[发明专利]一种微针系统及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及由用于刺入皮肤的微针组成的微针系统及其制造方法。

背景技术

一直以来众所周知，作为对皮肤具有修饰或功能效果的制剂有含药 效成分的溶液剂、软膏剂、乳膏剂、贴膏剂、贴剂、巴布剂等。

这些制剂的使用方法为在皮肤表面涂抹或贴付。因此，在使用过程中 由于发汗、清洗、外部压力等容易消失或脱落。而且，这些制剂是首先是 通过制剂中的药效成分向皮肤渗透，再经过体内扩散来发挥药效。然而， 由于皮肤表层具有阻止异物入侵的的屏障功能，致使药效成分的吸收很难 达到发挥药理作用的有效剂量，对皮肤表层特定部位的确保供给也很困 难。

在美容技术领域中，一般在皮肤表面涂化妆品后采用超声波渗透法、 电泳法等辅助手段来达到经皮给药的目的。然而，如上所述，皮肤表层有 阻止异物侵入的屏障功能，化妆品成分很难达到所需剂量。

近年，为了解决这些问题，有人利用表面涂布有药物或化妆品成分的 金属或塑料微针刺入皮肤的方法来向皮肤表面特定部位输送药效成分。但 是，通过这种方法只能少量给药，并且金属或塑料微针残留于体内的事故 屡屡发生，因此它们不适用于人等生体中。

为了弥补这一缺点，很多研究致力于接合有水溶性微针的微针系统。 例如，有人提出在基板上形成长度为0.5～500μm的立方柱或圆柱状的机 能型微针。专利文献1中记载这种机能型微针的针体由生物体内可溶解消 失的糖类麦芽糖制成，断面形状为边长或直径0.1～100μm的正方形或圆 形。

[专利文献1]日本专利特开2003-238347号公报

发明内容

机能型微针刺入皮肤表面后，通过微针在皮肤内的溶解、膨胀或折断 来实现药效成分对皮肤内部的供给。因此，使用机能型微针可以确保向皮 肤内特定部位输送药效成分。并且，由于微针非常细小，即使刺入皮肤也 无痛感、出血情况的发生，并且刺入创口能够快速闭合。因此，使用机能 型微针的方法适用于向皮肤内部特定部位输送药效成分。

但是，如果柱体的机械强度低，在刺入皮肤表面时针体会折断而无法 刺入皮肤。因此，针体需要一定程度以上的机械强度。然而，当使用上述 在生物体内溶解消失的糖类如麦芽糖为针体材料时，不易形成具有合适机 械强度的针体。另外，麦芽糖具有强的吸湿性，实际应用中不便使用。

本发明目的在于克服上述不足，提供一种易于刺入皮肤表面、通过在 皮肤内的溶解、膨胀、折断等将自身及微针内部含有的药效成分残留于皮 肤中溶解、消失的微针系统。本发明另一个目的在于提供能够将水溶性药 物及化妆品成分中至少一种向皮肤内部给药的微针系统。

本发明提供一种微针系统，其特征在于，由基板和基板上接合的圆柱 状或多角锥状的用于刺入皮肤表面的微针组成，该微针含有重量比50％ 以上从壳聚糖、胶原蛋白、明胶和透明质酸中选择的一种或几种来源于生 体的物质，具有在生物体内能够溶解膨胀的材料制得。

附图说明

图1为微针系统例结构示意图。

图2为微针系统制造方法例示意图。

符号说明

1，3：用于刺入皮肤表面的微针

2，3，5：基板

4：V字状部分

10：微针系统

技术方案

本发明所述微针系统，其特征在于，由基板和基板上接合的圆锥状或 多角锥状的用于刺入皮肤表面的微针组成，该微针由含有重量比50％以上 从壳聚糖、胶原蛋白、明胶和透明质酸中选择的一种或几种来源于生物体 的物质，能够在生物体内溶解膨胀的材料制得。

在本发明特定范围内，用于刺入皮肤表面的微针，其特征在于，含有 重量比50％以上从壳聚糖、胶原蛋白和明胶中选择的一种或几种来源于生 物体的物质。

本发明中使用的壳聚糖，例如，多糖中的一种，是氨基葡萄糖的1，4 聚合物。本发明中使用的壳聚糖，一般由蟹类、虾类等甲壳动物的外骨骼 得到的甲壳质经浓碱中煮沸脱酯处理后得到。

本发明中使用的明胶，例如，由构成动物的皮肤、骨、软骨、韧带、 腱等结缔组织的蛋白质精制得到。胶原蛋白，例如，由上述的蛋白质加水 分解，进一步精制得到。

壳聚糖、胶原蛋白和明胶可以单独使用，也可以两种以上合用。