[发明专利]用于伤口处理的微小颗粒泡沫

说明书

技术领域

本发明公开了一种用于伤口处理和/或组织修复和/或再生的包括微小颗粒泡沫的伤口处理材料。

背景技术

伤口通常被称为正常解剖结构和功能的破坏，这种破坏可存在于内部(皮肤下面)或者外部(存在于皮肤表面上)。正常的伤口愈合特征在于利用一个有序的过程来达到伤口闭合(急性伤口)，所述有序的过程包括一系列截然不同但重叠的步骤。有时，这些过程由于多种机理或潜在病理而被中断(慢性伤口)。各种伤口除了在基础性病理上不同之外，还在位置和持续时间(急性抑或慢性)上不同。

急性伤口占美国和西欧每年出现的20亿个伤口的约十分之一。急性伤口通常通过身体的正常愈合反应而愈合。急性伤口包括手术伤口，如来自整形手术、美容手术或重建手术的伤口，软组织缺陷，如肿瘤摘除或其他手术切除后存在的空隙，以及由皮肤病症和外伤性损伤引起的伤口。

慢性伤口占每年出现的20亿个伤口中的约7-8百万个。慢性伤口不会愈合，因为消灭受损组织并同时形成新组织的正常修复过程被破坏。慢性伤口的闭合进程被延缓，会保持开口长达数月到数年，且常常重新出现。慢性伤口在深度上可为部分厚度或全部厚度，可由多种病理结果而引起。慢性伤口包括糖尿病性伤口、挤压伤口、静脉或动脉溃疡伤口、非愈合外科手术伤口以及由皮肤癌、烧伤等造成引起的伤口。

临床伤口评估涉及一个定义解剖位置、尺寸、体积(深度)以及作为处理伤口时要考虑的附加参数的坑道型或隧道型伤口种类的过程。距离表面的伤口深度可以不同，如在涉及外皮层的损失却使真皮保持完整部分厚度的伤口中。伤口也可以很深，如在全厚度伤口中，不仅涉及真皮还涉及下面的组织。伤口可以出现在身体的许多外表面上。最普通地，伤口可以出现在四肢，特别是脚上。伤口可以出现在脚趾或关联的足底表面、脚后跟或踝部。所有这些表面具有很不同的表面形貌，当临床医生对伤口表面施以治疗时这个问题就需要考虑了。

针对伤口处理的各种治疗法已经有记载。一个途径涉及使用组织-工程支架。组织-工程支架以多种形式被采用，如织物、针织物、编织物、打孔胶片、网丝、无纺布以及泡沫。组织-工程支架被用来提供结构和形状，以引导发展组织，并且允许细胞附着、增殖和分化。组织-工程支架(“支架”)通常是三维的高度多孔结构，能让细胞和组织得以生长且营养物和废物得以转运。一旦新形成的组织填充了空隙，就需要支架能发生自然降解并且引起极小的组织反应。生物降解的过程可通过酶促裂解、通过表面侵蚀或者通过水解裂解进行。施加组织-工程支架的传统方法涉及切割支架片材以适合伤口，以及随后将该支架置入伤口床。对于较深的伤口，多个片材可以在彼此的顶部层叠以填充孔隙。精确修剪支架的过程是耗时的，而且耗费的时间因患者而异，因为其特定的一个或多个伤口会有差异。支架片材难以施加到形貌多变的伤口上。因此，组织-工程支架时常不能融合入伤口，因为片材任何面积上的破坏会导致支架整体的排出。这种排出可以为身体表面伤口的不一致性质所加剧。

因此，对于伤口治疗仍然存在这样的需要：允许处理具有多种尺寸、形状和深度的伤口而无需施用前的附加操作，并且通过将支架排出可能性最小化而便于支架更好地融合入伤口床。

发明内容

本发明提供一种用于伤口处理的微小颗粒泡沫。所述微小颗粒泡沫包括生物相容的可生物降解的聚合物，在所述聚合物中经过约7天的与伤口的接触，所述微小颗粒泡沫的肉芽组织增生的量大于相同的非-微小颗粒泡沫的肉芽组织增生的量。

附图说明

图1描述微小颗粒泡沫的肉芽组织增生的组织学载玻片的显微照片。

图2泡沫片材对照物的组织学载玻片的显微照片。

具体实施方式

本发明提供通过使用包括微小颗粒泡沫的伤口处理材料来进行伤口处理和/或组织修复和/或再生的组合物和方法。这些组合物和方法便于处理具有多种尺寸、形状和深度的伤口，无需所述伤口处理材料的附加操作就可实现伤口处理和/或组织修复和/或再生。这些组合物和方法便于通过最小化伤口处理材料的排出而改善与伤口床的结合，并改善肉芽组织的增生。

微小颗粒泡沫组合物

微小颗粒泡沫是多个泡沫块，被用来通过插入伤口通促进伤口愈合。微小颗粒泡沫可以由生物相容的聚合物制备。这些用来制备微小颗粒泡沫的生物相容的聚合物也可以是可生物降解的。可生物降解的聚合物可以包括当暴露于潮湿身体组织时容易分解成小片段的任何聚合物。这些片段会被身体吸收或排泄。由于可生物降解的片段被身体吸收或排泄，使得体内不会永久性保留痕量或残余片段，因此不会引起永久性的慢性异物反应。