[发明专利]包含改性聚酰胺与聚醚的共聚物的医用装置

说明书

发明领域

本发明涉及包含改性共聚物的医用装置以及所述改性共聚物本 身，除了具有聚酰胺与聚醚的嵌段共聚物已知的良好物理特性以外， 所述改性共聚物还具有高柔韧性和高抗应力性，尤其是拉伸强度或抗 撕裂性，所述聚醚为聚醚二醇或聚醚二胺。

发明背景

聚酰胺与聚醚的嵌段共聚物由于其极宽范围的可能的应用性，用 于聚合物行业中已很长时间，在工业产品的许多分支中均有使用。近 来在医用装置领域这些材料有良好的使用，尤其是在植入物中。除了 包括不同种类尼龙的聚酰胺以外，用于该领域的最流行的聚酰胺与 聚醚的嵌段共聚物还有PEBAX^TM。即使这些材料的确已成功应用， 但由于施加在这些材料上的应变以及按照来自更多治疗患者的积累 经验改善其特性的必要性，明显需要能够优选使用经济的方法生产 来有效治疗患者的改进的材料/弹性体。

发明概述

本发明的一个目标为提供包含改性弹性体的医用装置或所述改 性弹性体本身，优选除了共聚物的良好的物理特性以外，还具有高柔 韧性和高抗应力性(尤其是拉伸强度或抗撕裂性)的共聚物。

因此，本发明涉及一种包含共聚物的医用装置或植入物，所述共 聚物由改性聚酰胺与聚醚二醇或聚醚二胺聚合而制备，其特征在于 所述改性聚酰胺通过使一种或多种预聚酰胺与至少单取代的α，ω-二 羧酸或其烷基酯或其酰卤接触/混合并将温度升至高于150℃而制 备。

本发明还涉及相应的共聚物，所述共聚物由改性聚酰胺与聚醚二 醇或聚醚二胺聚合而制备，其特征在于所述改性聚酰胺通过使一种 或多种预聚酰胺与至少单取代的α，ω-二羧酸或其烷基酯或其酰卤接 触/混合并将温度升至高于150℃而制备。

本发明还涉及通式X、Xa、Xb或Xc、XI、XIa、XIb或XIc的 共聚物或包含该共聚物的医用装置，

本发明还涉及本发明的共聚物在生产医用装置、气囊材料、支架、 支架移植物和导管中的应用。

发明详述

支架、气囊、导管和其他医用装置等在微创手术尤其是在心血管 领域中的应用在近些年来有很大的增长。因此，在传统上以大体积产 品占主导的技术领域中对满足不同医用装置领域中高度专业化要求 的有用材料的需求明显增加。尤其是心血管手术使用的气囊领域，明 显需要一种弹性体，一方面其足够柔软以能够引入血管环境中而不 会引起损伤，另一方面其足够稳定和刚性，尤其是在实际外科手术 在脉管中胀大瞬间，在脉管内不会伸展太多。除此之外，所述材料 也应具有低吸水性，因为在使用或搁置时其物理化学性质可能由于 接受太多水受到严重影响，尽管也可能受储存期间热氧化变化影 响。

因此，本发明涉及一种包含共聚物的植入物或医用装置，所述共 聚物由改性聚酰胺与聚醚二醇或聚醚二胺聚合而制备，其特征在于所 述改性聚酰胺通过使一种或多种预聚酰胺与至少单取代的α，ω-二羧 酸或其烷基酯或其酰卤接触/混合并将温度升至高于150℃而制备。

优选本发明的植入物或医用装置选自植入或可植入医用装置，选 自气囊/气囊材料、支架、支架移植物、移植物、移植物连接器或导 管。

本发明的植入物或医用装置还可选自植入或可植入医用装置或 微创医用装置，选自支架、支架移植物、移植物、移植物连接器、闭 合装置(closure device)、滤器、导管、递送导管、支架递送导管、气 囊扩张导管或医用气囊/气囊材料。

在另外的实施方案中，本发明的植入物或医用装置为植入、可植 入或微创医用装置，优选为气囊、支架、支架移植物、移植物、移植 物连接器或导管；更优选为用于医用装置的气囊导管或医用气囊，最 优选为用于气囊导管的医用气囊。

此外，在一个实施方案中，本发明的植入物或医用装置为植入、 可植入或微创医用装置，优选为气囊，更优选为用于医用装置的气囊 导管或医用气囊，最优选为用于气囊导管的医用气囊。