[发明专利]管腔通过确认装置以及管腔通过确认装置的制造方法有效
申请号: | 200880003574.7 | 申请日: | 2008-01-21 |
公开(公告)号: | CN101600384A | 公开(公告)日: | 2009-12-09 |
发明(设计)人: | 河野宏尚;横井武司 | 申请(专利权)人: | 奥林巴斯医疗株式会社 |
主分类号: | A61B1/00 | 分类号: | A61B1/00;A61B5/07 |
代理公司: | 北京林达刘知识产权代理事务所 | 代理人: | 刘新宇;张会华 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 日本;JP |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 通过 确认 装置 以及 制造 方法 | ||
技术领域
本发明涉及在实际使用胶囊型内窥镜等胶囊型医疗装置之前被导入到被检者的体内,用于事先确认胶囊型医疗装置是否能够在小肠等管腔内脏器官内通过的管腔通过确认装置以及管腔通过确认装置的制造方法。
背景技术
近年来,提出并实用化了一种在被检者的管腔内脏器官内通过而对管腔内进行观察、检查、治疗或处理等的胶囊型内窥镜等胶囊型医疗装置。在使用这样的胶囊型医疗装置方面,在被检者的较窄的管腔内脏器官、例如小肠等中存在狭窄部等异常时,存在被吞入的胶囊型医疗装置因该狭窄部分而滞留在管腔内这样的问题。
对于这样的问题,提出了一种这样的管腔通过确认用胶囊(内窥镜用预试胶囊),通过形成为与实际的胶囊型医疗装置相同的尺寸、形状并在使用胶囊型医疗装置之前被导入到被检者的体内,来事先确认在管腔内是否存在狭窄部等胶囊型医疗装置有可能长时间滞留的部位(例如,参照专利文献1~4)。由此,若管腔通过确认用胶囊被正常地排出体外,则不存在狭窄等异常,判断为能够适合应用胶囊型内窥镜,若管腔通过确认用胶囊未被正常地排出体外,则存在狭窄等异常,判断为不适合应用胶囊型内窥镜。
这种管腔通过确认用胶囊为了确认由狭窄等形成的不通过而要维持胶囊形状的原形一定时间以上,在经过了一定时间之后,为了避免管腔通过确认用胶囊在狭窄部分等发生体内滞留, 需要将其溶解或分解而排出体外。为了满足这样的要求,作为管腔通过确认用胶囊的构成原料,采用在胃内不溶解而在肠内溶解的(醋酸/琥珀酸)羟丙基甲基纤维素等碱可溶性的肠溶性材料等,致力于材料的改进。作为肠溶性材料,也公知有天然多糖类、多元醇组成物等(例如,参照专利文献5、6)。
专利文献1:日本特表2005-508668号公报
专利文献2:日本特开2004-248956号公报
专利文献3:美国专利申请公开第2005/0063906号说明书
专利文献4:日本特开2006-142013号公报
专利文献5:日本特开平3-2328815号公报
专利文献6:日本特开平11-49668号公报
但是,根据专利文献1、2等,管腔通过确认用胶囊的完全溶解时间(能够维持胶囊形状的时间)期望设定为例如100小时以上、或者1天~7天,但这取决于肠溶性材料,难以控制材料的溶解时间。在例示的肠溶性材料等的情况下,从管腔通过确认用胶囊的尺寸来看,溶解时间的限度为1天左右,处于无法确保期望那样的完全溶解时间的现状。即使是正常人,管腔通过确认用胶囊等的体内通过时间大多也需要2~3天,无论被检者怎样,都无法确保确认通过性所需要的一定时间,无法可靠地确认通过性。
发明内容
本发明即是鉴于上述内容而做成的,其目的在于提供能够在确认通过性所需要的一定时间内可靠地维持胶囊形状的管腔通过确认装置以及管腔通过确认装置的制造方法。
为了解决上述问题而达到目的,本发明的管腔通过确认装 置具有能导入到体内的尺寸的胶囊形状,其特征在于,该管腔通过确认装置包括:第1非溶解部,其由在体内不溶解的材料构成,除了胶囊形状体表面的一部分之外设置为薄壁状;溶解部,其由在体内溶解的材料构成,包含露出到外部的上述胶囊形状体表面的一部分,设置在上述第1非溶解部的内部,形成上述胶囊形状体;第2非溶解部,其由在体内不溶解的材料构成,将上述溶解部内分割而在该溶解部中形成自表面的上述一部分向内部行进的溶解路径。
另外,本发明的管腔通过确认装置以上述发明为基础,其特征在于,上述第2非溶解部设置为沿胶囊形状体的中心方向伸展。
另外,本发明的管腔通过确认装置以上述发明为基础,其特征在于,包括由在体内不溶解的材料构成的、进一步分割上述溶解路径而将其细分化的第3非溶解部。
另外,本发明的管腔通过确认装置以上述发明为基础,其特征在于,上述第2非溶解部的端部在胶囊形状体的表面与第1非溶解部的端部相连接。
另外,本发明的管腔通过确认装置以上述发明为基础,其特征在于,上述第2非溶解部相对于上述第1非溶解部大致平行地以层状设置。
另外,本发明的管腔通过确认装置以上述发明为基础,其特征在于,具有被识别构件。
另外,本发明的管腔通过确认装置以上述发明为基础,其特征在于,上述被识别构件是X射线不透过材料。
另外,本发明的管腔通过确认装置以上述发明为基础,其特征在于,上述X射线不透过材料设置在上述非溶解部上。
另外,本发明的管腔通过确认装置以上述发明为基础,其 特征在于,上述非溶解部由金属膜构成。
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