[发明专利]用于血管内药物递送的海波管无效

专利信息
申请号: 200880025138.X 申请日: 2008-06-18
公开(公告)号: CN101754731A 公开(公告)日: 2010-06-23
发明(设计)人: F·奥兹迪尔;J·伯格伦德 申请(专利权)人: 麦德托尼克瓦斯科尔勒公司
主分类号: A61F2/88 分类号: A61F2/88
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 张宜红;张静
地址: 美国加利*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 用于 血管 药物 递送 海波
【说明书】:

技术领域

发明涉及用于血管内药物递送的药物洗脱性可植入装置。

背景技术

狭窄是体内解剖学通道或开口的变窄,例如在血管中可见。许多生理性并发症与狭窄有关,例如缺血、心肌病、心绞痛和心肌梗塞。相应地,开发了一些方法来治疗狭窄。例如,在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中,将球囊导管插入患者阻塞或变窄的冠状动脉血管中。一旦球囊在发生阻塞或变窄处定位,球囊膨胀导致血管扩张。然后从该位置取出导管,以使血液更加自由地流动通过狭窄程度得到改善的血管。

虽然过去已证明PTCA手术在治疗狭窄中是成功的,但也发现了与该手术相关的一些缺点。例如,PTCA一直存在的问题在于,在大约三分之一的病例中,常常在初始治疗的大约6个月内再次发生血管阻塞或变窄。认为这种称为“再狭窄”的“复发”机制不仅仅是因为冠状动脉疾病进程,而是体内免疫系统对手术导致的“损伤”产生应答。例如,PTCA在手术部位常常引发凝血(即,“血栓形成”)导致血管再次狭窄。此外,该区域内也存在免疫系统应答导致的治疗部位的组织生长,导致血管再次狭窄。PTCA手术后最初的3-6个月期间易于发生这种组织生长——血管中段中通常存在的平滑肌细胞的迁移和增殖(即新内膜增生),一般认为这是由PTCA手术后“过度增生”的组织治愈和细胞再生导致的结果。

常常单独使用支架和/或药物治疗或将其与PTCA手术联用来避免或减轻再狭窄的影响或再狭窄的发生。通常,支架是机械搭架,其可插入通道阻塞或变窄区域以提供并维持其开放。植入期间,支架可放置在递送装置(例如但不限于球囊导管)上并从外部位置推进至患者体内发生通道阻塞或变窄的区域。一旦定位,驱动递送装置以展开可径向扩张的支架。支架的扩张在通道内壁施加力,从而改善通道的开放程度。此后,可从患者体内取出递送装置。

可制造各种长度和直径的支架和用各种材料制备支架,这些材料从金属材料到聚合物。支架也可掺有并释放药物(即“药物洗脱性支架”),这些药物能够在内皮化以及现有斑块和/或血凝块的形成和治疗中发挥作用。在一些实例中,药物洗脱性支架可减少内皮化、血栓形成和/或再狭窄的发生,或者在一些情况下,药物洗脱性支架可消除内皮化、血栓形成和/或再狭窄的发生。

大多数药物洗脱性支架通常在聚合物基质中带有药物并释放药物,这些聚合物基质为例如但不限于:硅酮、聚氨酯、聚乙烯醇、聚乙烯、聚酯、水凝胶、透明质酸酯以及它们的各种共聚物和掺混物。含药聚合物基质通常在支架生产过程中或之后施加到支架表面,从而形成一个或多个支架涂层,这些涂层在植入治疗部位后洗脱出所携带的药物。因此,将药物洗脱性支架定位在靶部位能够将药物局部递送至靶部位,同时向其结构提供径向支撑。

虽然药物洗脱性聚合物支架涂层有利于狭窄或再狭窄的治疗,它们存在一些限制。例如,聚合物涂层的最大厚度通常限于大约10-50微米。因此,药物释放的有效量和持续时间限于特定厚度的涂层内包含的药物的量。

根据上述内容,对于能够向通道提供足够的径向扩张力同时递送药物的改良的可植入装置(如支架)的需求始终存在。本发明解决了这些和其他需要。

发明概述

本发明提供了用于血管内药物递送的改良的药物洗脱性可植入装置,如支架。本发明提供了具有一个或多个大致细长形导管(本文中称为“海波管”,hypotube)的可植入装置,其能够从导管壁(即扩散转运)和/或导管的一个或多个开口或孔(后文中称为“孔”)洗脱出药物。这样,海波管能够实现药物的受控递送。

在本发明的一个实施方式中,提供了一种用于将药物递送至治疗部位的可植入装置,所述装置包括海波管,海波管具有内腔;和位于海波管内腔内的至少一种药物,其中,所述至少一种药物可以通过海波管的一个或多个孔从海波管内腔中洗脱。

在另一实施方式中,用生物降解性材料覆盖或栓塞一个或多个孔。在另一实施方式中,由生物降解性材料形成海波管。在另一实施方式中,所述生物降解性材料选自下组:生物降解性金属、金属合金和聚合物。在另一实施方式中,所述生物降解性聚合物选自:聚(L-乳酸)、聚己酸内酯、聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚(乙烯-乙酸乙烯酯)、聚(羟基丁酸酯-共-戊酸酯)、聚二噁烷酮、聚原酸酯、聚酐、聚(乙醇酸)、聚(D,L-乳酸)、聚(乙醇酸-共-碳酸亚丙基酯)、聚磷酸酯、聚磷酸酯聚氨酯(polyphosphoester urethane)、聚(氨基酸)、氰基丙烯酸酯、聚(碳酸亚丙基酯)、聚(碳酸亚胺酯)、共聚(醚-酯)、聚草酸亚烷基酯、聚磷腈、纤维蛋白、纤维蛋白原、纤维素、淀粉、胶原、透明质酸、聚-N-烷基丙烯酰胺、聚缩酚酸肽碳酸酯、聚氧化乙烯基聚酯以及它们的组合。

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