[发明专利]治疗和/或预防早产并发症的方法和产品

权利要求书

1.一种组合物，所述组合物包含与胰岛素生长因子结合蛋白(IGFBP)或其类似物组合的胰岛素生长因子(IGF-I)或其类似物，所述组合中IGF-I与IGFBP的摩尔比低于等摩尔比，优选为1∶20到1∶3.33，所述组合物用于治疗患有早产、早期早产和/或极早产的并发症的患者。

2.根据权利要求1的组合物，其中IGF-I与IGFBP的摩尔比为1∶20到1∶4，优选1∶15到1∶5，更优选1∶12到1∶8。

3.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物被连续调整其IGFBP含量以获得摩尔比对应于患者胎龄的血清浓度。

4.根据权利要求1～3的组合物，其中所述胰岛素生长因子结合蛋白(IGFBP)是IGFBP-3或其类似物。

5.根据权利要求1的组合物，其中IGF-I的剂量范围是每24小时5μg/kg到450μg/kg。

6.根据权利要求1的组合物，其中所述早产、早期早产和/或极早产的并发症是与IGF-I和/或IGFBP-3的低循环水平相关的病症。

7.根据权利要求1的组合物，其中所述早产、早期早产和/或极早产的并发症选自包括以下病症的集合：发育迟缓、智力迟钝、支气管肺发育不良、脑室内出血和早产儿视网膜病(ROP)。

8.根据权利要求1的组合物，其中所述早产的并发症是早产儿视网膜病(ROP)。

9.根据权利要求1的组合物，其中所述早产、早期早产和/或极早产的并发症通过IGF-I和/或IGFBP-3的血清水平低于对应于患者胎龄的正常水平的子宫内水平标准的患者指示。

10.根据权利要求1的组合物，其中所述用途包括静脉内(IV)、肌肉内(IM)、皮下(SC)、腹膜内(IP)、鼻内、微透析和吸入治疗。

11.根据权利要求1的组合物，其中所述用途包括皮下、静脉内或口腔治疗。

12.根据权利要求9的组合物，其中所述用途包括静脉内治疗。

13.根据权利要求1的组合物，其中所述治疗不晚于产后五天、优选不晚于产后四天、更优选不晚于产后三天、最优选不晚于产后两天开始。

14.根据权利要求1的组合物，其中所述IGF-I类似物是rhIGF-I，以及IGFBP-3类似物是rhIGFBP-3。

15.一种预防患者出现早产并发症的方法，所述方法包括向IGF-I和/或IGFBP-3的血清水平低于子宫内标准的患者施用有效量的与IGF-I结合蛋白3(IGFBP-3)或其类似物组合的IGF-I或其类似物，其中IGF-I与IGFBP的摩尔比低于等摩尔比，优选为1∶20到1∶3.33，以将患者的IGF-I和/或IGFBP-3血清水平提高到对应于患者胎龄的正常水平的子宫内水平。

16.根据权利要求15的方法，其中IGF-I与IGFBP的摩尔比为1∶20到1∶4，优选1∶15到1∶5，更优选1∶12到1∶8。

17.根据权利要求15的方法，其中所述组合物被连续调整其IGFBP含量以获得摩尔比对应于患者胎龄的血清浓度。

18.根据权利要求15～17的方法，其中所述胰岛素生长因子结合蛋白(IGFBP)是IGFBP-3或其类似物。

19.根据权利要求15的方法，其中IGF-I的剂量范围是每24小时5μg/kg到450μg/kg。

20.根据权利要求15的方法，其中所述早产、早期早产和/或极早产的并发症是与IGF-I和/或IGFBP-3的低循环水平相关的病症。

21.根据权利要求15的方法，其中所述早产、早期早产和/或极早产的并发症选自包括以下病症的集合：发育迟缓、智力迟钝、支气管肺发育不良、脑室内出血和早产儿视网膜病(ROP)。

22.根据权利要求15的方法，其中所述早产的并发症是早产儿视网膜病(ROP)。

23.根据权利要求15的方法，其中所述早产、早期早产和/或极早产的并发症通过IGF-I和/或IGFBP-3的血清水平低于对应于患者胎龄的正常水平的子宫内水平标准的患者指示。