[发明专利]骨盆球囊填塞物

说明书

相关申请的交叉引用

根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求2007年2月9日提交的美 国临时专利申请No.60/900,714的优先权，该申请通过引用纳入本说 明书。

关于联邦资助的研究或开发的声明

不适用。

附件

不适用。

背景技术

1.技术领域

本发明总体涉及医学领域，更具体地，涉及用于控制体腔内出血 的球囊填塞器具和方法。

2.相关技术

骨盆是位于脊柱底部的骨结构。每块胯骨(髋骨)由三块骨头组 成：髂骨、坐骨以及耻骨。两块胯骨在前部接合(joint)在联合耻骨 并在后部接合至骶骨。骨盆包括用于每条腿的髋关节的承窝部，并形 成了骨架的下肢带骨。盆腔是以骨盆的骨骼为边界的体腔，其主要容 纳生殖器官、膀胱、阑尾、部分大肠以及直肠。腹腔容纳胃、脾、肝、 胆囊、胰腺、小肠以及部分大肠。腹腔未与盆腔物理分隔，腹腔和盆 腔常常被统称为腹盆腔。

从内部进入腹盆腔的失血常常伴随钝伤、爆炸伤、骨盆骨折以及 腹部或者骨盆手术(例如子宫切除术)而出现，这造成对位于腹腔和/ 或盆腔的内壁上的血管网络的伤害。在急诊室，高达52％的骨盆骨折 病人会发展成失血性休克。腹部和骨盆出血的处理一直以来受限于更 严格的干预，包括药物上的(例如凝血因子VIIa)、手术上的(例如， 脉管结扎(vascula rligation)，诸如腹下动脉结扎)以及放射学上 的(例如选择性动脉栓塞术)。已经使用盆腔填料(例如 Logothetopulos、蘑菇形或伞形填料)来控制骨盆出血，但是还没有 市场上可以买到的产品。由现场医生(physician in situ)使用一个 填满纱布或其它以后可以从袋中移除的填充材料的无菌袋(sterile bag)(例如废物袋、X射线暗盒帘(X-ray cassette drape))来进 行骨盆填充。参见Dildly等人的《An Effective Pressure Pack for Severe Pelvic Hemorrhage》，Obstet.& Gynecol.108(5)：1222-1226 (2006)。但是，骨盆填料难以插入，而且可能在最需要的地方(在特 定的出血位点(site)或者靠近所涉及的脉管系统之处)不提供压力， 并且可能会掩盖继续出血，使得难以确定失血是否已经被骨盆填料有 效地处理。

妇科和产科病人也会出现大量失血，例如由于外伤、流产、阴道 分娩或剖腹分娩(例如子宫、阴道、阔韧带或残留胎盘组织的撕裂)， 或者由于各种其它原因，这些原因包括胎盘早剥、胎盘前置、胎盘植 入(placenta accreta)或穿透性胎盘(placenta percret)或植入 性胎盘(placenta increta)、子宫收缩乏力、子宫内翻、凝血障碍、 慢性子宫内膜炎以及胎盘息肉。处理妇科/产科出血的治疗方法包括： 血液制品(例如输血或者输血小板)和/或药物干预(例如因子VIIa 或其它凝结介体，以及子宫收缩剂，诸如催产素、前列腺素、米索前 列醇、甲基麦角新碱、卡波前列素氨丁三醇、地诺前列酮)、子宫按 摩和压迫缝合、手术(例如髂动脉、下腹动脉、子宫动脉和/或卵巢动 脉的血管结扎)，以及介入式放射学手术(例如选择性动脉栓塞术)。 子宫切除术是最不得已的救助措施，尤其是在病人经产次数少时。