[发明专利]使用过氧化氢及臭氧的灭菌方法以及实施该方法的装置

说明书

技术领域

本发明涉及对医疗器具等进行灭菌的方法及实施该方法的装置，尤其涉及使用过氧化氢及臭氧来实现灭菌效率的最大化、灭菌时间的缩短及装置的廉价化等的灭菌方法及实施该方法的装置。 

背景技术

在医疗器具的灭菌方面，所谓灭菌(sterilization)不同于清洁(cleaning)或消毒(disinfection)等，而是意味着通过物理和化学作用完全消除所存活的所有种类的微生物，在这一点上意味着高水平的处理。目前医疗器械的灭菌使用EO(环氧乙烷、ethylene oxide)气体、蒸汽、过氧化氢、等离子体等来进行。 

最近作为新型EO灭菌器，出现了利用100％的EO气体而未使用作为载气的CFC(chloro fluoro carbon，氯氟碳化合物)的灭菌器。但是，如众所周知，已有报告指出EO气体其本身爆炸的危险高，且具有引起突变的遗传毒性物质的作用。与此关联，美国工业卫生专家协会(ACGIH，American Conferenceof Governmental Industrial Hygienist)将工作环境中对EO气体的允许基准规定为1ppm，并将EO气体规定为潜在的致癌物质。但是，最近的新型EO灭菌器很难彻底管理好到不超过这样的EO气体的允许基准浓度。而且，新型EO灭菌器虽说缩短了灭菌工时，但灭菌时间为3至5小时，灭菌工时仍然很长。 

另一方面，蒸汽灭菌器被评为是能满足一定水平的灭菌力并安全的方法之一。蒸汽灭菌器具有无毒性、价格比较低廉且能够迅速灭菌的优点。但是，蒸汽灭菌器存在只能用于即使暴露在湿度大的环境及高温中也没副作用的医疗器具的缺点。 

作为其他种类的灭菌器及灭菌方法，已知的有适当组合使用过氧化氢、臭氧及等离子体发生装置的技术。例如，已知有如下方法：向灭菌室供给过氧化氢并在灭菌室内产生等离子体进行灭菌的方法；向灭菌室同时供给等离子体和 灭菌剂的方法；在向灭菌室供给氧气的状态下产生等离子体而转换成臭氧进行灭菌的方法；以及一起供给过氧化氢和臭氧对灭菌室内的被灭菌体进行灭菌的方法等。 

而且，还有如下方法，向灭菌室内供给已气化的过氧化氢，接着在供给臭氧对被灭菌物进行灭菌之后，排出室内的气体并利用产生于室内的等离子体分解残留在被灭菌物附近的过氧化氢及臭氧，从而生成自由基。 

但是，就如上所述使用过氧化氢、臭氧及等离子体的以往的灭菌装置而言，灭菌过程均在大气压之下的低压下进行，所以存在与在高压下进行灭菌的情况相比灭菌力相对降低的缺点。另外，在最初开始进行灭菌步骤的情况下，在开始灭菌之前已存在于灭菌室内的空气粒子妨碍灭菌剂的作用，从而无法进行有效的灭菌。而且，为了在灭菌室内产生等离子体而需要使用高价的等离子体装置，因此对医疗领域中必须使用的灭菌装置的普及造成主要障碍。 

发明内容

要解决的技术问题 

为了解决现有技术中存在的灭菌方法及装置的问题，本发明的目的是提供一种使灭菌效率最大化并缩短灭菌时间，并且显著降低灭菌装置的制造成本的灭菌方法及利用该方法的装置。 

解决问题的技术方案 

为达到上述目的，本发明的灭菌方法包括：在密闭的灭菌室内容纳被灭菌物后向灭菌室内供给臭氧而对被灭菌物进行灭菌的第一次灭菌步骤；对注入到灭菌室内的臭氧进行分解的第一分解步骤；排出灭菌室内部的气体而降低灭菌室内部的压力的第一真空化步骤；向成为真空的灭菌室内供给过氧化氢而对被灭菌物进行灭菌的第二次灭菌步骤；向供给有过氧化氢的灭菌室内供给臭氧的第三次灭菌步骤；对注入到灭菌室内的过氧化氢及臭氧进行分解的第二分解步骤；以及排出灭菌室内的气体而降低灭菌室内部的压力的第二真空化步骤。 

在本发明的灭菌方法中，第一次灭菌步骤至第二真空化步骤可反复进行直至满足规定的灭菌条件。 

另一方面，本发明的灭菌方法最好还包括在第二真空化步骤之后使灭菌室内的压力与大气压相同的压力解除步骤。 

本发明的灭菌方法的步骤中，在第一次灭菌步骤中供给的臭氧可以由灭菌室外部的含氧物质转换而形成。该场合，第一次灭菌步骤最好是在灭菌室内的压力为大气压以上的状态下进行。 

另外，在第一次灭菌步骤中供给的臭氧可以由包含于灭菌室内的氧气转换而形成。 

在本发明的灭菌方法的步骤中，第三次灭菌步骤最好是在灭菌室内的压力为大气压以上的状态下进行。