[发明专利]远端药物管理系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是于2004年12月15日提交，题为“内置的非顺序性远端药物管理和遵从系统(Integrated，Non-Sequential，Remote Medication Management and ComplianceSystem)”的第11/013,285号在先美国专利申请的部分继续申请，该在先申请要求2004年4月24日提交的，题为“非顺序性药物递送系统(Non-Sequential Medication DeliverySystem)”第60/565,221号美国临时专利申请的权益，两者通过引用被整体并入本文。

发明领域

总体上，本公开涉及用于帮助患者遵从医嘱服药的系统，更具体地涉及用于远程地向患者递送单个剂量治疗产品的装置和方法。

发明背景

患者不遵从规定的药物方案是一个严重的问题，会削弱慢性疾病的治疗效果。门诊医疗程序的总体增加等多种因素使患者和照护者在处方药给予方面承担了越来越大的责任。取决于疾病状态，居住在偏远住宅区的患者用药不遵从的比例预计为30-60％，而部分由于视觉、听觉和认知障碍原因，老年患者用药不遵从的比例平均高于45％。不服药或不正确服药承受与完全遵从方案同样的健康照护费用，但却起不到期望的医疗结果。不遵从的后果可能是严重的，导致急诊、延长住院时间、长期入院治疗以及死亡。

在用药量随时间变化的情况下，能否遵从药物方案是复杂的。例如，规定的用药量常常是确定患者状态的持续进行的实验室测试的函数。同样地，适当的剂量值要根据患者的健康情况进行确定，并且必须反映健康状况的意外变化。在这些情况下，健康照护专业人员(如医师、药剂师和护士)需要能够尽快调整患者的剂量。当处方窄治疗指数的药物时，用药遵从性尤其重要，因为患者用药过量或不足可导致严重的副作用、疾病、甚至死亡。

为了促使患者在正确的时间服用规定剂量的药物，已开发出相当大量的设备。现有设备的主要功能是提醒患者何时服用特定的药物以及根据预定的时间表顺序地递送该药物。这些设备中有许多是根据预定的时间表自动地放出药物。就这方面而言，这些设备不能为防止剂量不足和剂量过多两者提供充分的保护。如果患者未能按照时间表服药，这些设备基于患者已适当地服用了之前的所有药物的假定，继续以设定的时间间隔放出药物。这种情况大大增强了非遵从的风险，这种情况中患者服用较所处方的少的药物。相反地，如果患者不按时间表服药，而在过于接近下一次服药的时间内服药，患者将面临过量用药的风险。

某些设备并入用于收回已卸下但未从该设备取走的药丸的装置。这些设备中的一些向照护者提供患者未按时间表服药的通知。其他设备已被集成到综合药物管理和递送系统中，该系统中使健康照护专业人员远程监视关于患者遵从和不遵从药物方案的信息。虽然这些系统增强了患者对规定的药物方案的遵从性，却在一个显著方面存在不足，即，它们不提供使患者未服用计划的剂量的药物的问题能在几分钟内得到纠正的机制。如此，这些系统没有克服患者用药不足或过量的问题。对于高危患者人群，由于这些患者常常有认知、视觉及/或听觉障碍，这是造成不遵从的一个因素，因此上述缺点显得尤其严重。

现有系统的另一个缺点是，它们未能提供一种可响应于患者的健康情况中的意外变化，在几分钟内远程调整规定剂量的机制。尽管这些系统可让健康照护专业人员将用药量的变化传达给患者，却不能让所述专业人员立即远程改动、调整或停用规定的剂量。在患者获知新剂量之前，往往已有几小时，以及在一些情况下，几天的延误。在此期间，患者可能会对正确的方案感到困惑并继续按已停用的剂量服药。另外，由于每次调整剂量都需要新的处方，患者必须前往医师的办公室及/或药店。尽管这可能会给一些患者带来不便，但对于有行动障碍的患者则尤其不利，并且是造成药物非遵从的一个主要原因。通常，因为患者不能继续正确的疗程，患者的情况会恶化。

常规系统的另一个缺点是，处方是按标准的三十天或六十天配药量进行配药。在这种情况下，无法准确地制定药物库存及/或核查患者的遵从性或产品的消耗。部分是由于药物是按总量发放，并非每个药片或每个剂量都被单独地条形编码和可跟踪。