[发明专利]纳米表面

说明书

发明领域

本发明涉及生物相容性组件，其具有用于植入到骨组织中的改良 的性质。

背景技术

对于将矫形外科或牙科植入物，一般是金属植入物，植入到骨组 织中，目前通常使用一阶段法。在该一阶段方法中，通常将第一植入 部分(诸如牙科固定器)外科手术地放置在骨组织中，并且然后将愈合 帽或第二植入部分(诸如基牙(abutment))在外科手术操作后与第一植 入部分连接。然后允许软组织在愈合帽或第二植入部分周围愈合。当 使用愈合帽时，数周或数月后不经过任何外科方法将该帽移除，而第 二植入部分(诸如基牙和临时齿冠)与第一植入部分连接。该一阶段方 法例如描述于L Cooper等：“A multicenter 12-month evaluation of single-tooth implants restored 3 weeks after 1-stage surgery”，The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants，第16卷，第2期 (2001)。

两阶段方法在某些牙科病例下仍然是优选的，其一般涉及在第一 阶段将第一植入部分(诸如牙科固定器)外科手术地放置到骨组织中， 在这里允许其在愈合期间(通常3个月或更长)保持空载和固定，以使 得骨组织在该植入表面生长以允许该植入物与骨组织良好连接，允许 覆盖植入物部位的软组织中的切口在植入物上愈合。在第二阶段，将 覆盖该植入物的软组织打开，并将第二植入部分(诸如牙科基牙和/或 修复齿)与第一植入物(诸如所述的固定器)连接，形成最终的植入结 构。这一方法例如由等：“Osseointegrated Implants in the Treatment of the Edentulous Jaw，Experience from a 10-year period”， Almquist & Wiksell International，Stockholm，Sweden描述。

然而，不应当在愈合期间载入植入物的事实意味着该第二植入部 分在愈合期间可能不与第一植入部分连接和/或使用。考虑到与这相关 的不适，期望最小化上述第一阶段所需的时间或甚至在单操作(即使用 一阶段方法)中完成整个植入过程。

对于某些患者，可能会认为在功能性地载入植入物前等至少3个 月是较佳的，对于一阶段和两阶段方法均如此。然而，备选的应用一 阶段方法是在植入后马上(立即载入)或植入后数周(早期载入)功能性 地放置植入物。这些方法例如由D M Esposito，第836-837页，“Titanium in Medicine，Material Science，Surface Science，Engineering，Biological Responses and Medical Application”，Springer-Verlag(2001)描述。

植入物建立植入物和骨组织间充分的稳定性和结合以使得上述 公开的植入物的立即或早期载入成为可能是很关键的。还应当注意植 入物的立即或早期载入可能对于骨形成是有益的。

一些用于骨植入物的金属或合金，诸如钛、锆、铪、钽、铌或其 合金，能够与骨组织形成相对强的结合，可能与骨组织本身一样强的 结合，并且有时候甚至更强。最值得注意的这一类金属植入材料是钛 及钛的合金，它们在这一方面的特性从约1950年即已知。金属和骨 组织之间的结合已被称为“骨整合”(Albrektsson T，P I， Hansson H A，J，“Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting，direct bone anchorage in man”， Acta Orthop Scand，52：155-170(1981))。

可能注意到，与氧气接触后，钛、锆、铪、钽、铌和它们的合金 立即被天然氧化物覆盖。钛植入物上的这种天然氧化物主要由二氧化 钛(IV)(TiO₂)和少量的Ti₂O₃、TiO和Ti₃O₄组成。

尽管(氧化的)金属，例如钛，和骨组织之间的结合比较强，但期 望增强这一结合。