[发明专利]肾损伤的诊断试验

权利要求书

1.一种诊断或监测在哺乳动物中已导致急性肾衰竭或表明有发生急性肾衰竭的即刻风险的肾损伤之存在的方法，所述方法包括以下步骤：

i)测定从哺乳动物采取的尿样品中NGAL的浓度；

ii)测定来自从同一哺乳动物采取的血液样品的血浆或血清中NGAL的浓度，所述血液样品是在采集尿样品的期间即将开始之前、该期间之中、或该期间刚结束时采取的；

iii)计算尿中的NGAL浓度对血浆或血清中的NGAL浓度的比率，将得到的比率的值与根据在有或没有肾损伤迹象的相同物种的哺乳动物中观察到的所述比率的范围而确定的截止值相比较，大于截止值的值说明发生了肾损伤。

2.权利要求1的方法，其中计算血浆或血清中的NGAL浓度与在尿中的NGAL浓度的比率，将该比率与根据在有或没有肾损伤迹象的相同物种的哺乳动物中观察到的所述比率的范围而确定的截止值相比较，小于截止值的值说明发生了肾损伤。

3.权利要求1的方法，其中所述NGAL尿浓度对NGAL血浆浓度的比率的截止值优选0.30或更高的值，例如0.33，或者更高的值，例如0.33-0.73且包括0.33和0.73在内的任何值，或者更高的值，例如0.73-1.14且包括0.73和1.14在内的任何值，或者更高的值，例如任何大于1.14的值。

4.权利要求2的方法，其中所述NGAL血浆或血清浓度对NGAL尿浓度的比率的截止值优选3.33或更低的值，例如3.0，或者更低的值，例如1.37-3.0且包括1.37和3.0在内的任何值，或者更低的值，例如0.88-1.37且包括0.88和1.37在内的任何值，或者更低的值，例如0.88-0的任何值，这些值是权利要求3中的相应值的近似倒数。

5.前述权利要求的监测方法，还包括如下步骤：将权利要求1的步骤i)、ii)和iii)重复进行一次或多次。

6.前述权利要求的监测方法，还包括如下步骤：在24小时内，例如在12小时内，如6小时内，例如3小时内，如1小时内，例如30分钟内，重复进行权利要求1的步骤i)、ii)和iii)。

7.上述权利要求中任一项的监测方法，还包括如下步骤：在急性肾衰竭治疗已开始或结束后，重复权利要求1的步骤i)、ii)和iii)。

8.前述权利要求中任一项的方法，其中发生急性肾衰竭的风险是由于缺血性肾损伤所致的。

9.前述权利要求中任一项的方法，其中发生急性肾衰竭的风险是由于炎症、感染或肿瘤性疾病的并发症所致的。

10.前述权利要求中任一项的方法，其中发生急性肾衰竭的风险是由于需要重症监护的任何起因的危重病情所致的。

11.前述权利要求中任一项的方法，其中发生急性肾衰竭的风险是由于外科介入所致的。

12.前述权利要求中任一项的方法，其中发生急性肾衰竭的风险是由于施用肾毒性试剂所致的。

13.前述权利要求中任一项的方法，其中哺乳动物是人类个体。

14.前述权利要求中任一项的方法，其中借助与适用该方法的哺乳动物物种的NGAL特异性结合的分子来测量NGAL。