[发明专利]缝合、卷曲和切割装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2007年4月6日提交的美国临时专利申请序号 60/922,344和2002年10月22日提交的美国专利申请序号10/277,793 的优先权，后一申请要求2001年10月22日提交的美国临时专利申请 No.60/345,212的优先权，特通过引用将这些申请完整的公开内容并入 本申请中。

背景技术

当执行导管插入程序如血管造影术或血管成形术时，通常通过首先 用锋利的中空针刺穿皮肤和皮下组织然后刺穿血管来将导管经皮地 (即，经皮肤)引导到血管系统中。通常通过感觉脉搏来实现血管如动 脉的定位，因为此类结构通常不能透过皮肤看见。接下来，一般经中空 针的内腔插入导线并使其进入所选择的血管。随后，针通常从导线滑落 并且在导线上输送扩张器和鞘的组合件并推动该组合件穿过皮肤以进 入血管。然后可拆下导线和扩张器，并且用来执行程序的期望导管经鞘 的内腔输送并经血管系统前移直到导管的工作端适当地定位为止。在导 管插入程序结束后，工作导管将被拔出，并且，随后还可从伤口移去鞘， 或将鞘留在原位以有利于闭合。

在该程序中的这一点上，控制血管渗漏以阻止血液经刺孔流动。由 于一般的做法是在多数导管插入程序前给患者服用血液稀释剂，所以阻 止血液流动会是麻烦的。封闭伤口的一般方法是保持血管上的外部压力 直到刺孔自然封闭为止。此刺孔闭合方法通常要花费至少三十分钟，如 果患者的血压高或使用抗凝剂则时间通常会长很多。在一些使用抗凝剂 的患者中，将鞘留在原位数小时以允许抗凝剂衰减。当利用人手压力时， 患者会感到不舒适且医护人员一方要耗费昂贵的工作时间。已采用其他 压力技术如压力绷带、沙袋或夹具，但这些装置也要求患者在更长的时 间段保持静止不动且必须密切监视患者以确保它们的有效性。

本领域仍需要有效的经皮组织闭合器，其快捷、易于指导且易于学 会，有效且让患者感到舒适。

发明内容

通过当前的经皮外科装置来克服和减轻现有技术上述和其他的缺 点，该装置包括组合的伤口缝合及卷曲和切割装置。

在一个示例性实施方式中，卷曲和切割装置部分嵌套在缝合装置部 分内。该组合的装置可定位血管伤口并将缝合线穿过伤口周围的血管 壁。然后，卷曲和切割部分可分离，可拆下缝合部分，并且可将卷曲和 切割部分定位到伤口处以施加紧固器(例如箍)。

示例性伤口缝合装置包括壳体和连接到该壳体的细长轴以及在该 轴内的至少一个针，该至少一个针构造成跨过在所述轴上定位在壳体远 端的组织接合段内的组织接合缺口向远端移动，其中所述组织容纳缺口 具有伤口的一侧可容纳在其中的两个相对的表面，其中缺口成形为具有 有利于将伤口边缘放置在其中的深度使得至少一个表面包括止挡面，其 中该止挡面在其中间部分呈正方形以当组织被接合时向外科医生提供 良好的触感。

示例性卷曲和切割装置包括：锤头，其具有第一侧和相反的第二侧； 定位在第二侧的箍接合边；具有远端和近端的梢部，该梢部具有用于容 纳锤头的锤头开口，该锤头开口从远端延伸到近端，梢部还具有在远端 附近的箍接收开口；以及在梢部的锤头开口内的切割边，该切割边紧邻 箍接收开口定位。

通过以下附图和详细描述举例说明上述和其他的特征。

附图说明

现在参照附图，其中相似元件以相似方式编号：

图1A是示例性伤口缝合装置的侧视平面图；

图2A是示例性保持部件的底视立体图；

图3A-5A示出示例性致动机构的立体图；

图6A是示例性防滑机构的立体图；

图7A和图8A分别是示例性组织接合段的剖面图和立体图；

图9A是示例性缝合线和箍的剖面图；

图10A是示例性针和球形部件的剖面图；

图1B示出切割和卷曲装置的分解立体图；

图2B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的外部的侧视平 面图；

图3B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的一侧的内部平 面图；

图4B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的一侧的近端平 面图；

图5B示出图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的另一侧的近端平面 图；

图6B示出图4B的该侧的局部剖面图；