[发明专利]经皮生物流体的取样和预处理的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及对生物流体进行取样和预处理的装置和方法。更特别的是，本发明涉及 以更简便的方式对生物流体进行取样和预处理的装置和方法。

背景技术

血液是医学诊断领域中最有用的样品之一。大多数诊断医学中使用的分析仪器通常 设计为使血液样品与试剂定量反应并分析结果。

因此，样品用量的精确测量是直接影响分析结果并对其起关键作用的物理因素。当 前使用的容积式装置精确至微升水平，因此，测量误差是可以忽略的并对毫升水平的样 品的分析结果几乎没有影响。

但是，当样品的总体积小至微升时，这种微升水平的误差就会极大地影响分析结果。 因此，对于微升体积样品的精确诊断，测量误差必须降低至一个适合的程度。

大多数目前开发的自动精确移液装置是足够精确以克服微升水平出现的限制的。但 是，这些自动精确移液装置不适合很多领域的小规模使用。当在实验室中使用大量样品 时，这些自动装置可能具有经济上的优点。另一方面，应用这种自动装置来处理仅仅数 十个样品则不够经济。此外，这种自动装置尤其不能用于紧急情况。

为了获得准确的分析结果微升样品的总体积所需要的误差最少0.1μl或更低。当 样品量非常小时，在没有精确移液管的情况下维持样品量或体积在一个恒定水平是非常 困难的。

当样品总体积在微升范围时，在没有精确装置下维持体积误差在可接受的范围内是 高度困难的。因此，当样品处于微升范围时，出现了新的技术难题。

此外，在用于此领域后，样品在实验室中经预处理并转移至测量仪器。在取样和转 移过程中，不使用精确移液器可能产生显著的测量误差。

发明内容

【技术问题】

因此，本发明是针对现有技术中存在的上述问题而进行的，并且，本发明的一个目 的是提供一种对生物流体进行取样和预处理的装置和方法，即使一个新手在阅读了本发 明的简短说明后，他也能够在微小误差的许可限度下对微升范围的生物流体样品进行轻 松的取样和预处理。

【技术方案】

一方面，本发明提供了一种对生物流体进行取样和预处理的装置，包含一个穿孔单 元，所述穿孔单元的下部具有用于插入皮肤至预定深度以通过其获得生物流体的毛细管 尖端；一个滴管，所述滴管与上述穿孔单元的上部连接，在上述滴管的上部具有注射管， 所述注射管与所述毛细管尖端相通；和一个试剂容器，所述试剂容器被设计为以密闭方 式将所述穿孔部分安装其内从而使所述穿孔部分的外周密封，并含有用来预处理所述穿 孔单元的毛细管尖端的生物流体的试剂。

在这个装置中，在毛细管尖端的上部提供了至少一个塞子来防止毛细管尖端插入皮 肤超过预定的深度。

在这个装置中，在毛细管尖端的上部圆周方向提供两个或更多塞子并且每个塞子 105的外侧倾斜以使宽度随毛细管尖端的距离而增加。

在塞子上部提供连接塞子至滴管的环。

滴管上提供一个圆柱状部件，其外侧圆周与试剂容器的内侧圆周壁匹配并密闭接 触。

在这个装置中，注射管下部提供了圆板，圆板与试剂容器的上部密闭接触。

试剂容器上部提供了一个密封板用于关闭试剂容器，将其设计为被穿孔单元的毛细 管尖端容易地刺穿且用于填充滴管和试剂容器120之间的缝隙。

滴管上部提供了一个盖子，用于插入并固定注射管。

盖子内部提供了一个凹槽，当注射管插入其中时所述凹槽是弯曲松弛的，以及且关 闭注射管的衬垫，注射管具有一个向上变窄的外径以使注射管可以容易地插入凹槽中。

另一方面，本发明提供了一种使用权利要求1所述的装置对生物流体进行取样和预 处理的方法，包含：将毛细管尖端插入皮肤至预定深度以将预定量的生物流体引入毛细 管尖端；将穿孔单元和毛细管尖端封存生物流体的滴管部分牢固地插入含有预处理试剂 的试剂容器中，使生物流体和试剂反应；并且在穿孔单元和滴管都固定在试剂容器的情 况下将预处理的生物流体施加到分析器或诊断试剂盒上。

此方法还可包含带有盖子的滴管，将注射管插入固定在盖子上从而提供滴管的支 架。

【有益效果】