[发明专利]用于耳内目标组织的两侧同步治疗的系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用 

本申请要求享有于2007年4月19日提交的美国临时专利申请No.60/912,902的优先权，该临时申请的示教在此通过引用并入本文。 

发明背景 

本发明一般涉及医疗设备和装置。具体地，本发明提供用于治疗患者的耳的系统、方法、设备以及成套工具。在一个实施方式中，本发明提供用于在放置或不放置鼓膜造孔管(tympanostomy tube)时进行鼓膜穿刺术、鼓膜造孔术或鼓膜切开术的系统和方法，以及用于要求操作或穿透鼓膜的其它手术比如鼓膜穿刺术的系统和方法。 

在儿科医生做出的诊断中最为常见的诊断有中耳炎。大多数儿童在他们三岁之前可能患有至少一段时间的中耳炎(“耳痛”)。中耳炎通常由咽鼓管不能排出来自中耳的流体引起。中耳炎经常使用抗生素来治疗。 

大量的儿童表现出反复发作的中耳炎和/或带有渗出物的中耳炎。对这些更加严重的病例的治疗经常涉及穿过鼓膜放置鼓膜造孔管，以便为中耳提供充分的引流并降低将来感染的可能性。鼓膜造孔管在中耳和外耳之间提供流体相通，并且一般地在放置后的大约1年内自发地掉落出去。放置鼓膜造孔管是在儿科群体中实施的最常见的外科手术之一。据估计，每年可能有多于100万的鼓膜造孔管被放置，其中实施手术时患者的年龄一般在大约18个月到7岁之间。 

放置鼓膜造孔管一般地在门诊手术环境中在全身麻醉下实施。通过手持式圆锥形窥镜(hand-held conical shaped speculum)在显微目测下对外耳道和鼓膜进行检查。一般地使用细长的、轮廓小的手术刀在鼓膜中进行 切开或鼓膜切开术，医生将手术刀延伸穿过圆锥形窥镜。可以通过鼓膜切开术吸出流体，并且放置鼓膜造孔管以便延伸穿过鼓膜。 

商业上可以买到多种多样的鼓膜造孔管，并且仍然提出了更多的其它管。已经提出了很多系统来实施鼓膜切开术并使用单次治疗组件(treatment assembly)来部署鼓膜造孔管。在近些年中，已经为耳组织的诊断或治疗提出了更复杂且更昂贵的系统，包括使用激光来形成鼓膜切开术的系统、用于使耳道成像的视频系统以及类似系统。这些各种可选形式已经毫无意外地获得了不同程度的认可。 

标准的放置鼓膜造孔管手术是既有效又很安全的。尽管如此，进一步的改进将是理想的。具体地，关于在全身麻醉下实施的门诊外科手术既有风险又有成本。例如，放置鼓膜造孔管的风险和成本的重要部分和全身麻醉的实施有关，即，需要手术室、麻醉学医师的出席以及相关的恢复室时间。 

按照上文，为耳道内的组织结构的治疗提供改进的设备、系统、方法以及成套工具将是理想的。一般，如果这些改进有利于在放置或不放置鼓膜造孔管时进行鼓膜切开术而无须诉诸于全身麻醉，从而允许这些普通手术在医师办公室中(而不是在门诊手术设施中)实施则将是有益的。有一些研究暗示，将儿童置于全身麻醉之下可能在发育中的脑中诱发神经元退化。因此，提供用于在不使用全身麻醉时对耳道内的组织结构进行治疗的设备、系统、方法以及成套工具将是理想的。如果提供这些改进的同时降低了总的手术时间，以及理想地，降低了总的手术成本则将是更理想的。 

发明简述 

本发明提供用于在患者清醒且可移动的基于办公室的手术中对遭受复发性耳炎或具有渗出物的中耳炎的儿童的耳的目标组织提供无痛、同步、两侧治疗的系统和方法，其建立成能够控制儿童的焦虑。 

在一方面，本发明提供用于患者头部的第一耳和第二耳的两侧治疗的系统和方法，该系统和方法通过将第一设备与第一耳的目标组织对准；将 第二设备与第二耳的目标组织对准；以及分别使用对准的第一设备和对准的第二设备同步治疗性地重塑第一耳和第二耳的目标组织来运行。 

在另一方面，本发明提供用于治疗患者头部的第一耳和第二耳的系统和方法，该系统和方法通过将支撑系统安装到患者头部使得该支撑系统与第一耳的目标组织对准；通过对由支撑系统支撑的离子电渗疗法电极(iontophoresis electrode)施加能量而对第一耳施加治疗药剂；以及在设备由支撑系统支撑时致动该设备而使得该设备治疗性地重塑第一耳的目标组织来运行。 

在另一方面，本发明提供用于治疗患者的耳道和目标组织的系统和方法，该系统和方法通过将流体或凝胶放置在耳道中，该流体或凝胶包括治疗药剂；使用支撑结构保持流体或凝胶，该支撑结构支撑电极和电池；以及通过用来自电池的离子电渗疗法电势对电极施加能量而将药剂从流体或凝胶施加到目标组织来运行。