[发明专利]光学测定装置

说明书

技术领域

本发明涉及使用光学测定方法，通过读取试剂的显色状态进行检 查的光学测定装置。

背景技术

近年来，在医院、诊所或者住宅医治的现场，作为不需要临床检 查的专家而进行检查的面向POCT(Point of Care Testing)的检查装置， 经常使用下述的光学测定装置：光学读取被尿液浸渍而得到的尿试验 纸(例如，专利文献1)、被来自血液的血清/血浆滴附而适用的生物 化学用试验片的临床检查装置(例如，专利文献2)，和用于测定封入 了液体试剂的比色槽(例如，专利文献3)的装置。

图10表示现有的光学测定装置的一个例子(例如，专利文献4)。 该图所示的光学测定装置X上填装有以所谓的免疫层析法 (Immunochromatography)为原理的试验器具Y。试验器具Y是包括 具有固定了试剂(免疫学物质、主要为抗体)的多个试剂保持部92的 多孔质载体91的薄长方形试验片。将作为检体的血液或尿等的液体试 样适用于该试验器具Y的一部分，检体会浸透到多孔质载体91内。在 载体中展开移动的检体达到试剂保持部92时，检体和试剂反应。试剂 保持部92显示对应于检体所含的特定成分的浓度的显色反应。

图11表示浸渍尿而使用的一般尿试验纸的形状。该图中所示的试 验纸910具有薄长方形的支撑体911、试剂保持部912。试剂保持部912 被设置在支撑体911上，试剂以含浸干燥状态在滤纸那样的由多孔质 性基质构成的载体中被固定。将试验纸911的试剂保持部912浸渍在 纸杯等中所采取的尿检体后，被吸引，通过上述载体渗入试剂保持部 912的尿检体与上述试剂反应。在预先规定的反应时间后，观察试剂保 持部912的显色变化。

图12表示现有的光学测定装置的一个例子，该光学测定装置用于 测定将不只尿检体还有来自血液的血清/血浆检体直接滴附到试剂保 持部而适用的生物化学试验片。该图中所示的光学测定装置920上设 置有工作台922。工作台922上填装有生物化学用的试验片921。试验 片921中的载体由高分子化合物(主要是以水溶性聚合物为代表的膏 状物)和多孔质膜(编织物、无纺布等)的复合体或任一个的单体构 成，试剂保持部将试剂以干燥状态固定在这些高分子化合物和多孔质 膜的至少一个上。为了使用光学测定装置920进行测定，将作为检体 的血液或尿等液体试剂直接适用于试验片921的试剂保持部。然后， 该检体溶解构成上述载体的高分子化合物，或者浸透到多孔质膜中。 接着，在上述试剂保持部内检体与试剂进行反应。在预先规定的反应 时间后，观察试剂保持部的显色变化。

图13表示所谓的比色槽(cuvette)类型的试验器具的一个例子。 该图中表示的试验器具930具有多个孔(well)931，例如由透光性树 脂构成。这些孔931作为载体使用，在各个孔931中以液体或固态封 入试剂，作为试剂保持部发挥作用。将检体适用于试验器具930的指 定的孔931的内部，检体在该孔931内与试剂反应。由此，一定时间 后，作为该试剂保持部发挥作用的孔931显示出与检体所含的特定成 分的浓度对应的显色反应。因为孔931是透光性的，该显色反应的结 果能够很容易从外部观察。

以图10所示的光学测定装置X为例进行说明，光学测定装置X 具有发光单元93和受光单元94。在光学测定装置X填装有试验器具Y 时，例如根据使用者的操作，对控制器95输送检查开始命令。控制器 95进行使发光单元93发光的发光处理、将由含有试剂保持部92的多 孔质载体91反射的光通过受光单元94接受光的受光处理。如果来自 受光单元94的信号被传送到控制器95，在控制器95就会储存多孔质 载体91中包括试剂保持部92的部分的图像数据。通过对该图像数据 进行图像解析，对应试剂保持部92的显色状态，就能够知道例如检体 中是否含有特定成分。

未图示，试验器具Y如果是与图11所示的试验纸910类似的尿试 验纸或生物化学用试验片，通过专门装置测定试剂保持部912(也有时 称为试剂垫)表面的试剂和检体的反应后或反应阶段的反射光。此外， 试验器具Y如果是与图13所示的比色槽类型的试验器具930类似，通 过透光性孔表面测定孔中的试剂和检体的反应后的反射光或透过光。

由这样的光学测定得到的检查结果通过打印机等的输出单元96被 输出。使用者由输出结果能够很容易确认检体的特定成分的有无。