[发明专利]用于治疗失禁的组织块组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗失禁的组合物。更具体地讲，本发明涉及包括活的肌肉组织块和载体的用于治疗失禁的组合物。

背景技术

软组织(例如，血管、皮肤或肌肉骨骼组织)损伤十分常见。许多这类疾病发生在没有系统性疾病的情况下，并且是慢性复发性低度损伤和使用过度的结果。

一个非常常见的软组织损伤的实例是失禁。失禁是指任何类型的尿液或粪便不自主流出的疾病。失禁会造成窘迫并导致社交孤立、抑郁和生活质量丧失，并且是老年人群养老院化的主要原因。失禁有几种类型，包括急迫性失禁或急迫性尿失禁、压力性失禁或压力性尿失禁、满溢性失禁，以及混合性失禁或混合性尿失禁。混合性失禁或混合性尿失禁是指患者患有不止一种形式的尿失禁(如压力性失禁和急迫性失禁)的情形。

患者对有效的药物治疗，尤其是对混合性失禁和压力性尿失禁(SUI)的医疗需求很强烈。这种强烈的医疗需求是缺乏有效的药物治疗和患者人数众多的共同结果。最近的评估报告显示，美国患有SUI的人数达1800万，其中妇女占绝大多数。

在膀胱没有收缩或没有过度膨胀的情况下，通过观察腹部压力增大的同时的尿液流失情况，可以确认是否患有压力性失禁。压力性失禁的情况可以归类为尿道过度活动或固有括约肌缺陷。在尿道过度活动的情况下，膀胱颈和尿道在咳嗽或紧张时下垂，同时尿道口张开，并有明显的尿液漏出(漏尿点压力为60-120cm H₂O)。在固有括约肌缺陷的情况下，膀胱颈在膀胱充满而不收缩期间会张开。出现明显漏尿时压力极小或没有压力。膀胱颈和尿道下垂反复不定，很多情况下甚至不下垂，并且漏尿点压力较低(＜60cm H₂O)。(J.G.Blaivas，1985，Urol.Clin.N.Amer.，12：215-224；D.R.Staskin等人，1985，Urol.Clin.N.Amer.，12：271-278)。

急迫性失禁的定义是与急迫而强烈的排尿欲望有关的尿液不自主流失。虽然膀胱不自主收缩可能与神经系统疾病有关，但它们也可能发生在神经系统表现正常的个体身上(P.Abrams等人，1987，Neurol.&Urodynam.，7：403-427)。

与急迫性失禁相关的常见神经系统障碍有中风、糖尿病和多发性硬化症(E.J.McGuire等人，1981，J.Urol.，126：205-209)。急迫性失禁是由逼尿肌不自主收缩引起，逼尿肌不自主收缩也可能是由于膀胱炎症和逼尿肌收缩性减弱所引起，逼尿肌收缩性减弱时，膀胱不能完全排空。

满溢性失禁的特征在于尿液流失与膀胱过度膨胀有关。满溢性失禁可能是由于膀胱收缩性减弱或导致过度膨胀和溢流的膀胱出口阻塞所引起。膀胱可能会因诸如糖尿病或脊髓损伤之类的神经系统病症或在接受盆腔根治性手术后处于继发性活跃状态。

尿失禁(急迫性和满溢性尿失禁)的另一个常见的重要原因是膀胱收缩性减弱。这是一种在老年人群和神经系统疾病(尤其是糖尿病)患者中越来越常见的病症。(N.M.Resnick等人，1989，New Engl.J.Med.，320：1-7；M.B.Chancellor和J.G.Blaivas，1996，Atlas of Urodynamics，Williams and Wilkins，Philadelphia，Pa.)。收缩性不足时，膀胱无法排空其中的尿液；这不仅会导致失禁，而且还会造成尿路感染和肾功能不全。目前，临床医师在治疗逼尿肌收缩能力减弱方面的能力非常有限。还没有有效的药物能够改善逼尿肌的收缩性。虽然乌拉胆碱可以略微增加膀胱内压，但在对照研究中还没有显示出该物质可以帮助膀胱有效排空(A.Wein等人，1980，J.Urol.，123：302)。最常见的治疗方法是通过间歇导尿或留置导尿回避这个问题。