[发明专利]用于呼吸病症的细菌提取物及其制备方法

权利要求书

1.来自一种或更多种细菌物种的提取物，所述细菌物种选自：粘 膜炎莫拉氏菌(Moraxella catarrhalis)、流感嗜血菌(Haemophilus influenzae)、肺炎克雷伯氏菌(Klebsiella pneumoniae)、金黄色 葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)、酿脓链球菌(Streptococcus pyogenes)和血链球菌 (Streptococcus sanguinis)，其中，在所述提取物的制备期间，所 述一种或更多种细菌菌株在大于12的pH下裂解，且所述提取物经处理 以除去核酸；其中所述提取物在施用给患者后不引起朊病毒病的风险， 其中所述提取物包含小于100微克/毫升的核酸，其中所述提取物包含 经化学修饰的糖，所述经化学修饰的糖包括经化学修饰的脂多糖，并且 其中所述提取物中的至少一种选自天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、 丙氨酸、精氨酸、酪氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸和赖氨酸的氨基酸被外 消旋至少10％。

2.权利要求1的提取物，其获得自细菌，所述细菌来自下列属的 每一种：嗜血菌属、克雷伯氏菌属、葡萄球菌属、链球菌属和莫拉氏菌 属。

3.权利要求1或2的提取物，其得自各个下列细菌物种的至少一 种菌株：粘膜炎莫拉氏菌、流感嗜血菌、肺炎克雷伯氏菌、金黄色葡萄 球菌、肺炎链球菌、酿脓链球菌和血链球菌。

4.权利要求1或2的提取物，其包含获得自粘膜炎莫拉氏菌、流 感嗜血菌、肺炎克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、酿脓链球 菌和血链球菌的细菌裂解产物。

5.权利要求4的提取物，其得自下列细菌菌株的每一种：粘膜炎 莫拉氏菌3622、粘膜炎莫拉氏菌3625、粘膜炎莫拉氏菌I-045、流感 嗜血菌8467、肺炎克雷伯氏菌臭鼻亚种(Klebsiella pneumoniae ssp. ozaenae)5050、肺炎克雷伯氏菌肺炎亚种(Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae)204、肺炎克雷伯氏菌肺炎亚种5056、金黄色葡萄球菌 I-049、金黄色葡萄球菌I-050、金黄色葡萄球菌I-051、金黄色葡萄球 菌I-052、金黄色葡萄球菌I-053、金黄色葡萄球菌I-054、肺炎链球 菌7465、肺炎链球菌7466、肺炎链球菌7978、肺炎链球菌10319、酿 脓链球菌8191、血链球菌I-046、血链球菌I-047和血链球菌I-048。

6.权利要求1-5任一项的提取物，其中所述提取物包含至少0.3 毫克/毫升的糖。

7.权利要求6的提取物，其中所述提取物包含在0.3和4.5毫克/ 毫升之间的糖。

8.权利要求6的提取物，其中至少一种糖选自单糖、二糖和多糖。

9.权利要求8的提取物，其中至少一种多糖为支链多糖。

10.权利要求1-9中任一项的提取物，其中裂解在12.6至13.4的 pH下进行。

11.权利要求1-10中任一项的提取物，其中所述提取物经处理以 除去颗粒和/或不溶性成分。

12.权利要求1-11中任一项的提取物，其中各细菌菌株在不引起 朊病毒病的风险的培养基中培养。

13.权利要求1-12中任一项的提取物，其中所述提取物包含在1.5 至2.5毫克/毫升之间的游离氨基酸。

14.权利要求13的提取物，其中在所述提取物中游离氨基酸包含 在1和80％之间的D-氨基酸。

15.权利要求14的提取物，其中在所述提取物中游离氨基酸包含 在10和45％之间的D-氨基酸。

16.权利要求15的提取物，其中在所述提取物中游离氨基酸包含 在25和35％之间的D-氨基酸。