[发明专利]来自乳汁的抗原特异性抗体、其制备方法以及应用

权利要求书

1.一种用于由乳汁获得抗原特异性抗体的方法，其特征在于，所述乳汁来自在收集所述乳汁以前没有用所述抗原进行免疫的非人哺乳动物。

2.根据权利要求1所述的方法，包括从泌乳的哺乳动物收集乳汁，并从所述乳汁收集所述抗体。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中，在收集所述抗体以前，汇集相同物种的至少10个个体的哺乳动物乳汁。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，在收集所述抗体以前，所述乳汁经受处理步骤。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述乳汁处理步骤包括分离步骤。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述分离步骤包括将所述乳汁分离成至少两部分，并且其中至少一个部分是富含蛋白质部分。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的方法，其中，所述处理步骤是(半)连续过程的一部分。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中，乳清部分由所述乳汁制备，而所述抗体收集自所述乳清。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中，基于另外的标准来选择所述哺乳动物，用于收集所述乳汁。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述另外的标准包括所述乳汁的抗体含量、所收集的乳汁中的抗体特异性、通过所述哺乳动物进行的食物或食物补充物的摄取、针对所述哺乳动物的病原体的抗原接种疫苗、或所述标准中的两种或更多种的组合。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中，所述哺乳动物是反刍动物。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述反刍动物是母牛、山羊或绵羊。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的方法，其中，所述抗体是IgG₁、IgA、IgG₂或IgM抗体。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的方法，其中，所述抗原是变应性抗原、病毒抗原、细菌抗原、或它们的组合。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中，富含抗体的部分收集自所述乳汁。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的方法，进一步包括专门收集IgG₁、IgA或它们的组合的步骤。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的方法，进一步包括用于获得富含所述抗原特异性抗体的抗体部分的亲和纯化步骤。

18.一种通过根据权利要求1-17中任一项所述的方法获得的抗原特异性抗体，优选多克隆抗原特异性抗体。

19.一种包括根据权利要求18所述的抗体的组合物，其中，所述抗原特异性抗体的含量小于所述组合物中的抗体总量的0.1％。

20.根据权利要求19所述的组合物，其中，至少15％的所述抗体是IgG₁、IgA或它们的组合。

21.根据权利要求19或权利要求20所述的组合物，其富含IgG₁。

22.一种药物组合物，包括根据权利要求18所述的抗体、或根据权利要求19-21中任一项所述的组合物。

23.根据权利要求18所述的抗体或根据权利要求19-21中任一项所述的组合物在用于制备药物中的应用。

24.根据权利要求18所述的抗体或根据权利要求19-21中任一项所述的组合物在用于制备口服的药物中的应用。

25.一种用于口服的制剂，包括根据权利要求18所述的抗体或根据权利要求19-21中任一项所述的组合物。

26.根据权利要求25所述的制剂，包括递送载体，所述递送载体包括所述抗体或组合物。

27.根据权利要求26所述的制剂，其中，所述递送载体能够从所述载体靶向肠道释放所述抗体。

28.一种新生儿或婴儿配方，包括根据权利要求25-27中任一项所述的制剂。