[发明专利]抗IL-23p19的工程抗体

权利要求书

1.一种与人IL-23结合的抗体或其抗原结合片段，其包含：

a)包含CDRL1、CDRL2和CDRL3的轻链可变区或其抗原结合片 段，其中：

CDRL1包含SEQ ID NO：36的序列；

CDRL2包含SEQ ID NO：41的序列；并且

CDRL3包含SEQ ID NO：46的序列；和

b)包含CDRH1、CDRH2和CDRH3的重链可变区或其抗原结合 片段，其中：

CDRH1包含SEQ ID NO：19的序列；

CDRH2包含SEQ ID NO：25的序列；并且

CDRH3包含SEQ ID NO：31的序列。

2.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其中所述轻链可变区包 含SEQ ID NO：14的残基1-108。

3.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其中所述重链可变区包 含SEQ ID NO：7的残基1-116的序列。

4.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其包含：

权利要求2定义的抗体轻链可变区；和

权利要求3定义的抗体重链可变区。

5.权利要求4的抗体或其抗原结合片段，其包含轻链和重链，其 中：

所述轻链包含SEQ ID NO：14的序列；并且

所述重链包含SEQ ID NO：7的序列。

6.一种分离的核酸，所述核酸编码权利要求1的抗体或其抗原结 合片段的轻链可变区和重链可变区。

7.一种包含权利要求6的核酸的表达载体，所述核酸与调控序列 可操作性连接，所述调控序列在宿主细胞被所述载体转染时被所述宿 主细胞识别。

8.一种宿主细胞，所述细胞包含权利要求7的表达载体。

9.一种制备抗体或其抗原结合片段的方法，所述方法包括：

在表达核酸序列的条件下、在培养基中培养权利要求8的宿主细 胞，从而产生包含抗体或其抗原结合片段的轻链可变区和重链可变区 的多肽；和

自所述宿主细胞或培养基中回收所述抗体或其抗原结合片段。

10.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗 原结合片段是选自以下的抗体片段：Fab、Fab′、Fab′-SH、Fv、scFv、 F(ab′)₂和双抗体。

11.权利要求1的抗体或其抗原结合片段在制备药物中的用途。

12.权利要求1的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗选自关 节炎、银屑病和炎性肠病的疾病的药物中的用途。

13.权利要求1的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗选自多 发性硬化、系统性红斑狼疮和糖尿病的疾病的药物中的用途。

14.权利要求1的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗癌症的 药物中的用途。

15.一种药物组合物，所述组合物包含权利要求1的抗体或其抗 原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段与药学上可接受的载体或稀 释剂组合。

16.权利要求15的药物组合物，所述组合物还包含免疫抑制药或 抗炎药。

17.一种宿主细胞，其包含：

a)包含编码权利要求1的抗体或其抗原结合片段的轻链可变区的 核酸序列的表达载体；和

b)包含编码权利要求1的抗体或其抗原结合片段的重链可变区的 核酸序列的表达载体。

18.一种制备抗体或其抗原结合片段的方法，所述方法包括：

在表达核酸序列的条件下、在培养基中培养权利要求17的宿主 细胞，从而产生包含抗体或其抗原结合片段的轻链可变区和重链可变 区的多肽；和

自所述宿主细胞或培养基中回收所述抗体或其抗原结合片段。