[发明专利]给予自乳化药物递送系统的方法

权利要求书

1.给予包含活性化合物的自分散药物递送系统的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)用剂量分配器给予规定量的所述包含活性化合物的自分散药物递送系统，和

(ii)将步骤(i)中所获得的规定量的包含活性化合物的自分散药物递送系统加入到水溶液中，得到乳剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其中该方法还包括以下步骤：

(iii)将由步骤(ii)所获得的包含水溶液和包含活性化合物的自分散药物递送系统的混合物进行搅拌。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中自分散药物递送系统是自乳化药物递送系统。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的方法，其中活性化合物是对水解敏感的化合物。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的方法，其中活性化合物是对水解敏感的亲脂性化合物。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的方法，其中自分散药物递送系统和/或水溶液含有至少一种选自药用赋形剂、稀释剂、甜味剂、矫味剂和着色剂的化合物。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的方法，其中步骤(i)中的规定量的自分散药物递送系统是在剂量分配器的单个冲程中获得的。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的方法，其中剂量分配器具有用于确定所给予的自分散药物递送系统的量的标记。

9.制备药物组合物的方法，其包括以下步骤：

(i)用剂量分配器给予规定量的包含活性化合物的自分散药物递送系统；

(ii)将步骤(i)中所获得的规定量的包含活性化合物的自分散药物递送系统加入到水溶液中，得到乳剂。

10.根据权利要求9所述的方法，其中该方法还包括以下步骤：

(iii)将由步骤(ii)所获得的包含水溶液和包含活性化合物的自分散药物递送系统的混合物进行搅拌。

11.根据权利要求9或10中任意一项所述的方法，其中自分散药物递送系统是自乳化药物递送系统。

12.根据权利要求9-11中任意一项所述的方法，其中活性化合物是对水解敏感的化合物。

13.根据权利要求9-12中任意一项所述的方法，其中活性化合物是对水解敏感的亲脂性化合物。

14.根据权利要求9-13中任意一项所述的方法，其中自分散药物递送系统和/或水溶液含有至少一种选自药用赋形剂、稀释剂、甜味剂、矫味剂和着色剂的化合物。

15.剂量分配器用于给予包含活性化合物的自分散药物递送系统的用途。

16.根据权利要求15所述的用途，其中自分散药物递送系统是自乳化药物递送系统。

17.根据权利要求15或16所述的用途，其中活性化合物是对水解敏感的化合物。

18.根据权利要求15-17中任意一项所述的用途，其中剂量分配器具有用于确定所给予的自分散药物递送系统的量的标记。

19.含有包含活性化合物的自分散药物递送系统的剂量分配器。

20.根据权利要求19所述的剂量分配器，其中自分散药物递送系统是自乳化药物递送系统。

21.根据权利要求19或20所述的剂量分配器，其中活性化合物是对水解敏感的化合物。

22.根据权利要求19-21中任意一项所述的剂量分配器，其中剂量分配器具有用于确定所给予的自分散药物递送系统的量的标记。

23.根据权利要求19-22中任意一项所述的剂量分配器，其中剂量分配器用于给予包含活性化合物的自分散药物递送系统。

24.组合产品，其包含

(a)含有包含活性化合物的自分散药物递送系统并且能给予规定量的包含活性化合物的自分散药物递送系统的剂量分配器，和

(b)含有关于将规定量的所述自分散药物递送系统分配到水溶液中从而得到乳剂和将所述的获得的乳剂作为饮品施用于患者的说明的产品印刷页。