[发明专利]用于药物产品的动态过滤的方法和装置

权利要求书

1.一种用于药物产品的动态过滤的装置，包括：

树脂，所述树脂构造成在过滤过程中由被过滤的混合物的介质激活，所 述树脂在其激活状态构造成通过保持一种或多种不期望的成分而允许混合物 的其余成分通过树脂，从而将所述不期望的成分从药物产品的混合物中过滤，

与树脂相邻设置的至少一种定位材料，其中，定位材料构造成为树脂提 供机械支撑以至少部分地将树脂保持在适当位置；以及

容纳树脂和定位材料的过滤器本体；

所述装置的树脂和/或定位材料构造成保持不可溶物质，而树脂构造成保 持要从混合物中分离的可溶物质。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，定位材料构造成保持来自含有药 物产品的混合物的一种或多种成分。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，定位材料构造成保持来自混合物 的不可溶物质。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，定位材料在混合物流的流动方向 上设置在树脂的一侧或任一侧。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，定位材料包括玻璃料、膜、纤维 床、筛网、支撑件或它们的组合。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，树脂适合于表面改性，表面改性 包括非极性功能或非极性与极性功能的组合。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置在使用前被消毒。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，还包括将含有药物产品的混合物 临时分配成多个流的扩散器。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，混合物的介质是水基介质。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，水基介质动态地从酸性变至碱 性，或者从碱性变至酸性，或者从中性pH变至酸性或碱性，或者从酸性或 碱性变至中性pH。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，树脂的孔径大小在60A°至4000 A°的范围内。

12.一种用于过滤将要为患者给药的药物产品的系统，包括：

如权利要求1所述的装置。

13.根据权利要求12所述的系统，包括以串联形式布置的多个所述装置。

14.一种过滤未精炼药物产品的方法，包括：

使缓冲剂和螯合剂，以及酸性介质、碱性介质或中性介质中的一种介质， 与未精炼药物产品混合以形成过滤混合物；以及

使过滤混合物经过如权利要求1所述的装置。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，混合物的介质是水基介质。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，水基介质动态地从酸性变至碱 性，或者从碱性变至酸性，或者从中性pH变至酸性或碱性，或者从酸性或 碱性变至中性pH。

17.根据权利要求14所述的方法，其中，未精炼药物产品包括丙酮酸和 电子顺磁剂。

18.根据权利要求14所述的方法，其中，初始被过滤的溶液的PH值小 于4。

19.根据权利要求14所述的方法，其中，未精炼药物产品包含在混合物 中具有时变溶解度的物质；所述物质在酸性条件下是不可溶的而在碱性条件 下是可溶的；所述不可溶物质被保持在定位材料上；所述可溶物质被树脂过 滤。

20.根据权利要求14所述的方法，其中，所述未精炼药物产品包括可溶 物质和不可溶物质。

21.根据权利要求14所述的方法，其中，混合物在过滤装置处的流率在 3mL/s至12mL/s的范围内。

22.根据权利要求14所述的方法，其中，树脂的孔径大小在60A°至4000 A°的范围内。