[发明专利]具有预设推注泵的药物输注器具

说明书

技术领域

本发明涉及一种包括预设推注泵(bolus pump)的药物输注器具。本发明还涉及这样一种药物输注器具，其中，可以在数目较少的预先选定的药剂数量中选择将要从该药物输注器具排出的药剂数量。以此方式，能够提供一种简单的并且非常可靠的药物输注器具。

背景技术

过去已经提出各种类型的药物输注器具。很多这些器具是能够在大的剂量范围上并且以高剂量精度来输注可调节数量的药剂(诸如胰岛素的)的、先进的并且复杂的药物输注器具。

然而，一些现代的药品并不要求精确的剂量设置，因为用于这些药品的治疗窗是较大的。它的一个实例是使用GLP-1或者GLP-1类似物的糖尿病疗法。在这种情形中，无需能够在大的剂量范围上并且以高剂量精度来输注药剂的、高度复杂的药物输注器具。

因此，需要简化的药物输注器具，它能够输注固定剂量的药剂。还需要能够输注若干可被预先选定的药剂剂量之一的药物输注器具。能够在机械构造方面较为简单地实现的这种药物输注器具，在使用期间操纵起来将是较为简单且较为方便的。

提供一种能够排出预先选定数量的诸如胰岛素这样的药剂的、简单且可靠的机械药物输注器具可以被视为是本发明的一个目的。

发明内容

在第一方面，通过提供一种手持式药物输注器具而实现了上述目的，该药物输注器具包括：

-第一和第二可相互移位的外罩部件，所述外罩部件允许该药物输注器具处于非压缩状态中和处于压缩状态中，

其中该第一外罩部件适于容纳包含着药剂的可折叠贮液器，并且其中当所述药剂输注器具处于非压缩状态中时，所述外罩部件之一被布置成围绕着相关联的皮下针形成护罩。

该药剂输注器具可以进一步包括以可操作方式连接在第一与第二外罩部件之间的第一弹性构件，并且其中当所述药剂输注器具处于非压缩状态中时，该第二外罩部件被布置成围绕着相关联的皮下针而形成护罩。

在本文中，术语“可折叠”应该被广义地加以解释。因此，可折叠将涵盖这样一种贮液器，该贮液器包括随着贮液器的容积变化而改变它的形态的柔性薄片状材料。另外，术语可折叠还将涵盖允许贮液器的容积变化的任何组件。这种容积变化能够利用贮液器的可移动壁部分提供，只要贮液器内侧的压力保持处于与贮液器外侧的压力大致相同的水平。

在可折叠贮液器的内部与周边之间大约0.1巴的压力差可以是能够接受的。然而，本发明的一个优点是，可折叠贮液器中的内部压力被保持在基本相同的水平下，这独立于在第一可折叠贮液器中的药剂数量。

在可折叠贮液器中包含的药物可以原则上是任何种类的药物，例如一种或者多种缩氨酸、一种或者多种蛋白质或其组合。因此，缩氨酸或者蛋白质可以包括胰岛素、胰岛素类似物、GLP或者GLP类似物或者包括这些中的一种或者多种的混合物。

在本发明上下文中，“皮下针”应该被广义地加以解释，即，包括注射针、输液装置、微型针阵列或者用于以机械方式穿过真皮由此允许物质灌输的其它适当的装置。

因此，根据本发明的第一方面，提供了一种包括两个可相互移位的外罩部件的手持式药物输注器具。手持式指的是可以使用仅仅一只手操作药物输注器具。可以沿着药物输注器具的公共中心轴线布置第一和第二外罩部件。类似地，第一和第二外罩部件的移位可以是沿着所述公共中心轴线的。在压缩状态中，第一或者第二外罩部件可以至少部分地移位到另一外罩部件的中空区段内。因此，与药物输注器具处于其非压缩状态时的长度相比，在药物输注器具的压缩状态中，药物输注器具的总体长度有所缩短。第一弹性构件可以是线性弹簧。

该药物输注器具的第一外罩部件可以用作形式为在其中定位着可折叠贮液器的基本中空外壳的手柄，而第二外罩部件可以是该药物输注器具的、被置于患者皮肤上以接收一定数量的药剂的那个部分。在这种布置中，通过在皮肤上定位第二外罩部件并且朝向皮肤移位第一外罩部件而致动该药物输注器具。

第一和第二可相互移位的外罩部件可以被如此布置，使得当第一和第二可相互移位的外罩部件朝向彼此移动时，从药物输注器具排出一定数量的药剂。因此，在朝向彼此地移动或者移位第一和第二外罩部件时，可以从药物输注器具排出药剂。