[发明专利]用于针的保护装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于注射装置的或组件的针的保护装置。 背景技术

在本申请中，元件或装置的远端应理解成离使用者的手最 远的端部，并且近端理解成离使用者的手最近的端部。同样，在本申 请中，“远方向”应理解成注射方向，并且“近方向”应理解成与注射方 向相反的方向。

注射装置，像例如注射器，由于针的存在，在使用之前和 之后必须小心地处置。为了使由针扎刺造成的偶然伤害的危险最小， 注射器典型地在它们的毂座上装有针护套，该针护套覆盖针的锋利末 端。针护套在使用之前除去以暴露针的锋利末端。这样一种针护套也 用来保护针的锋利末端，并且在注射装置的使用之前保持其无菌。

已知的是，因为在注射器毂座与针护套之间存在的密封， 针护套从注射器的除去可能引起在注射器中包含的药液的一部分通过 针抽出，所述抽出部分对于注射而言被损失了。在标准体积药物注射 的情况下(即，在毫升范围中)，这样一种现象几乎不重要，因为在针 护套除去期间抽出的量一般对于待注射的药液的完整剂量是可忽略 的。

然而，在皮内注射的情况下，其中短针，典型地在0.5至 3.0mm范围中，提供在注射器上，并且其中比较小剂量的液体药物携 带在注射器中且注射到病人身体中，液体药物的任何抽出意味着损失 掉所需剂量的显著部分。在这样的皮内注射的严格情况下，像例如在 疫苗接种(vaccination)的情况下，特别重要的是，保证需要施用的 药的剂量的稳定性。这样的抽出可能也阻止注射的可再现性，因为由 于液体药物一些的抽出，剂量可能不一致。

针护套可以具有基本易弯的部分和基本刚性的部分。基本 易弯部分允许保证至少沿密封线与注射器的固定密封连接，并且刚性 部分允许提供对于偶然针扎刺的防护，并且为使用者提供易抓表面， 以便使用者从注射器除去针护套。

因此存在对于例如用于注射装置的或针组件的针的针护套 的保护装置的需要，该针组件用于组装在注射装置上或组装在组件上， 当为了完成注射在注射装置的使用之前从注射装置除去所述保护装置 时，所述保护装置限制甚至防止药液被部分地抽出。 发明内容

本发明通过提供一种保护装置解决这个问题，当保护装置 从注射装置或从组件除去时，该保护装置限制药液的抽出。发明的保 护装置可用在具有楔式(staked)针(即，不可除去地固定到注射器 上的针)的注射装置上，或者可用在具有可除去针(像例如经路厄(Luer) 连接连结的针组件)的注射装置上。另外，本发明对于用于输送小剂 量(像例如皮内注射)的注射装置特别有用。

本发明涉及一种用于针或用于针组件或用于注射装置的保 护装置。组件或注射装置具有在其远端限定的毂座部分，在该远端处 设置针。保护装置包括：

外部壳体，由第一材料形成；

内部壳体，由与所述第一材料不同的第二材料形成，并且 限定用来以密封方式接纳毂座部分的至少一部分的空腔，所述空腔具 有内壁；

连结装置，形成在所述空腔内，沿至少一条密封线将所述 保护装置接合和固定到组件或注射装置上，

抽出限制装置，设计成当所述保护装置与组件或注射装置 分离时限制空腔的变形， 本发明的保护装置的特征在于，所述连结装置包括至少第一保持 器和第二保持器，该第一保持器形成在所述内壁上，并且延伸到所述 空腔中，该第二保持器形成在所述内壁上，并且延伸到所述空腔中， 所述第一保持器和第二保持器设计成，弹性地并且可释放地接合所述 组件或注射装置的一部分，以保证将所述保护装置固定到其上，所述 第一保持器和第二保持器至少使它们的形状或它们的各尺寸中的一个 互不相同，第一和第二保持器的至少一个用于与所述毂座部分限定所 述密封线。

空腔的变形因而在保护装置退出时受到制约，由易弯部分 形成的密封线与刚性部分相对于毂座的运动同时地运动。密封线不能 继续保持的事实使得能够制约在空腔内形成真空的时间，并且因而制 约液体抽出的危险性。如将进一步讨论的那样，有利地，在密封线与 毂座之间接触的断开发生在针的末端从易弯部分(针的末端插入在该 易弯部分中)退出之前。