[发明专利]核酸检测盒以及核酸检测装置

说明书

技术领域

本发明涉及适于全自动处理前处理工序以及接续于该前处理工序的目标核酸的检测的核酸检测盒以及采用该核酸检测盒的核酸检测装置。

背景技术

随着近年来的基因工程学的发展，在医疗领域中正在实现由基因进行的疾病的诊断或预防。这样的诊断被称为基因诊断，根据基因诊断能够检测构成疾病原因的人类的基因缺陷或变化，从而进行疾病的发病前或者最初期阶段的疾病的诊断或者预测疾病。另外，在解读人类基因组的同时，进行着关于基因型与病症之间关联的研究，也正在实现与每个人的基因对应的治疗(量体定做式的医疗)。

另外，被称为生物恐怖的采用毒气或剧毒药品等化学物质的犯罪正在增加，成为了社会性的威胁。从救助人命的方面出发必须迅速地确定出犯罪所使用的物质。因此，简便且迅速地检测基因、而且决定基因型是非常重要的。

在现有技术中，作为检测核酸的系统，已知有独立地利用核酸提取装置、核酸扩增装置、杂交装置、核酸检测装置、数据解析装置等各种装置的系统。在这样的系统中，不能利用这些装置实现的试样的调制或装置间的试样的移动等需要人工操作。

在核酸扩增中，当在扩增前的试样中混入了即便是极微量的其他核酸时，也将该核酸扩增成大量，存在造成错误检测的问题。已知的是，核酸分子即使在干燥状态下也是稳定的，吸附于各种物质上，而且漂浮在空气中。因此，为了防止错误检测，在要进行核酸提取的场所需要不会带入扩增后的试样等的严格的管理体制。

近些年来，开发出了自动地进行从杂交反应到数据解析的工序这样的装置，直到最近还开发出了自动地进行从核酸提取到数据解析的全自动核酸检测装置。

然而，对于现存的全自动核酸检测装置，并未取得针对上述非检测对象核酸分子混入的可靠对策，而且多为大型设备，倾向于研究用途。例如，在(日本)特开平3-7571号公报中，作为能够对应自动处理的核酸检测装置，公开了进行核酸扩增以及接续于核酸扩增的核酸检测的核酸检测装置。

开发核酸解析装置时的重要课题是非检测对象核酸分子的混入以及核酸试样向外部的泄漏。

在一般的核酸提取以及扩增工序中，采用加热构成试料的溶液的手法等。作为现有的核酸解析装置，如(日本)特开2005-261298公报所公开的那样，搭载有用于切换溶液的送液路径的阀。在利用这样的阀切换送液路径的结构中，向开放流路部流出由加热处理部产生的蒸汽，存在加热处理的反应控制性恶化的问题。

因而，为了将加热处理部孤立，想到了流路切换用的阀全部关闭的方法，但由于加热处理部分和由阀关闭的位置不同，所以在与加热处理部连通的区域出现了非加热部。其结果，在加热部被加热的溶液形成蒸汽而扩散，在非加热区域结露。当发生该结露现象时，由加热反应过的溶液部和在加热时变成蒸汽并未反应而结露的溶液部出现背离，存在这样的问题。因此，(1)由于反应时的溶液浓度从加热开始时发生变化，因而存在不能进行有效反应的可能；(2)由于溶液被隔断，所以，存在当输送处理后溶液时难以使所期望的溶液移动到所期望的位置上的情况。进而，为了避免上述问题的发生，也考虑了扩大加热直至阀位置的区域。但是，由于扩大加热区域，造成距邻接的处理腔的距离缩短，所以热量向不期望温度上升的区域的传递尤为显著。为了防止这样的热传递，需要充分地保证距离，其结果，出现了检测盒大型化的问题。

另外，为了在盒内处理核酸的反应，预先在盒内放置所需试剂。然而，该试剂量是非常微小的量，要保持在所需位置上比较困难。例如，当保持在腔内的试剂与来自腔的流出流路接触时，由于毛细管现象，常常会发生沿着流路向腔外的流出。

这样，希望在小型盒中能够限定加热的反应区域，而且可靠地进行所需的溶液移动。另外，要求可靠地将内置试剂保持在该小型盒内。

发明内容

本发明的目的在于提供适于连贯地自动进行处理核酸扩增以及其他所需处理直至完成目标核酸检测的小型封闭型的核酸检测盒。

该核酸检测盒优选同时具有通过加热处理进行的反应控制性以及送液的可靠性。

而且，在该核酸检测盒中，优选具有将内置的试剂可靠地保持在规定位置上的结构。

根据本发明的第一方面，核酸检测盒具备：

板状部件，该板状部件具有表面以及与该表面相对的相对面，由具有刚性的材料制成，具有第一贯通孔(S)、第二贯通孔(S)、形成于上述表面的第一槽(S1)、形成于上述表面的第一槽(S2)、以及设于上述相对面的第二槽(S)；

覆盖上述表面以及相对面的第一以及第二片状部件；