[实用新型]食道内无创固定体内微型装置的系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及食道疾病诊断和治疗用医疗器械，特别涉及一种食道内无创固定体内微型装置的系统。

背景技术

随着人们的生活节奏加快与饮食结构的不断改变，消化道功能性疾病的发病率日趋升高到第一位，其中常见食道疾病有反流性食道炎、食道癌、食道狭窄、食道静脉曲张、消化不良、功能性吞咽困难等等，给人们身心带来了痛苦。医学诊断和治疗过程中，往往需要对食道内特定立体空间进行连续监测或治疗，比如：对反流性食道炎的鉴别，是否存在酸反流或者碱反流，反流的程度如何；针对食道疾病，进行持续的电刺激、释药等治疗等；尤其是食道手术后，需要了解手术效果，是否存在排异反应，器官功能是否恢复正常，更需要进行长期的监测。

现在已经有很多食道的诊断和治疗技术，比如纤维胃镜、电子胃镜、超声内镜等推进式上消化道内窥镜，能够进入食道内，观察病变区域的图像情况，可以进行采样、切除等治疗，由于耐受性差，不适合进行长时间的操作。现有技术还包括导管式的生理参数监测仪，比如导管式pH计、导管式测压计、导管式胆红素计等监测手段，这些技术均需导管留置，使人感觉痛苦、难堪，无法进食，也难以长时间使用。

近来，各种各样的无线电遥测技术已经被创造应用。专利ZL200410021933.5、ZL02137054.0、US2003191430中描述了几种胶囊状的体内微型装置，经吞服后，随消化道蠕动而运动，能够完成监测消化道内的图像、酸碱度、压力等参数，数据利用射频传输到体外的小型接收器，但是，由于这些胶囊状的体内微型装置位置无法固定，同样无法对特定立体空间进行长期监测。

专利US6285897描述了一种远程监视人体腔道内生理参数的方法，将包含生理参数传感器监视器固定到腔道壁，其中所述的监视器固定到所述的壁上采用的固定方法由以下的一种或几种物品组成：钉、针、钩、倒钩、夹子或者其他的至少部分探入所述腔道壁的黏膜内的物品。专利US6689056中提到一种在人体表面组织上固定一个装置的方法，该装置的壳体上有个凹腔和插针，由一个引导设备运送这个装置到某一位置，使空腔临近固定位置的表面组织，将人体组织抽到凹腔内，推动插针穿透组织，将器件固定在该位置上。以上所述的固定方式均是有创伤的，病人耐受性差，而且容易产生感染风险。

本领域的人员可知，食道是连接咽部和胃的肌性管道，食道壁由粘膜、粘膜下层、肌层和外膜四层组织构成，食道壁上有较多粘液，因此表面光滑。在吞咽唾液或者食物过程中，食道由平滑肌层顺序舒缩的移行性波状运动，蠕动波产生一定的收缩力，因此要在食道内固定一个体内微型装置，必须能够克服自身的重力以及吞咽产生的推力，而且考虑到长期操作的需要，该技术最好是无痛无创、不影响日常生活，现有的技术都难以实现。

发明内容

针对现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种在食道内特定位置无创固定体内微型装置的系统，根据临床需要，该体内微型装置用来监测食道内的生理参数，或者也可以执行食道内电刺激或者释药，定位精确、操作安全。

为实现本实用新型目的而采用的技术方案是这样的，即一种食道内无创固定体内微型装置的系统，包括体外磁场定位装置和体内微型装置；所述体外磁场定位装置包括永磁体及其定位载体，所述定位载体包括对永磁体的固定，及携带永磁体在人体特定部位上的定位；所述体内微型装置包括外壳、功能模块和永磁体，其中：功能模块和永磁体由外壳密封；体外磁场定位装置通过永磁体产生对体内微型装置内的永磁体的磁力吸引，完成对体内微型装的定位。

食道特定部位的所述体外磁场定位装置能够对食道指定区域的立体空间产生稳定的梯度磁场，体外磁场定位装置外部的磁场强度不超过100高斯；其永磁体的材料可以是钕铁硼、铝镍钴或者其他高磁能积参数的永磁材料中的一种，磁能积大于20MGOe；所述定位载体采用能够将永磁体固定在人体躯干上半部的、具有弹性的背心状固定带，或弹性的交叉状捆绑带。

所述体内微型装置的外壳的材料是与人体内部组织相容的医用高分子塑料，具有疏水特性，不容易粘附溶液和食物残渣；外壳外径小于食道的内径，呈扁平胶囊状结构，具有与食道壁接触的相对平整壳体附着侧面，该外壳侧面与内嵌永磁体平行，其他外壳部分采用流线型外观；其永磁体的材料为钕铁硼、铝镍钴或者其他高磁能积参数的磁性材料，磁能积大于20MGOe；永磁体是片状结构，充磁方向为厚度方向。