[发明专利]多层粘合剂器具

说明书

技术领域

本发明涉及将收集装置例如造口术装置连接到人体皮肤的粘合 剂。这种粘合剂需要具有水气吸收性能(moisture abosrbing)以保持皮肤 干燥，但是吸收的水气减少了与皮肤粘合的粘合剂。本发明公开了含 粘合剂复合材料的身体废物收集装置，所述粘合剂复合材料使得即使 在吸收大量水气之后仍能保持其粘合性能。

背景技术

当设计皮肤粘合剂时，一个主要问题是保持粘合剂下面的皮肤相 对干燥，从而阻止浸软的发生。当皮肤不能通过蒸腾(transpiration)除去 水气时发生浸软，它引起皮肤的屏障功能劣化以及不利于将装置粘合 到皮肤。

通常，皮肤粘合剂由于水气可透过性而保持皮肤干燥。这使得水 气能从皮肤侧穿过粘合剂传送到相对侧，在那儿水气可以蒸发。

用于固定身体废物收集袋或管的粘合剂通常覆盖有水气不可透过 层，所述水气不可透过层使得源自皮肤的水气不能透过所述粘合剂排 放到周围环境中。

因此，用于固定收集袋或管的粘合剂由水气吸收剂制成。将吸收 性粒子或水解胶体(hydrocolloid，HC)混入粘合剂基体中，从而吸收源 自皮肤的水气并由此保持皮肤相对干燥。这项技术在本领域是已知的， 大多数市场上可获得的造口术粘合剂以此为基础，参见例如美国专利 US 4192785。

使用吸收性粘合剂的主要问题在于，粘合剂的粘合性能随着粘合 剂吸收水气而变化。开始时粘合良好的粘合剂，通常在吸收水气之后 变成粘合弱的粘合剂。这种作用所导致的问题在用于水解胶体基粘合 剂时尤为突出。这些粘合剂包括两个相，亲水性水解胶体(HC)分散在 疏水性基体中。随着粘合剂从皮肤吸收水气，水解胶体溶胀并且在皮 肤粘合区域内占据越来越多的空间量。粘合剂的疏水部分负责粘合皮 肤，因为疏水部分因亲水区域扩展而受到挤压，降低了皮肤粘合性。 还有一项风险是，如果在皮肤和粘合剂之间例如因为主动出汗(active perspiration)(流汗)而形成水气的小滴，则小部分的水解胶体受到冲洗而 进入到小滴内，由此降低了皮肤和粘合剂之间的粘合。这在皮肤-粘合 剂界面内产生一个区域，在所述区域内因为HC自身没有内聚力和粘附 力而不能形成新的粘合剂粘合。如果不存在HC，则粘合会更好，但是 因此会丧失粘合剂的吸收能力。

因此，需要将粘合剂的吸收部分与皮肤隔离开来，并仍然让粘合 剂保持粘附能力和吸收水气的能力。

在澳大利亚专利申请公开AU 2004224963中，公开了应用于造口 术和伤口护理的双层粘合剂。该发明结合了两层不同水解胶体(HC)基 粘合剂的力学效果。靠近皮肤的一层提供良好的初期粘性，而另一层 为“软的”且提供良好的防水气性。该专利不是致力于改变在所述层 内吸收水气后的性能。如果在手臂长度(arms length)保持皮肤浸软，则 这种水气吸收性必然很强——该专利中所述的HC粘合剂是以分散在 水气不可透过的基体中的亲水性粒子(HC)为基础的：因此，水气的透 过仅能通过粒子实现。为了使得水气可透过粘合剂基体，需要粒子相 互接触。为了实现充分的水气透过性，需要大量粒子相互接触，而这 只有通过混合大量的粒子才能够很好地实现。当暴露于水时，所有这 些粒子将吸收水气，而整个粘合剂将明显改变性能。此外，该专利不 解决粘合剂表面的HC的问题，所述HC会因为皮肤的主动出汗而被洗 脱，从而破坏了粘合剂粘合到皮肤的能力。

在欧洲专利EP 1679085中，公开了具有非常好的水蒸气透过性的 皮肤粘合剂。这种粘合剂自身的吸收性非常低，因此由于上述问题而 不适合保持收集身体废物的袋。然而，因为非常好的粘合剂性能和粘 合剂的高透过性，其适用于皮肤面对层，因为当暴露于水时其性能不 会发生明显变化。因此，其能够与吸收层结合而得到粘合剂薄片，以 用于连接收集身体废物的袋。

在PCT国际申请公开WO 2007/092289中，公开了大量的含几个 不同层的造口术装置。所有这些装置的通用特征在于，皮肤面对层是 液体可透过的，由此使得液体从皮肤传输到皮肤面对层后面的吸收材 料层。在包含在本发明中的装置中，皮肤面对层是液体不可透过的， 但是该皮肤面对层是水气可透过的。即使当皮肤面对层仅覆盖一部分 吸收层时，吸收层仍是液体不可透过的，使得整个皮肤面对层是液体 不可透过的。

已经惊奇地发现，本发明的层状构造提供了含粘合剂薄片的收集 装置，所述粘合剂薄片即使在吸收大量水气之后仍能保持其粘合性能。

发明内容