[发明专利]用于将通过辐射去除污染的产品的包装

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于产品的包装，该包装将通过辐射去除 污染。

消毒的条件-在其下要执行打算用于医学用途的产品或仪 器的处置或运输的一定阶段，极为严格，特别是在医药工业中。因此， 极为重要的是，生产与这样的要求相适应的包装。

背景技术

在本申请中，表达“选择性不可渗透材料”要理解为是指， 该材料就结构而论，被设计成控制在包装内部与其外部环境之间的任 何交换。这尤其意味着，包装对于通过在它正被处置的同时可能与包 装相接触的微生物、细菌及/或生物活性材料的污染是不可渗透的，而 同时对于通过辐射或例如ETO(环氧乙烷)型的气体的消毒或去除污 染保持可渗透。

在本申请中，表达“阻止电子辐射的屏蔽板”要理解为是如 下屏蔽板：能够反射和/或部分地或完全地吸收来自电子束的电子的动 能，并因此能够减慢或甚至防止这些电子通过屏蔽板。

用于被消毒或可以被消毒的产品的包装是已知的，这些包 装包括用盖薄片密封的桶，该盖薄片由选择性不可渗透材料制成。

通常，为了对在这样的包装中包含的产品进行消毒，例如 环氧乙烷型的消毒气体通过选择性不可渗透材料的薄片进入桶。包含 已消毒产品的桶然后被放置在保护袋中，从而桶可被运输。作为例子， 这样一种桶或包装可以包含注射器，这些注射器打算要在消毒室或受 控环境室中用药物填充。也可以将包装事先放置在保护袋中，该保护 袋具有用对于消毒气体不可渗透的材料封闭的窗口；并且以后对封闭 袋进行消毒。

为了继续进行以后的处置步骤，例如注射器的填充，保护 性袋需要打开。这时包装可能被污染，因而该包装需要在被例如带到 消毒室之前去除污染。这样的去除污染可使用多向辐射由电子束实现， 该电子束当它已经穿过盖薄片时产生足够的能量，它输送例如25kGy 的辐射剂量。这意味着可认为，选择性不可渗透材料贯穿其厚度已经 被去除污染，特别是在桶与材料之间的界面处的密封区。就包装的其 余部分而论，包装的密度和厚度的组合使得它能够停止这些电子。

然而，这种类型的去除污染并非对于在包装中运输的每种 类型的产品都是适用的。这是因为，通过选择性不可渗透材料的薄片 的电子束，具有改变或不利地影响制成注射器或产品的材料，例如玻 璃，的危险，该注射器或产品放置在桶中。电子束也可由在桶中包含 的空气中的氧而产生臭氧。所产生的臭氧具有如下危险：污染空气， 并且不利地影响用来填充注射器的活性产品、和/或例如在桶中存在的 橡胶元件，如在安装在注射器上的针上的帽。

为了试图解决这些问题，已经提出一些包装，这些包装包 括阻止电子辐射的屏蔽板。

文献WO02/40064公开了一种包括桶的包装，该桶用由选 择性不可渗透材料制成的薄片密封，该包装包含注射器本体。在 WO02/40064中公开的包装也包括阻止电子辐射的屏蔽板，该屏蔽板 布置在桶内。

尽管如此，这样一种包装不能完全令人满意。具体地说， 存在对于一种简单包装的需要，该包装在其使用的多个步骤期间容易 制造和处置。

本发明的一个实施例的目标在于，通过提供一种用于产品 的包装来满足这种需要，从而电子束可用来在包装的不同处置步骤期 间在任何时间对这种包装执行去除生物污染，而且包装也非常容易被 操纵。

发明内容

本发明涉及一种用于产品的包装，该包装将通过辐射去除 污染，该包装包括：至少一个桶，具有开口、和绕开口限定的周缘区； 一个盖薄片，由选择性不可渗透材料制成，并且固定到桶的周缘区上， 从而不可渗透地密封开口；阻止电子辐射的至少一个屏蔽板，定尺寸 成大体覆盖产品，其特征在于，屏蔽板放置在盖薄片的顶部上，在桶 的外边。

本发明的包装容易制造和处置。此外，本发明的包装在其 使用的任何时间可容易地去除污染，而对于在包装内包含的产品没有 任何危险。

在本发明的一个实施例中，所述屏蔽板包括在盖薄片上固 定的材料的至少两个层，第一层和第二层。

在本发明的一个实施例中，两个层具有类似形状和尺寸。

在本发明的另一个实施例中，两个层之一的形状和/或尺 寸与另一个层的形状和/或尺寸不同。