[发明专利]单链FC（ScFc）区、包含其的结合多肽及与其相关的方法

权利要求书

1.一种结合多肽，其包含(i)第一结合位点和(ii)单个连续遗传序列中编码的第一Fc区，其中：

a.所述Fc区包含至少两个Fc部分，

b.所述Fc区经由置于所述Fc部分之间的多肽接头序列融合；且

c.所述Fc区赋予所述结合多肽至少一种效应子功能。

2.根据权利要求1所述的结合多肽，其中所述Fc区包含选自由FcRn结合部分、FcγR结合部分、补体结合部分、蛋白G结合部分和蛋白A结合部分组成的组的结构域。

3.根据权利要求1或2所述的结合多肽，其中所述Fc区是异聚的Fc区。

4.根据权利要求3所述的结合多肽，其中所述异聚的Fc区是半糖基化的。

5.根据权利要求1或2所述的结合多肽，其中所述Fc区是同聚的Fc区。

6.根据权利要求1或2所述的结合多肽，其中所述Fc区是完全糖基化的。

7.根据权利要求1或2所述的结合多肽，其中所述Fc区是无糖基化的。

8.根据权利要求1或2所述的结合多肽，其中所述Fc区是无岩藻糖基化的。

9.根据前述权利要求任一项所述的结合多肽，其中所述Fc区是嵌合Fc区。

10.根据权利要求9所述的结合多肽，其中所述Fc区包含多个来自IgG2分子的CH2结构域和多个来自IgG4分子的CH3结构域。

11.根据权利要求9所述的结合多肽，其中所述Fc区包含来自IgG2分子的CH2部分和来自IgG4分子的CH2部分。

12.根据权利要求9所述的结合多肽，其包含修饰的铰链区。

13.根据权利要求9所述的结合多肽，其包含来自IgG4分子的中部铰链区和来自IgG1分子的上部和下部铰链区。

14.根据权利要求9所述的结合多肽，其中所述铰链区的一个或多个半胱氨酸残基被丝氨酸残基取代。

15.根据权利要求1所述的结合多肽，其中所述Fc区包含两个或多个Fc部分。

16.根据权利要求1所述的结合多肽，其中所述Fc区包含缺少选自由CH2结构域、CH3结构域和铰链结构域组成的组的部分的Fc结构域。

17.根据权利要求1所述的结合多肽，其中所述Fc部分的至少一个包含至少一个氨基酸突变。

18.根据权利要求17所述的结合多肽，其中所述Fc部分的两个或多个包含氨基酸突变。

19.根据权利要求17或18所述的结合多肽，其中所述突变在对应于由根据EU编号索引234、236、239、241、246-252、254-256、275、277-288、294、296-298、301、303-307、309、310、312、313、315、328、332、334、338、342、343、350、355、359、360、361、374、376、378、381-385、387、389、413、415、418、422、426、428、430-432、434、435、438和441-446组成的组中所列的Fc氨基酸位置的一个或多个位置。

20.根据权利要求17或18所述的结合多肽，其中所述突变位于CH2结构域。

21.根据权利要求17或18所述的结合多肽，其中所述突变位于CH3结构域。

22.根据权利要求21所述的结合多肽，其中所述CH3结构域在对应于选自由根据EU编号索引350、355、361、389、415、441、443和446b组成的组的Fc氨基酸位置的一个或多个氨基酸位置包含工程化的半胱氨酸或其含硫醇类似物。

23.根据权利要求17所述的结合多肽，其在EU位置297具有减少的糖基化。

24.根据权利要求23所述的结合多肽，其在EU位置297是无岩藻糖基化的。

25.根据权利要求1所述的结合多肽，其中所述多肽接头的长度是约50至约500个氨基酸。