[发明专利]包含来自细胞系产生的流感病毒的红血球凝聚素的病毒颗粒、组合物、制造方法和它们的应用

权利要求书

1.一种包含红血球凝聚素的病毒颗粒，其特征在于，所述红血球凝 聚素来自在源于鸟组织的细胞培养物中生长的流感病毒，而不是来自生 长在卵中的病毒。

2.根据权利要求1的病毒颗粒，其特征在于，所述病毒颗粒的融合 活性相比于包含来自鸡卵产生的流感病毒的红血球凝聚素的病毒颗粒的 平均融合活性至少高50％。

3.根据权利要求1或2的任何一项的病毒颗粒，其特征在于，所述 病毒颗粒的免疫原性相比于包含来自鸡卵产生的流感病毒的红血球凝聚 素的病毒颗粒的免疫原性明显更高。

4.根据权利要求1或2的任何一项的病毒颗粒，其特征在于，所述 红血球凝聚素来自至少两种不同的流感病毒株。

5.根据权利要求1或2的任何一项的病毒颗粒，其特征在于，所述 病毒颗粒是冻干的。

6.根据权利要求1或2的任何一项的病毒颗粒，其特征在于，所述 病毒颗粒装载有抗原。

7.根据权利要求1或2的任何一项的病毒颗粒，其特征在于，所述 病毒颗粒是空的，病毒颗粒是空的是指该特征的病毒颗粒在内腔中不包 含疾病特异性抗原、也没有在它们的双层脂上负载任何特异性抗原。

8.一种包含根据权利要求1-7的任何一项的病毒颗粒的组合物。

9.根据权利要求8的组合物，其特征在于，所述组合物是疫苗。

10.根据权利要求8或9的任何一项的组合物，其特征在于，所述 组合物有免疫原性，并且更进一步包括脂质体和至少一种抗原分子。

11.根据权利要求10的组合物，其特征在于，所述至少一种抗原分 子包陷在所述的脂质体中。

12.根据权利要求1-6的任何一项的病毒颗粒在药物组合物中作为抗 原递送载体以产生抗抗原的免疫反应的应用。

13.根据权利要求7的病毒颗粒作为用于制备药物组合物的非特异 性的免疫刺激剂以产生抗不同来源的抗原的免疫反应的应用。

14.根据权利要求1-7的任何一项的病毒颗粒用于制备用于疫苗或免 疫的药物组合物的应用。

15.根据权利要求1-7的任何一项的病毒颗粒用于制备用于治疗或预 防疾病或紊乱的药物组合物的应用。

16.一种包含根据权利要求1-7的任何一项的病毒颗粒或根据权利要 求8-11的任何一项的组合物的试剂盒。

17.一种制备根据权利要求1-7的任何一项的病毒颗粒的方法，包括 步骤：

a)用清洁剂或短链磷脂处理全流感病毒，

b)分离包含红血球凝聚素的片段，

c)去除所述清洁剂，得到病毒颗粒制剂。

18.根据权利要求17所述的方法，其中在所述步骤b)分离的包含 红血球凝聚素的片段中添加磷脂。

19.根据权利要求17或18的方法获得的病毒颗粒。