[发明专利]试验元件储料匣

说明书

发明技术领域

本发明公开一种试验元件储料匣，该试验元件储料匣可以用于测 量流体样品中的至少一种成分的浓度的系统。本发明还涉及用于测量 流体样品中至少一种成分的浓度的试验系统，该试验系统包括至少一 个本发明的试验元件储料匣。本发明的试验元件储料匣和试验系统可 以具体地在生物医药分析系统的领域中，如测量分析物浓度的领域中 使用，所述分析物包括如葡萄糖、胆固醇或者体液样品如血液、尿或 其它体液中的类似分析物。

现有技术和发明背景

测定体液如血液和尿中某些成分(下面也叫做分析物)如葡萄糖 或胆固醇的浓度形成患某些疾病如患糖尿病的病人的日常工作的主 要部分。因此，分析物的浓度必需用快速而可靠的方法测定，通常是 每天几次，以便采取合适的医疗措施。

为了不过度地限制病人的日常工作，在许多情况下，采用移动式 分析试验系统，该分析试验系统便于运输和装卸。某些移动式系统可 在市场上购买，它们采用不同的测量原理。第一测量原则是利用电化 学测量，其中将例如通过用刺血针刺穿病人的皮肤的一部分从病人得 到的血样涂敷到覆盖有酶和介体的电极上。用于这些电化学测量思想 的试验元件例如从美国专利US 5286362众所周知。另一些众所周 知的测量原理是利用光学测量，该光学测量例如基于某些化学物质当 它们接触待检测的分析物时的颜色变化。用于检测那些颜色反应及利 用这些颜色反应来测定分析物的浓度的系统从某些现有技术文献如 从CA 2050677众所周知。

代替使用得到流体样品和分析流体样品的分开的过程，一些众所 周知的思想和系统适合于在一个步骤中收集(取样)体液和分析体液。 这些思想广泛地通称为“获取和测量”(GAM)思想。因此，例如， WO 2005/084546A2公开了一种体液取样装置，该体液取样装置包括 刺破皮肤的元件，所述元件具有用于接收体液的收集区，其中装置还 包括体液接收机构，该接收机构与上述收集区间隔开。上述液体接收 机构可以具有用于实施分析反应的试验区。来自上述收集区的流体样 品被自动或手动地输送到上述液体接收机构，以便使上述液体与试验 区接触。

同样，WO 2007/045412A1介绍了一种试验元件，该试验元件用 作检验体液的一次性制品，同时包括刺穿元件、收集区，和至少一个 光波导，上述刺穿元件用于刺穿身体部分，收集区配置在刺穿元件上 用于穿过刺孔得到体液，而光波导用于在收集区中进行光学测量。收 集区由刺穿元件的收集孔口配置，在收集孔口在刺穿的方向上是细长 的，且其中光波导配合到刺穿元件中，因此不移动，并用它的远端安 排在收集孔的近测量区中。

不过，对获取和测量系统及对使用分析试验元件或“被动”试验 元件如裸露的刺血针的系统的主要挑战在于清洁而卫生的储存试验 元件。从现有技术可知，某些思想用于储存试验元件众所周知，以便 保持试验元件受保护免受外部有害的影响如水分和/或污染物。因此， WO 03/088834A1公开了一种装有许多穿透件的盒。穿透件可移动， 以便从盒径向上向外延伸以便穿透组织。盒包含许多空腔。每个空腔 都部分地通过可偏斜的部分限定。可偏斜部分在第一位置中防止穿透 件从盒出来，且可偏斜部分可移动到第二位置以便形成开口，该开口 能让刺血针从盒向外延伸。

如在WO 03/088834A1中已表明的，必须作出很大努力，以便制 备位于试验元件储料匣内部，具体地说位于试验元件储料匣的密封室 内部的试验元件，供随后使用。因此，一些众所周知的思想是利用分 开的打开室的操作，如在WO 03/088834A1中所公开的思想。这些思 想避免试验元件和室的密封元件之间的接触，并因此避免损害试验元 件，所述损害试验元件在试验元件和密封元件之间接触期间可能会发 生。因此，当利用铝箔作为室的密封元件时，试验元件的刺血针的锋 利的切削刃和铝箔之间的接触可能损坏切削刃。另外，如果使用聚合 物膜或其它类型的密封元件，则试验元件和密封元件之间的物理接触 可能在化学上使试验元件的性能如某种凝胶和测量刺血针的亲水性 能变差。尽管如此，为了制备供随后使用的试验元件，利用分开的打 开机构来打开室的密封的思想产生相大的额外的机械努力和复杂性。 因此，在大多数情况下，需要另外的机械元件，以便打开室的密封元 件，以便制备供随后使用的试验元件。