[实用新型]多功能干片检测板

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种多功能干片检测板。具体的说是一种能够快速定量或定性完成多项生化指标同时检测的多功能干片检测板。

背景技术

医学检验向来是疾病诊断最为准确有效的手段之一。在医学检验技术发展日新月异的今天，人们已经可以利用当今各学科先进技术服务于临床检验，及时有效的对疾病进行诊断。自上世纪末，人们已将集生命科学技术、电子技术、计算机技术等先进技术于一体的全自动生化仪应用于临床生化检验，开创了生化项目检验的自动化道路。由于全自动生化仪存在价格高昂，体积庞大，一次性样品总量大，对试剂要求高，操作相对繁琐等问题，致使其无法全面普及。

干(生物)化学检测技术是近年来发展起来的一项新型生化检验技术。干(生物)化学检测技术以其独特的性能正在为临床实验室所接受，成为临床生化检验常规和急诊检测工作的新生力量。与传统方法相比，具有操作简单、速度快、污染少、结果稳定准确等诸多优点。干(生物)化学检测的方式，通常是将参与反应的各化学、生物试剂按比例配成溶液，加与固相反应载体之上，经干燥后可用于临床检测。检测过程中，干(生物)化学试剂溶解速度快、局部浓度高、反应速度快，同时，可保证一些试剂在固体干物料状态下保持长期稳定。

目前，干(生物)化学快速检测技术，在临床检测领域尚属于新兴技术，在国内外应用尚不十分广泛，其主要原因除了技术上存在一定难度之外，其检测方式上只能实现单人单项目检测，检测效率偏低，这也是阻碍干(生物)化学检测技术进一步发展和全面普及的重要原因。

实用新型内容

本发明的目的是提供一种多功能干片检测板，可以实现一次检测同时完成1～4(亦可扩展更多)项生化指标的检测。

多功能干片检测板由血标本分离区(全血过滤板)和固相试剂反应区(固相反应载体膜)两部分组成。其中血标本分离区的功能是将全血中的血浆或血清与血细胞自动分离并传送到相应的固相试剂反应区，其主要部件包括全血过滤纸、支撑垫及聚乙烯塑料支架；固相试剂反应区的功能是将各种反应试剂和显色剂预先固化在高分子材料上，当分离出的血浆或血清传送到反应区时完成相应的化学反应，其主要部件包括固相反应载体膜、碳纤维条架等。

多功能干片检测板的结构，包括吸附生化试剂的固相反应载体膜1、碳纤维条架2、上层附有薄玻纤纸3的支撑垫5、加装了全血过滤纸4的硬质支架7及弹性垫6；其特征在于，固相反应载体膜1固定在碳纤维条架2的各个窗口之上；碳纤维条架2通过固定在硬质支架7两端的弹性垫6与硬质支架7相连接；硬质支架7中间内嵌了加样槽，加样槽前端有全血过滤纸4；硬质支架7靠近固相反应载体膜的一侧粘贴有支撑垫5，支撑垫5上有薄玻纤纸3。当弹性垫6被压缩时全血过滤纸4能与薄玻纤纸3相接触，同时薄玻纤纸3能与固相反应载体膜1相接触；全血样本即是通过全血过滤纸4实现血细胞与血清的分离，其后血清得以传输至薄玻纤纸3并最终传至固相反应载体膜1上与生化试剂发生指示反应。

上述所说的固相反应载体膜为一种高分子材料。支撑垫为具有一定弹性的疏水材料；其上粘附的薄玻纤纸为一种玻璃纤维纸。硬质支架为一种硬度较高的高分子材料，可以是聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯等塑料或有机玻璃等。

多功能干片检测板可以有多个固相反应区，最好为四个，即每个多功能干片检测板可在碳纤维条架上加装1～4片相对独立的固相反应载体膜。由于固相反应区中所固化的化学试剂不同，因此，临床检测时只需一滴血液标本即可同时完成不同项目指标的检测，体现了该实用新型产品的先进性和创新性。

多功能干片检测板的检测原理是通过血标本中的被测物与固相反应载体膜上的生化试剂相接处后，发生显示反应，经特定的“干片式快速检测仪”，通过光学传感器，检测反应膜上的颜色变化进而计算出被测物的浓度。不同生化指标的检测，其化学反应显色原理不尽相同，检测过程中，检测仪内部传感器对光电信号的采集及信号分析、数据处理方式亦不相同。干片检测板上化学反应过程在检测仪恒温控制下自动进行，具有反应速度快、重复性好、准确度、精密度高等优点。

多功能干片检测板的制备方法，包括如下步骤：

①切割、固定：将固相反应载体膜1、薄玻纤纸3、全血过滤纸4按规格切割，并分别固定或加装在碳纤维条架2、支撑垫5及硬质支架7的凹槽内。

②点样：按检测不同生化指标所需试剂配方，配制反应工作液，定量点样于不同固相反应载体膜上。

③干燥：将点样后的载体膜在30-60℃烘箱中干燥30-120分钟。

④组装：将固定载体膜1的碳纤维条架2与硬质支架7通过弹性垫6的上下两层胶固定在一起。