物受到致病细菌、支原体等感染的初期和/或病情发展过程中，常规血液检测只能检查出血液中如白细胞(包括中性杆状核粒细胞、中性分叶核粒细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞、淋巴细胞)等血象指标的变化，由于外来致病菌等病原微生物数量尚不够多，无法分析判断致病原的种类，导致了临床上常难以使用特异性敏感药物有针对地进行治疗，普遍做法是采用强效广谱抗生素。广谱抗生素有时不但不能特异性地杀灭或抑制致病菌等病原体，还会增加致病菌等对抗生素产生的耐药性而贻误宝贵的治疗时间，甚至导致病情进一步发展和加重。如早期不使用抗生素，等待体内的病原体繁殖到相当数量，可为常规化验检测和判断出其类型时，往往已经耽误了最佳的有效治疗时间，不仅随病情的加重不得不使用更高效的抗生素，常会因延误治疗而导致无法救治。这是当前超量或滥用抗生素的主要原因之一，也是新药研发速度赶不上致病菌产生抗药性速度的重要原因。

现有的研究已了解，人体或动物血液组织中的白细胞具有活跃的趋化移动能力，它们可以从血管内迁移到血管外或从血管外组织迁移到血管内。白细胞除存在于血液和淋巴中外，也广泛存在于血管、淋巴管以外的组织中。作为感染性疾病的外来入侵致病细菌的体积约为10-20μm，与各血液成分细胞的体积大致相同。当机体产生特异性免疫反应时，针对单个的入侵致病细菌会有多个白细胞进行包裹和吞噬，形成为一个“免疫聚集细胞群”，而其体积可变大超过包括白细胞在内的血液各成分细胞的若干倍。

实用新型内容

鉴于此，本实用新型将在现有的血液成分过滤装置的基础上，提供一种可用于过滤、收集血液中的致病细菌等感染源类物质的滤器，以供治疗前对致病病原体成分进行准确分析和判断，以及人或动物的感染性疾病诊断。

为实现相应的医疗目的而滤除血液中某些血细胞成分的过滤工具，在国内外已有报道和/或使用。如专利号200720079021.2和200720080497.8等一些中国专利中分别都报道了不同结构形式的供输血使用的白细胞滤器，其设计思路和要求，都是对白细胞有尽可能高的滤除率甚至希望能滤尽白细胞。而国家医药行业标准YY0329-2002对《一次性使用去白细胞过滤器》也规定要求达到白细胞的剩余数要小于2.5×10⁶，且产品滤除白细胞的剩余量越少质量越高。

基于前述的研究发现，为实现本实用新型的目的，所说的该用于收集血液中感染源类物质的滤器，是在上述血液细胞滤器基础上提出的一种设计思路和结构形式的改进。其结构是在由周边封闭的两侧壳体形成的内容腔中夹置有滤芯结构，滤芯结构的周缘也与壳体的周边相互封固，在两侧壳体上各设有一可连通其内容腔内外的导液管，导液管的内口分别位于滤芯结构过滤通路的两侧，其中该滤芯结构的过滤孔径应大于15微米，更好的滤孔范围是15-80微米，特别是25-80微米。

由上述分析可以理解，本发明实用新型的目的并非是要滤除正常的血细胞成分，而是在白细胞等免疫细胞在攻击外来感染源物质时所形成的体积增大若干倍的“免疫聚集细胞群”。为此，本实用新型的过滤器应尽量放过正常状态下的各种血细胞成分，只过滤并收集体积显著大于正常血细胞成分的“免疫聚集细胞群”。因此滤芯结构应具有适当的滤孔范围是必需的和重要的。所说的滤芯结构可以为能具有阻挡过滤作用各种结构形式的材料，如由聚酯、尼龙、聚丙烯、玻璃纤维、不锈钢等材料加工而成的无纺布或编织结构等。

在上述单纯的阻挡型过滤机理和过程的基础上，为实现有更好的过滤效果，本实用新型的进一步改进措施，是使所说该滤芯结构采用为由经过脱脂处理的层状纤维材料，如常用作滤芯材料的无纺布等叠置而成，以降低滤芯材料在过滤过程中对正常血细胞成分的吸附作用而能更顺利地通过，减少对正常状态下血细胞成分的影响。

为方便过滤并收集有所需感染源物质的本实用新型上述滤器方便下一步检测分析时的使用，上述用于收集血液中感染源类物质的滤器中所说的该两侧壳体，虽可由包括硬质材料在内的各种材料制成，但以均采用柔软材料的形式为佳。操作人员通过简单切割分离方式提取滤器中的致病菌。

在上述用于收集血液中感染源类物质的滤器中所说的导液管上，还可以设置有可拆装式的连接接头(如常用的鲁尔接头等)，以方便该滤器实际使用时与其它相关器械或设备的连接。