[发明专利]无菌环境维持装置

说明书

技术领域

本发明涉及如隔离器和洁净台之类的、能使其内部空间维持无菌环境的无菌环境维持装置。

背景技术

无菌环境是指，在进行某操作时，用于避免该操作中必要物质以外的混合的、无限接近无尘无菌的环境；无菌操作台是指，无菌环境维持装置中在维持无菌环境的无菌室中进行操作用的装置，作为代表性的无菌环境维持装置有细胞调制用等的隔离器、洁净台、安全橱等。

隔离器是指，维持无菌室与其周围环境的物理隔离状态，同时可以在无菌室内操作的无菌操作台，如图18所示的一例，其呈下述结构，即利用在关闭前门(101)的状态下通过手套(102)(在无菌室中可以操作的操作设备)的操作而可以维持无菌室的隔离状态的结构。

洁净台是指，通过无菌室内的气流控制来维持无菌室的无菌状态的无菌操作台，即使在操作时无菌室的前门为半开状态(在无菌室中可以操作的操作设备)，仍然可以通过上述气流来维持无菌状态。

安全橱是指，通过无菌室内的气流控制来维持无菌室的无菌状态的无菌操作台，即使在操作时无菌室的前门为半开状态(在无菌室中可以操作的操作设备)，仍然可以通过上述气流来维持无菌状态，而且该气流受到控制使得无菌室内的物质不会向周围扩散。

以前，在隔离器中，在如图16所示的橱(1)内，形成具有吸气口(11)和排气口(12)的无菌室(10)，在无菌室(10)中，以分别挡住吸气口(11)和排气口(12)的方式设置有以捕集微粒为目的的HEPA过滤器(3)(3)。

此外，在无菌室(10)中，连接有供给来自过氧化氢发生器(2)(灭菌物质产生部)的灭菌物质即过氧化氢的过氧化氢供给管(21)(灭菌物质供给部)，在排气口(12)的附近位置设置有过氧化氢除去过滤器(40)。

进一步地，在无菌室(10)中，配备有检测温度、湿度、过氧化氢浓度等的传感器单元(90)，其检测信号被供给至控制装置(70)，通过该控制装置(70)来控制过氧化氢发生器(2)等。

在上述隔离器中，无菌室(10)内的一个操作结束后，进入下一操作时，从过氧化氢发生器(2)向无菌室(10)内喷雾过氧化氢气体，使无菌室(10)内充满过氧化氢气体，来对无菌室(10)内进行灭菌(例如参照日本公开专利公报2002-360672号)。

然后，在灭菌工序结束后，从吸气口(11)经HEPA过滤器(3)吸入空气，同时将无菌室(10)内的过氧化氢气体经HEPA过滤器(3)从排气口(12)排出，而用空气置换无菌室(10)内的过氧化氢气体，从而实施气体置换处理。

发明内容

然而，在以前的隔离器中，如图17所示，在利用过氧化氢喷雾的灭菌工序之后，需要实施长时间的气体置换处理，存在无菌室(10)内的灭菌所需的时间变得极长的问题。

本发明的目的是提供无菌环境维持装置，该装置能在比以前短的时间内使无菌室内无菌化。

因此，本发明人为了达到前述目的进行了深入的研究，结果发现，以前的隔离器中灭菌工序后的气体置换处理需要长时间的原因是，在灭菌工序中由于使无菌室内充满过氧化氢气体而导致过氧化氢以液化状态附着在HEPA过滤器上，通过气体置换难以将该过氧化氢从HEPA过滤器剥离，从而完成了本发明。

本发明所述的第1无菌环境维持装置具备：具有吸气口和排气口的无菌室；以挡住该无菌室的吸气口、或者吸气口和排气口的方式设置的微粒捕集过滤器；以及向无菌室供给灭菌物质的灭菌物质供给部，并且朝向前述微粒捕集过滤器配备有无害化物质供给部，该无害化物质供给部释放出用于无害化前述灭菌物质的无害化物质。

前述无害化物质供给部优选朝向以挡住前述吸气口的方式设置的前述微粒过滤器的前述吸气口侧的面来释放无害化物质。

前述灭菌物质供给部向无菌室供给含有灭菌物质的气体或溶解有灭菌物质的液体微粒；前述无害化物质供给部向前述微粒捕集过滤器喷射含有无害化物质的气体或溶解无害化物质的液体微粒。

这里，前述灭菌物质为第1活性氧种类，前述无害化物质为第2活性氧种类。而在前述灭菌物质为过氧化氢或臭氧时，前述无害化物质可以是碱性水。

根据上述本发明的无菌环境维持装置，对于因灭菌工序而使灭菌物质附着的微粒捕集过滤器直接喷射无害化物质，因而微粒捕集过滤器的灭菌物质被该无害化物质有效地分解，在较短的时间内实现了无害化。