[实用新型]支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及用于改善血管等的生物体内产生的狭窄部分的支架，特别是耐久性优良的支架。

背景技术

近年，通过球囊扩张导管，以机械方式对由于动脉硬化的进行而变狭窄的动脉患部进行扩张，在其内腔中留置金属制支架，谋求血流的恢复的扩张治疗法快速地普及，成为患者的福音。

这种治疗法中使用的支架必须满足以下3个条件。第一，将关闭状态的支架放置在安装于球囊扩张导管的远端部分的球囊中，沿着预先插入动脉内的导丝，通过患者的弯弯曲曲的动脉，将其送到病变部或狭窄部。因此，为了穿过细微的弯弯曲曲的动脉中，支架必须具有挠性。第二，扩张后的支架必须具有足够的强度，以便充分支撑切开的动脉壁，或将狭窄部保持在打开状态，并且，必须具有承受因心脏的搏动而产生的反复的半径方向的扩张、收缩或弯曲的耐久性。

第三，通过使球囊扩张导管的球囊膨胀，以使支架膨胀的话，则扩张后的支架的全长比关闭状态的长度短。扩张状态的支架的长度变短的话，则会出现无法按照医生的治疗计划足够地弥补病变部的情况，因此希望支架在扩张后的长度不会变短。

本实用新型作出者对现有的支架的设计进行深入研究后发现，专利文献1-3中公开的设计，即，将多个单元6上下连接，多数排列该单元6，以包围支架1的中心轴C1，从而构成环状组件4，相邻的环状组件4相互之间至少一个位置通过连接部5连接，上述弯曲部8的端部，与上述单元6的左或右端部连接，这种形状的支架其挠性均匀，对于保持狭窄部的开放状态具有足够的强度，是理想的设计，但是，进行动物试验的结果表明，会意外地发生形成连接部的弯曲部被切断的案例。在扩张治疗中，务必要避免所述连接部的切断。本实用新型作出者对连接部的切断原因进行了各种研究，发现由于心脏的搏动，产生对插入血管内的支架进行反复弯曲的力，对于该弯曲的连接部的耐久性上存在问题。增加连接部的厚度的话则可容易地提高耐久性，但是在通过连接部5将相邻的环状组件4相互之间连接的构造的这一作为支架的特征的挠性或扩张性上会出现问题，难以提供全部满足上述3个条件的支架。

专利文献1日本特开平11-501551号

专利文献2日本专利第3654627号

专利文献3日本专利第3663192号

实用新型内容

因此，本实用新型的目的在于提供一种可容易地在弯弯曲曲的狭窄的动脉中运送的挠性支架。

本实用新型的另一目的在于提供一种支架，在支架扩张时，对于支撑动脉、保持狭窄部的打开状态具有足够的强度，并且，可以承受因心脏的搏动而产生的动脉的反复弯曲。

本实用新型的还一目的在于提供一种实质地防止在扩张时全长变短的支架。

本实用新型作出者为了解决上述问题，对支架的断裂部位进行了详细的研究，结果发现断裂发生在形成连接部的弯曲部的弧的顶部，若使作为断裂部位的弧的顶部的宽度大于直线部的宽度，则对于弯曲应力的耐久性会飞越上升，由此完成了本实用新型。即，

本实用新型为一种支架1，形成为大致管状体，而且可从管状体的内部向半径方向伸张，其特征在于，多个单元6上下连接，多排排列该单元6，以包围支架1的中心轴C1，从而构成环状组件4，多个所述环状组件4沿着支架1的轴向布置，上述相邻的环状组件4相互之间至少一个位置通过连接部5连接，上述连接部5形成为由至少一个弯曲部8和构成该弯曲部8的弧，以及与该弯曲部8连接的大致直线部7形成，上述弯曲部8的端部与上述单元6的左或右端部连接，上述连接部和单元的厚度一定，构成上述弯曲部8的弧的顶部的宽度具有大致直线部7的宽度的1.4～1.6倍的宽度，并且从大致直线部7朝向构成上述弯曲部8的弧的顶部，宽度逐渐增加。

本实用新型的支架在由挠性、扩张性优良的单元和连接部构成的现有的支架的设计的基础上，通过将断裂部位的宽度设定为特定的宽度，可在不损害挠性的前提下提高相对弯曲的耐久性。

附图说明

图1是本实用新型的支架的俯视图。

图2是图1的放大图。

图3是表示扩张后的支架的状态的放大图。

图4(a)，图4(b)是构成单元的支杆的概念图。

图5是向血管供应时，使支架的直径缩小时的放大图。

图6是表示本实用新型的支架的另一实施例的俯视图。

图7是图6的局部放大俯视图。

图8是表示本实用新型的支架的又一实施例的俯视图。

图9是图8的局部放大俯视图。

图10(a)是比较例的支架的连接部的俯视图。