[发明专利]压缩制片机

说明书

技术领域

本发明涉及能够通过将一次压缩成形物从与一次压缩不同的方向 进行二次压缩成形而制造具有多层结构的片剂的压缩制片机。

背景技术

作为具有多层结构的片剂，已知有是大致圆柱状、在其柱状方向 (该圆柱的中心轴方向)上形成层的结构。这种片剂通过从柱状方向 的压缩成形来制造。这样的片剂作为将多种药物保持在一个片剂中的 合剂用片剂是有用的，但由于从上述制造法带来的限制，所以有片剂 的形状被限定为柱状等的问题。

此外，也可以考虑将这样的结构的片剂作为同种药物的分割片使 用，但从因赋予分割槽的困难性及形状被限制为柱状而带来的分割的 困难性的方面来看，应用较为困难。

作为具有多层结构的另一种片剂，已知有在片剂内部具有核的有 核片，虽然作为合剂用片剂或刻痕片是有用的，但是存在由于必须将 核插入而带来的片剂的厚度受到制约及制片装置的复杂性等问题。另 外，这种片剂的制造如在国际公开WO03/026560号小册子中公开的那 样，没有进行从不同方向的压缩。

作为具有多层结构的片剂的特殊的结构，在日本特开平6-9375号 公报中公开了使成形物的片段物理地或化学地结合的片剂。它可以作 为合剂用片剂或分割片使用，但是存在需要进行用于结合的物理形状 的赋予或者粘接层的添加、以及需要用于结合的装置及工序等问题。 并且，成形不通过压缩而是粘接。

此外，在压缩制片中经常进行多次压缩，但它是相同的方向，其 主要的目的是为了将存在于粒子间的空气赶出从而增加压缩成形后的 片剂的强度。

一般，已知对一次压缩成形物进行改变其形状那样的进一步的压 缩会引起成形物的不可逆的破坏，不进行从不同的方向的压缩。

即，以往不将包含具有多层构造的结构的压缩成形物从与其压缩 方向不同的方向再次压缩成形来制造片剂，因而还不知道用于此的压 缩制片机。因此存在合剂用片剂及分割片的形状被限制、为了它们的 制造而需要复杂的装置及工序的问题。

发明内容

本发明的课题是提供一种压缩制片机，通过从与一次压缩成形的 方向不同的方向二次压缩成形，能够制造具有多层结构并且不被限制 为圆柱状的形状的多层片，不具有复杂的结构且不需要复杂的工序。

该课题通过如下的压缩制片机解决，所述压缩制片机是能够通过 将圆柱状的一次压缩成形物二次压缩成形而制造具有多个层的片剂的 压缩制片机，所述一次压缩成形物由多层构成且其两个底面也可以具 有隆起，所述压缩制片机至少具有臼、上杵及下杵；上述臼大致呈将 平板的一部分通过闭曲线沿与平板的平面垂直的方向冲切的形状；上 述上杵及下杵呈适合于上述臼的内表面的形状，并且二次压缩成形时 的上述臼的内表面、上杵的下表面及下杵的上表面所形成的空间为作 为目的的片剂的形状；由上述臼的内表面及下杵的上表面构成的凹陷 可以构成适合于接纳上述一次压缩成形物的形状；并且，上述二次压 缩成形的方向与一次压缩成形物的压缩成形方向不同。

上述课题通过如下的压缩制片机特别适当地解决，所述压缩制片 机是上述下杵的上表面的形状包含弯曲为使外缘部在上方的形状、在 旋转盘上安装有该下杵及与其适合的臼的旋转式压缩制片机，弯曲形 成的谷部的方向是上述旋转盘的旋转运动的切线方向。

根据本发明的压缩制片机，不需要复杂的装置及工序，能够制造 形状不受限制的合剂用片剂及分割片等多层片。

附图说明

图1是表示对本发明的压缩制片机供给的一次压缩成形物的一例 的剖视图。

图2是表示用本发明的压缩制片机制造的片剂(即二次压缩成形 物)的一例的剖视图。

图3是表示本发明的压缩制片机的、臼的形状的一例的俯视图。 与一次压缩成形物一起表示。

图4是从与柱状方向垂直的水平方向观察本发明的压缩制片机的 臼及下杵的一例的剖视图。与一次压缩成形物一起表示。

图5是从与柱状方向观察本发明的压缩制片机的臼及下杵的一例 的剖视图。与一次压缩成形物一起表示。

图6是本发明的旋转式压缩制片机设置在旋转盘上的状态的俯视 图。

图7是对实施例1的压缩制片机供给的一次压缩成形物(柱状方 向的长度6.62mm)的剖视图。

图8是对实施例1的压缩制片机供给的一次压缩成形物(柱状方 向的长度6.90mm)的剖视图。