[发明专利]在脉管接入装置中的血液暴露防止

说明书

技术领域

本发明总体涉及脉管接入装置和方法，包括皮下注射针、 导管组件、及与导管组件一起使用的装置。总体而言，脉管接入装置 用于与病人的脉管系统之间传送流体。例如，导管用来将例如生理盐 水溶液、各种药物、及/或全部肠胃外营养品的流体注入病人体中、从 病人抽取血液、及/或监视病人脉管系统的各种参数。

背景技术

静脉内(IV)导管组件是在各种类型的脉管接入装置中的 一类，而套针(over-the-needle)外围IV导管是一种普通的IV导管 构造。如其名称意味的那样，套针导管安装在具有锋利远侧末端的导 引器针上。导引器针总体而言是联接到针组件上的皮下注射针，以帮 助导向针和促进其与导管相配合。至少导管的远侧部分的内表面紧密 地接合针的外表面，以防止导管的脱落并因而便于导管到血管中的插 入。导管和导引器针装配成，导引器针的远侧末端延伸过导管的远侧 末端，使针的斜面背离病人皮肤面向上。导管和导引器针一般以浅角 度穿过病人的皮肤插入到血管中。

为了验证针和/或导管在血管中的适当设置，临床医师一 般通过在回流(flushback)腔室中血液的“回流”来确认，该回流腔室 一般与针组件相关联。一旦确认导管的远侧末端适当地设置在血管中， 临床医师就可以通过下压在导引器针和导管远侧的血管上方的病人皮 肤，将压力施加到血管上。这种手指压力阻塞血管，使得通过导引器 针和导管的进一步血液流动最小。

临床医师然后可以从导管退出导引器针。导引器针可以退 出到针尖护套或针护套中，该针尖护套或针护套覆盖针尖，并且防止 意外的针刺扎。总体而言，针尖护套包括壳体、套筒、或其它类似装 置，其设计成当针从病人体中退出时，针尖将被局限/禁闭在针尖护套 内。针尖护套的目的是将针的尖端容纳在可靠位置中，由此减小当针 和针尖护套与导管适当分离时针刺扎的可能性，该导管留在原位以提 供对于病人的静脉内接入。

针组件与导管组件的导管部分的分离对于临床医师和在 现场的其它人具有多种潜在危险。如以上指出的那样，如果针尖未适 当地固定在针尖护套中，则存在意外针刺扎的危险。另外，因为针已 经与病人脉管系统中的血液接触，所以血液常常存在于针的外部上， 并且常常存在于针的孔腔内。当针退出时，存在这样的危险：这种血 液将从针尖落下或者与其它表面相接触而使临床医师和设备暴露于血 液。另外，已经注意到，从导管组件退出针常常将能量赋予针组件， 如通过在除去期间施加到针上的有意或无意的弯曲力。已经注意到， 这种能量使血液从针飞溅或喷溅，因为针一旦离开导管组件，它就借 助于存储的能量摆动或摇动。尽管现有针组件已经提供针尖护套以减 少针刺扎的发生，但这些现有外罩和夹片还不足够以消除临床医师和 设备可能暴露于来自针的血液的危险，虽然不经受针刺扎。尽管来自 在套针导管中使用的针尖的血液暴露问题是普通问题，但在皮下注射 针的其它使用(其中针尖已经与血液接触)中血液暴露危险也是成问 题的。本发明提供显著地限制和/或防止这样的血液暴露的系统和方 法。

发明内容

本发明的系统和方法是响应在现有技术中由当前可得到 脉管接入装置和方法还未完全解决的问题和需要而研发的。因而，所 开发的这些系统和方法用以提供更为安全的脉管接入系统、制造该系 统的方法、及使用该系统以减少血液暴露的方法。

在本发明的一些方面，提供一种用来在皮下注射针退出时 防止血液暴露或污染的设备。该设备可以包括：针，具有针尖；和护 套，构造成在针退出时至少部分地拘限针尖。该设备还可以包括血液 稳定材料，其被布置为：当针退出时，血液稳定材料被布置成与针尖 可操作地相关联，以防止由针携带的血液离开设备。在某些例示性实 施方式中，血液稳定材料可以布置在护套的一个或多个表面上。

附加地或可选择地，本发明的护套可以包括壳体和/或保 护装置。壳体可以至少部分地覆盖针尖，并且当包括保护装置时，可 以至少部分地包围保护装置。保护装置可以包括屏蔽针尖的一个或多 个特征，以防止针刺扎。在某些实施方式中，壳体可以适于在针完全 退出之前，允许保护装置屏蔽针。