[发明专利]用于治疗马科动物蹄叶炎的制剂

说明书

本发明涉及用于治疗马科动物且尤其是马的蹄叶炎(laminitis)、蹄叶炎- 相关的疼痛(laminitis-associated pain)和/或蹄叶炎-相关的炎症 (laminitis-associated inflammation)的制剂。

马跛病或蹄叶炎是一种尤其出现在马中的疾病，且指蹄真皮(hoof corium)的无菌性炎症，即并不是由传染物引起的炎症，其中蹄壳(capsule) 可逐渐从真皮中剥离下来。急性蹄叶炎为一种急症，且需要立即治疗，而 在极端情况下，称为“去蹄角囊(exungulation)”可能会出现。慢性蹄叶炎可 导致蹄骨的转动。

已经广泛研究了蹄叶炎的原因，且在一些情况下纯粹为推测性的。基 本上，该原因可以分为两种，即机械性创伤和毒性化学品原因。对于蹄叶 炎的所有原因共同的是它们均导致蹄真皮区域中血液微循环的破坏。在机 械创伤性蹄叶炎中，应力蹄叶炎是由蹄的过度应力造成的，且由尤其是长 时间的在硬地上奔跑或一个蹄的超负荷(例如在相对的腿已经休息后)而引 发的。长时间处于静止状态也可由于血液循环的破坏而导致蹄叶炎。在毒 性-化学品原因的情况下，食物-诱导的蹄叶炎是最常见形式的蹄叶炎，且是 由不正确的喂养或食用有毒植物而造成的。出现代谢失调，这可导致链球 菌在大肠中的爆炸性繁殖以及乳酸的大量释放。这反过来又会导致消化原 纤维的细菌大群相继死亡以及内毒素的释放，从而导致全身内的酸水平过 量。

当蹄叶炎发生时，病原学上此为一种蹄炎症，其中循环存在局部破坏， 为实体成分的淋巴和血细胞从真皮层的血管中脱离。该流体的脱离由于不 可能扩张而在蹄中造成了严重的疼痛，同时该流体的脱离另外又促进了真 皮层在外部从表皮层剥离的进程，该真皮层在内部彼此之间相互摩擦衔接。

考虑到研究还没有完全澄清病因的事实，除了由马医提供的支撑物措 施(support measures)外，目前为止的治疗主要由给予减轻疼痛组成，其中利 用例如AC-promacin、肝素、银杏(gingko biloba)以及非甾类消炎药如阿司匹 林。另外，也经常给予解毒和肾刺激物质以及顺势疗法药物。

此外，已知多种顺势疗法以及在一些情况下有争议的愈合治疗，如放 血和水蛭的使用。

总之，可以看出，在目前对于成功地治疗马科动物蹄叶炎没有真正有 效的方法。

本发明是基于下列观察而得：在人疾病痛风和马科动物蹄叶炎之间， 临床上存在引人注目的共同因素和相似性。在蹄叶炎以及痛风中，引发因 素可发源于肾上腺皮质和生殖腺。有趣的是，在人类以及马中观察到这两 种疾病为非常复杂的代谢失调。但是，痛风和蹄叶炎之间在病原学上存在 着显著的不同。

此外，基于通过下文所述的制剂/药物制剂的新用途而获得的治疗成功， 得到本发明。

本发明范围内进行的研究已经表明：已知为人药的最有效的药物的混 合物能够对抗马科动物蹄叶炎的疾病危险。

因此，本发明涉及已知用于治疗痛风的人药在用于马科动物(尤其马) 的蹄叶炎的药物治疗中的用途。

出于此目的，使用含有别嘌醇和/或氢化可的松和/或阿片粉末(powdered opium)和/或泼尼松龙和/或泼尼松中至少一种的制剂是尤其适宜的。

因而，本发明涉及含有别嘌醇和/或氢化可的松和/或阿片粉末和/或泼尼 松龙和/或泼尼松中的至少一种的制剂在治疗马科动物蹄叶炎中的用途。除 了上面提到的所讨论的单个物质或单个物质的药物制剂的用途外，本发明 尤其涉及选自下列的药物制剂的新用途：别嘌醇和氢化可的松；别嘌醇和 阿片粉末；别嘌醇和泼尼松龙；别嘌醇和泼尼松；氢化可的松和阿片粉末； 阿片粉末和泼尼松龙；阿片粉末和泼尼松；泼尼松龙和泼尼松；别嘌醇、 氢化可的松和阿片粉末；别嘌醇、氢化可的松和泼尼松龙；别嘌醇、氢化 可的松和泼尼松；别嘌醇、阿片粉末和泼尼松龙；别嘌醇、阿片粉末和泼 尼松；别嘌醇、泼尼松龙和泼尼松；氢化可的松、阿片粉末和泼尼松龙； 氢化可的松、泼尼松龙和泼尼松；阿片粉末、泼尼松龙和泼尼松。

该制剂提供抗炎、抗变应性、抗风湿性以及免疫抑制活性，从而可使 马中甘油三酯的合成稳定在正常范围。

已知为人药的物质的剂量按照基于涉及动物体重的计算值而按比例增 加。