[实用新型]电热能无钉式肛痔吻合器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种外科医疗器械，特别是一种电热能无钉式肛痔吻合器。

背景技术

通常在医院临床进行悬吊式肛痔环切术(简称PPH手术)时广泛采用钉式吻合器，这种器械产品分为一次性使用和反复用两大类。其共同特点是根据钉书机类似的作用原理，将26-32枚细小钛钉，通过推钉器按环形交错方式，密密匝匝钉合住要切除的肠壁内膜组织部分(俗称“荷包”)，从而起到封闭组织中血管和连接直肠壁悬吊膜的作用。封闭之后，推钉器内置的圆筒状环切刀将荷包部分全部切除，完成手术。

PPH手术后，钛钉全部或大部分将陆续脱落排出体外。但也常有钛钉殘留在肠壁上的情形。这样的钛钉是一种隐患和潜在的风险，其锋利的尖端尤其是个麻烦。据资料介绍，国外实施PPH手术，必须了解受术者性伴侣的情况，一般需要配偶签字同意。尤其是对同性恋伴侣。其次，从治疗效果上，钉式吻合器因各种原因导致的钉合不良，血管和直肠内膜封闭不全，出现淌血、手术失败、渗血甚至大出血。因此，钉式PPH术后必须对患者进行数小时留观，直至医师检查正常。

一次性钉式吻合器产品结构复杂，除了注塑工件以外，还有大量金属部件。回收销毁是一大难题，既造成环境污染又不利于节约资源和降低消耗，造价也居高不下。发展中国家往往因费用昂贵而转向使用价格低廉的反复用PPH吻合器，但这显然大大不利于防止交叉感染。同时，相关的风险也依然存在。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种没有钛钉及相关的风险的电热能无钉式肛痔吻合器。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：一种电热能无钉式肛痔吻合装置由电热能无钉式肛痔吻合器和电热能主机组成，两者之间用导线连接。

所述的电热能无钉式肛痔吻合器，包括抢管、后手柄和前手柄，抢管的后端与后手柄连为一体，抢管的喇叭形前端与电热能吻合切头的一端固定连接，电热能吻合切头的另一端设有斜月牙槽边口；抢管的喇叭形前端双侧设有抽线槽孔，抢管的中部设有视窗；前手柄通过顶端的销孔依靠销轴与抢管的后端铰接，内腔设有螺纹的调节螺母位于抢管的后端。

置于抢管内的中心杆与抢管的内腔间隙配合，中心杆的前端设有与抢管喇叭形前端外径相配合的半圆球，中心杆的中部设有标示线，中心杆的后端设有与调节螺母相配合的螺纹，中心杆的后端穿过前手柄的通孔与调节螺母螺纹连接，所述的螺纹为矩形螺纹；中心杆半圆球的园形底面设有与电热能吻合切头的斜月牙槽边口相配合的斜月牙槽边口。

后手柄的下端装有电插座，电开关安装在后手柄的上端，电开关的触头紧靠前手柄；与电插座相连的导线通过电开关与安装在电热能吻合切头上的发热元件连接成回路。

本实用新型运用人体组织热焊接技术，它是根据人或动物体某些部位的血管、腔道、膜组织中所含蛋白质结构成份受热变性的生物化学现象，在外界机械压力作用下，发生蛋白质组份凝固或断裂的现象而发展起来的一种临床外科医学应用技术。其分子水平的作用机理可以描述为，当集中于组织局部的高效热能首先使该部位组织中主要结构物质蛋白质发生变性反应时，蛋白质原有的空间三维结构发生改变，各种蛋白质大分子链舒展打开，相邻蛋白原链或肽链通过其大分子链中的氢键相互结合，形成新的交互链接结构。在外界压力作用下，蛋白质大分子链重新联接形成新的致密结构组织。如果局部热能较高，蛋白质链打开后随即发生断裂。这时，许多蛋白质大分子随着中心高温的梯度变化，在断裂带两侧分别发生变性凝固反应。温度和压力是蛋白质大分子链发生断裂分开和重组凝结的最主要因素。生物化学研究表明，蛋白质是动物体组织结构支架和功能材料的基本组成物质。分子水平上的蛋白质结构变化与生化反应，直接导致了组织与细胞表观的被切割与热凝结合。

本实用新型的有益效果是：

1.本实用新型运用人体组织热焊接技术，所采用的电热能吻合方式彻底告别了钛钉和推钉器，取而代之的是“电热切割”“电热吻合”的安全微创，纯热能作用方式；受术者也不再被体内殘留金属钉的问题所困扰，避免了由钛钉可能引起的的医疗风险和术后安全问题。

2.电热能无钉式肛痔吻合器不仅重量轻、结构紧凑，而且95％的部件均采用塑胶制成，金属和非塑料部件极少。十分便于销毁和回收后再生资源，极大地降低了对环境的污染，实现了资源节约与环境保护的要求。

3.采用内置电路和闭合绝缘设计，无电流通过人体，安全性高。输出电压为DC6V-DC12V，无需负极板；电开关与后手柄、前手柄构成双功能联动结构。

4.微量的局部热传导，热损伤范围<1mm，确保正常组织安全；手术部位外围组织无潜在损伤。