[实用新型]在线式腹膜透析装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种在线式腹膜透析装置。

背景技术

腹膜透析是医学界确认的“肾功能衰竭(尿毒症)”患者肾功能替代治疗的有方法之一。目前的腹膜透析治疗基本上是采用患者居家自行操作治疗方式：CAPD方式；或者由机器代替人工操作治疗的方式：APD方式。

无论CAPD/APD哪种方式，均是使用由药厂按固定配方配置的、2000ml塑料袋装腹膜透析。治疗方式是：首先将2000ml/袋腹透液经留置在腹腔上的导管通道灌注入腹腔，腹透液在腹腔停留3-4小时与人体进行交换，然后排出留置在腹腔内的旧液体再灌注一袋新液体，每天反复3-4次。成人每天总灌注量约6000ml-10000ml，10-12小时完成当天治疗，长年不间断治疗。

临床研究评价证明：当透析液与患者的平均交换量达到50ml/min时，则大部分患者可以达到KT/V值≥2.1，70％以上的患者Ccr≥60ml/1.73m²，尿素的清除率＞12ml/min。而KT/V值下降0.1/周，患者死亡率上升5％，Ccr下降5ml/1.73m²，死亡危险上升7％。

一、目前CAPD/APD治疗存在的问题：

1、在当前的CAPD/APD治疗方式下，透析液与患者的平均交换量约为16ml/min，治疗效果临床研究评价证明仅有25％-50％患者的尿素KT/V值≥2.1，小部分患者肌酐清除率Ccr≥60ml/1.73m²，尿素的清除率6ml/min，不利于降低透析患者的死亡率。

2、若透析液与患者平均交换量提升到50ml/min，则需透析3L/h，10-12小时需要透析液约30L-36L。采用CAPD方式，设成人灌注2000ml/次，则在10-12小时内需人工进行15-18次灌注、留置、排液的交换操作，如此频繁的人工操作需要每天、长年持续进行，无论对患者、医务人员无疑是巨大的困难或者是要付出高昂的代价。如患者是居家腹膜透析治疗，则必须在家中搬运、贮存一个月(在寒冷地区的冬季则需要贮存三个月，每月约1000L液体)以上的用药，每天要把30L-36L液体挂放到输液架上，对绝大多数年老体衰的患者来讲几乎是不可能实现的。同时每名患者每年约12吨液体贮运必然会造成的高额的贮运成本，加重医疗费用负担。

3、在当前的APD治疗法式下，虽然机器可以完成每天15-18次的交换操作，但是，第一：所有的APD设备均不具备每天30L-36L的交换功能；第二：仍然不能解决大量液体的贮存、搬运困难。

4、在目前的CAPD/APD方式下，每袋腹膜透析液所使用的专用PVC塑料包装袋约为0.2Kg，每名患者每年消耗200KgPVC塑料包装袋，目前全国每年约消耗2000吨多PVC塑料，造成药品成本上升，增大了对资源的消耗和环境的污染。如要将交换量提升到每天30L-36L，则塑料的消耗量还要增加约3倍。

发明内容

针对已有技术存在的不足，本实用新型的目的在于提供融合计算机自动化控制技术，反渗透水处理技术和浓缩腹膜透析液技术，在10-12小时治疗过程中本装置可在线配制出≥30L的腹膜透析液，透析液配制速率≥200ml/min，满足了临床治疗交换量达到50ml/min的要求；自动完成15-18次以上的交换操作过程，解决了使用目前CAPD技术实现大容量交换存在的频繁操作困难和APD设备不具备30L-36L大容量交换功能的缺点，为实现大部分患者达到KT/V值≥2.1，70％以上的患者Ccr≥60ml/1.73m²，尿素的清除率＞12ml/min，提高患者的存活率提供了技术保障。

使用“浓缩腹膜透析液”和在线配制腹膜透析液技术，既满足临床治疗需要交换量达到50ml/min的要求，又可将目前常规CAPD/APD方式需购置腹透液约1000袋/年降低到约360袋/年，总重量可从2.2吨/年降低到约0.4吨/年，透析液贮运量降低87％以上，大幅度降低了运输成本和贮运困难。浓缩腹膜透析液包装的容量降低，可将每名患者消耗塑料包装袋约200Kg/年降低到约80Kg/年，塑料消耗降低60％，保护了环境。

本发明的发明目的是通过如下技术方案实现的：