[发明专利]样品收集器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2007年4月16日提交的美国临时专利申请60/907,757的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

发明背景

发明领域

本发明一般涉及用于收集体液样品的系统，并且具体涉及采用接收样品的收集器和释放样品到用于保存、运输和测试的容器中的提取器的系统。更具体而言，本发明还涉及诸如吸收垫的口腔液收集元件，其改善对于口腔液中存在的药物滥用代谢物的回收。

相关技术描述

为测试分析物的存在，可以多种方式收集诸如血液、尿和唾液的体液样品。一类样品收集器通常包括用于吸收目标流体的吸收垫和收集样品时用于保存样品的储存器。一旦样品被吸收垫所吸收，将整个垫转移到小瓶中。然后递送该小瓶用于测试。不利的是，在可以测试样品前，这些系统仍然需要附加的处理，如将小瓶中的样品离心。其它类型的样品收集器可以将样品从吸收垫释放或挤出到小瓶中，而不是将整个垫放在小瓶内。或者，可以将样品直接引入测试装置如侧向流测试装置，而不是将样品储存在小瓶中用于后续测试。特别地，使用典型的装置，不能递送精确量的口腔液。计量量的口腔液对于确保该量足够用于测试目的并且对于在口腔液与防腐液组合时允许确定实际的口腔液浓度是至关重要的。

如所讨论的，体液样品可包括唾液。人体每天至多产生1.5升唾液。已经良好地建立了使用唾液或“口腔液”样品来进行滥用物质或药物测试以及疾病测试的方法。与收集诸如血液、血清、尿等的其他体液相比，收集口腔液样品通常被认为是较少侵入性和较少难堪的以及较少污辱性的。对于口腔样品中收集的流体而言，通常认为术语“口腔液”是比“唾液”更好的描述。口腔液是由口中的多个腺体产生的。口腔液由唾液和粘膜分泌物二者组成。口腔液包含存在于口腔中的腺碎片和细胞碎片以及包括抗体和药物代谢物的血液组分。

早先的口腔液收集装置被设计为刺激口腔液的产生或提高收集垫的吸收性。例如，用高渗盐溶液处理的垫描述于美国专利5,103,836之中。尽管刺激口腔液产生和提高垫吸收性改进了口腔液的取样，但是还必须成功地从收集垫中回收所收集的样品用于测试。诸如来自大麻的四氢大麻酚(THC)的一些分析物易于结合收集垫。这可能导致口腔液中存在的分析物的量的不准确测量。

发明概述

根据本发明方面的一些实施方案提供一种系统，该系统改善从收集装置中释放或挤出体液样品的过程。特别地，一些实施方案使得使用者能够操作收集装置来释放出适当体积的例如可被测试的样品流体。此外，一些实施方案有利于在小瓶中储存并递送的样品流体的测试位点处进行样品处理。例如，可以消除作为必要处理步骤的离心。

因而，一个实施方案具有收集器，该收集器具有样品收集元件。样品收集元件在收集器处于第一构型时接收体液样品，而在收集器从第一构型转变到第二构型时释放样品。另外，该实施方案还具有适于接收并储存从收集器中释放出的样品的容器。此外，该实施方案具有可操作地连接到容器的提取器，其中该提取器接收收集器并具有在收集器和容器之间提供流体连通的通道。收集器在被提取器所接收时，收集器可操作以从第一构型转变到第二构型并且释放出预定体积的样品。容器可以具有稀释剂，样品接收并储存在该稀释剂中。例如，该稀释剂可以是在储存和运输过程中维持样品完整性的防腐剂。

在一个具体实施方案中，收集元件为吸收垫，如用缓冲盐预处理的聚烯烃纤维垫，其被施用到体液源以收集样品。此外，收集器可以包括当已经收集或吸收足够的样品体积时告知使用者的指示器。然后通过用柱塞压缩收集元件以从收集元件中释放样品。通过下文所述的各种技术可实现通过柱塞的压缩。在该实施方案中，第一构型对应于吸收材料未压缩的收集器，而第二构型对应于收集元件被压缩以从收集元件中释放样品的收集器。通过操作收集器使其处于第一和第二构型之间的状态，样品可以部分地或以可控方式从收集器中释放。特别地，当收集器从第一构型转变到第二构型时，收集元件可以具有不同的压缩状态。

另一实施方案采用指示从收集器释放到容器中的样品体积的指示器。特别地，该指示器可以为示出容器中流体水平的视窗。因此，通过观察指示器，使用者可以控制释放进容器中的样品流体的量。

又一实施方案采用位于收集器和提取器的至少之一中的溢流室。当操作收集器从第一构型转变到第二构型时，该溢流室具有溢流开口以接收过量体积的样品。以这种方式，控制引入容器内的样品流体的体积。