[发明专利]预装填注射器用的塞子和柱塞杆

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2007年6月4日申请的名称为“预装填注射器用的塞 子和柱塞杆”的美国临时专利申请No.60/941,851和2007年7月19日 申请的名称为“预装填注射器用的正排出塞子”的美国临时专利申请 No.60/950,741的优先权，这两个申请的全部内容通过参考结合于此。

技术领域

本发明总体上涉及与注射器一起使用的塞子组件，并且更具体地， 涉及与预装填注射器，比如冲洗应用中使用的那些预装填注射器，一 起使用的具有正排出(positive displacement)特征的塞子组件。本发 明还涉及适合与塞子组件附接的柱塞杆和附接元件。

背景技术

预装填注射器，比如冲洗应用中所使用的那些预装填注射器，通 常装有盐水溶液并且用来冲洗导管。示例的预装填注射器在美国专利 No.6,361,524和No.6,743,216中示出，这两个专利通过参考结合于此 并且它们涉及用于冲洗应用的注射器组件。在冲洗过程结束时，护士 或技术人员在注射器针筒中使塞子触底。塞子在针筒中触底的过程能 引起已知为回流的现象。回流是流体反向流动穿过导管，通常由于塞 子在冲洗注射结束时的反弹。这由于塞子压缩从而迫使输出另外的盐 水，并且接着反弹回原来形状造成。这引起注射器将盐水向后拉入注 射器。这个回流还能将血液拉入导管，阻塞导管。这个回流现象对于 导管线路的维护是有害的。因此，期望减少或消除注射器内的回流。

现有的塞子设计通常包括恒定直径的密封以及恒定的塞子对针筒 干涉以产生密封，其将防止容纳在针筒内的流体泄漏经过塞子的前面 密封。密封的接触压力通过这些设计中的干涉来确定，并且必须充分 地足够高以使得它们将不会在针筒内部的最高可能流体压力之下泄 漏。这个传统设计的缺点是较高的接触压力导致较高的静态和动态摩 擦力。静态摩擦一般称为挣脱力。另外，这些现有的塞子通常包括不 能自己对准中心的尖端设计。由于尖端不能自己对准中心，它们不能 在经受轴向力时与路厄锥的内后部形成可靠密封(positive seal)。

现有的塞子设计已经试图在临床医生没有使用推荐的正压冲洗技 术并且在夹住导管之前从柱塞杆释放力时防止流体从导管流回入注射 器。如上面所讨论的，返回进入远端导管内腔的血液已知为回流，并 且这个回流能导致导管堵塞。这些前述设计聚焦于防止将产生真空从 而吸引流体返回入注射器的塞子反弹。这些设计在有效地减少回流的 同时，不能恒定地防止所有回流的出现。

预装填注射器通常以自动化工艺制造。制造这些预装填注射器的 工艺包括以下步骤：模塑注射器针筒、附接盖帽、装填针筒、插入塞 子、消毒装填后的注射器、然后插入柱塞杆。由于装填后的注射器通 常在高压灭菌器中消毒，注射器的尺寸是一个问题。为此，注射器通 常在柱塞杆插入之前消毒。一般使用的柱塞杆是在将塞子插入针筒之 前附接至塞子的卡扣配合设计的那些柱塞杆，或是在塞子已经插入针 筒之后附接至塞子的带螺纹设计的那些柱塞杆。在塞子已经插入针筒 之后组装入塞子的柱塞杆要求在插入期间将显著量的力施加至此。施 加至柱塞杆的轴向力能引起杆从塞子移位，从而不对准和/或断裂。另 外，目前使用的卡扣配合和/或带螺纹的柱塞杆在使用期间偶尔会从塞 子移位。

传统的柱塞杆通常是圆柱形元件，它们由模塑材料形成。这些已 知杆可具有带脊的表面，其中相对于彼此以90°定位的四个肋形成该 带脊的表面。在这个当前的四肋设计中，使用者可在冲洗或抽吸期间 施加与肋的边缘正交的侧面负荷，引起最小化的侧向负荷偏转，或与 肋之间的区域正交(与肋成45°)，引起最大化的侧向负荷偏转。另外， 塞子杆的实心设计增加了杆不必要的材料成本，并且在使用期间会在 轴向上不期望地挠曲。

发明内容